UỶ ban thưỜng vụ quốc hội ban dân nguyện kỳ HỌp thứ BẢY quốc hội khoá XII

Để nâng hiệu quả khám, chữa bệnh và đảm bảo quyền lợi của người tham gia bảo hiểm y tế (BHYT), đặc biệt trong việc cấp phát thuốc, đảm bảo thuốc đến tay người bệnh, Bộ Y tế đã và đang tiến hành một số giải pháp nhằm nâng cao năng lực quản lý nhà nước về bảo hiểm y tế, cụ thể:

- Ban hành các văn bản hướng dẫn về kê đơn, cấp phát thuốc cho người bệnh có thẻ BHYT, nâng cao năng lực chuyên môn và y đức của cán bộ y tế, đẩy mạnh ứng dụng và phát triển công nghệ thông tin trong quản lý BHYT.

- Chỉ đạo các đơn vị tiến hành rà soát việc thực hiện Thông tư liên tịch số 10/2007/TTLT–BYT–BTC–BCT ngày 10/8/2007 về hướng dẫn đấu thầu thuốc tại một số cơ sở y tế; đồng thời năm 2010 sẽ nghiên cứu thí điểm đấu thầu thuốc quốc gia, áp dụng đối với một số nhóm hoạt chất có số lượng và giá trị sử dụng lớn, thực hiện thí điểm đấu thầu tập trung cho các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế. Tiến tới đấu thầu quốc gia theo các nhóm kháng sinh, chống viêm, giảm đau, vitamine..., với yêu cầu thuốc cung ứng số lượng lớn, đóng trong bao bì lớn, giảm giá thành và tăng cường công tác quản lý thuốc.

- Bộ cũng đang xây dựng Nghị định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực BHYT, bao gồm các quy định về xử phạt hành vi vi phạm trong quản lý, cấp phát thuốc cho người bệnh có thẻ BHYT, nhằm nâng cao ý thức, trách nhiệm của các cơ quan, đơn vị, tổ chức và cá nhân trong thực hiện BHYT

36. Cử tri tỉnh Thái Bình kiến nghị: Đề nghị ngành y tế có quy định cụ thể về thực hiện các xét nghiệm cận lâm sàng, tránh tình trạng bệnh nhân chuyển viện tuyến trên được thực hiện quá nhiều xét nghiệm không cần thiết dẫn đến vỡ quỹ của các cơ sở khám chữa bệnh ban đầu.

Trả lời

Ngành Y tế và Bảo hiểm xã hội Việt Nam đã triển khai những phương án như sau để hạn chế tình trạng này:

- Tại mỗi bệnh viện đều có giám định viên Bảo hiểm y tế. Các giám định viên sẽ giám định với từng trường hợp người bệnh sử dụng các dịch vụ y tế nói chung và các xét nghiệm cận lâm sàng nói riêng. Nếu người bệnh dùng các xét nghiệm không đúng cho việc trợ giúp điều trị bệnh, giám định viên BHYT tại nơi đó sẽ không cho phép thanh toán các xét nghiệm này.

- Đang thực hiện khoán quỹ khám chữa bệnh theo năm để các bệnh viện phải có trách nhiệm hơn với việc chỉ định các dịch vụ y tế giúp phát hiện, chẩn đoán và điều trị bệnh. Đến năm 2014, tất cả các cơ sở y tế đều phải thực hiện khoán quỹ BHYT.

- Đang nghiên cứu thanh toán BHYT theo các trường hợp bệnh của một số nhóm bệnh, ví dụ viêm ruột thừa, đau dạ dày, cao huyết áp… để có định mức giá điều trị cụ thể theo từng trường hợp bệnh ở từng tuyến, như vậy tránh việc bác sỹ lạm dụng chỉ định nhiều các dịch vụ y tế.

37. Cử tri tỉnh Lai Châu kiến nghị: Đề nghị Bộ Y tế có chính sách phù hợp cho các trạm y tế xã thuộc các tỉnh miền núi, vùng khó khăn được phép điều trị nội trú cho bệnh nhân nghèo nhằm giảm bớt tình trạng quá tải ở bệnh viện tuyến tỉnh, huyện và bớt khó khăn cho bệnh nhân nghèo khi đi khám và điều trị. Nghiên cứu bố sung danh mục thuốc điều trị tại tuyến xã phù hợp với sự phát triển chung của xã hội và nhu cầu khám, chữa bệnh của nhân dân.

Trả lời

Hiện nay, Bộ Y tế đang xem xét để sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh. Tuy nhiên, thuốc được sử dụng để điều trị tại tuyến xã còn phụ thuộc vào nhiều yếu tố, đặc biệt là phương tiện kỹ thuật và trình độ chuyên môn, năng lực của cán bộ y tế tuyến xã. Hiện nay còn nhiều trạm y tế xã chưa có bác sỹ, phương tiện kỹ thuật chưa đầy đủ, chưa đồng bộ.

Để ngăn ngừa các hành vi vi phạm về chính sách dân số, trong thời gian qua, Bộ Y tế đã chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện đa khoa trực thuộc Bộ Y tế và các cơ sở y tế bộ, ngành tăng cường phổ biến pháp luật, thực hiện nghiêm chỉnh các quy định của pháp luật về việc lựa chọn giới tính thai nhi, đặc biệt không được sử dụng siêu âm để chẩn đoán giới tính thai nhi và thực hiện các hình thức loại bỏ thai nhi vì lý do lựa chọn giới tính, nếu phát hiện trường hợp vi phạm, phải kiên quyết xử lý theo luật định. Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở Y tế và Chi cục Dân số-Kế hoạch hóa gia đình các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương phối hợp với Cục Thống kê, Sở Thông tin -Truyền thông và các cơ quan liên quan ở địa phương xác định tỷ số giới tính khi sinh ở địa phương, đẩy mạnh tuyên truyền và kiểm tra, xử lý kịp thời đối với các hoạt động sản xuất, phân phối lưu hành các ấn phẩm có nội dung hướng dẫn sinh con theo ý muốn.

- Năm 2009, Bộ Y tế đã phối hợp với Bộ Thông tin và Truyền thông và Sở Y tế một số tỉnh tiến hành thanh tra, kiểm tra 28 cơ sở y tế về hoạt động siêu âm, nạo phá thai liên quan đến lựa chọn giới tính; kiểm tra 07 trang tin điện tử, 08 nhà xuất bản, 02 tổng công ty phát hành sách, 02 công ty liên kết xuất bản và phát hành về tình hình tuyên truyền, phổ biến phương pháp tạo giới tính thai nhi. Qua thanh tra, kiểm tra đã phát hiện và xử lý đối với 02 cơ sở y tế tư nhân có hành vi siêu âm chẩn đoán giới tính thai nhi, 07 trang tin điện tử và 27 đầu sách với số lượng xuất bản khoảng 32.000 bản có nội dung tuyên truyền sinh con theo ý muốn. Sau khi được thanh tra, các đơn vị, cá nhân có hành vi vi phạm đã nhận thức được tác hại của việc lựa chọn giới tính, có thái độ hợp tác, chấm dứt việc chẩn đoán giới tính, tuyên truyền, tư vấn, phổ biến phương pháp để lựa chọn giới tính thai nhi theo ý muốn dưới mọi hình thức, cam kết thực hiện đúng các quy định cấm của pháp luật về lựa chọn giới tính.

- Cũng trong năm 2009, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh, tỉnh Hải Dương, Hưng Yên và một số tỉnh khác đã tiến hành thanh tra, kiểm tra hàng trăm cơ sở y tế cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khoẻ sinh sản - kế hoạch hoá gia đình, chẩn đoán hình ảnh. Qua kiểm tra, Sở Y tế các tỉnh, thành phố đã kết hợp tuyên truyền, phổ biến giáo dục pháp luật, và chấn chỉnh việc thực hiện các quy định của Nhà nước về khám chữa bệnh; yêu cầu các cơ sở hành nghề y trên địa bàn cam kết thực hiện đúng các quy định của pháp luật về nghiêm cấm lựa chọn giới tính thai nhi, đồng thời phát hiện các vi phạm để chấn chỉnh và xử lý.

- Tuy nhiên, việc đưa tỷ số giới tính khi sinh trở lại mức bình thường theo quy luật tự nhiên vẫn còn là một việc lâu dài, khó khăn và phức tạp do tâm lý, tập quán của nhiều người dân vẫn còn mong muốn có con trai. Để thay đổi được nếp suy nghĩ này cần có sự tham gia của toàn xã hội, các cấp, các ngành và của mỗi người dân.

Trong những năm qua chính sách DS-KHHGĐ thực sự đi vào cuộc sống và đạt nhiều kết quả, xu thế giảm sinh tiếp tục được duy trì và đã đạt mức sinh thay thế; chất lượng dân số từng bước được nâng lên; sức khoẻ sinh sản được cải thiện. Năm 2009 hoàn thành chỉ tiêu giảm sinh 0,2 phần nghìn do Quốc hội giao, sau mấy năm liền không đạt. Theo kết quả tổng điều tra dân số và nhà ở ngày 01/4/2009, tỷ lệ tăng dân số trung bình hàng năm trong 10 năm qua đạt 1,2%, là mức tăng thấp nhất trong vòng 10 năm qua.

Theo kết quả điều tra biến động Dân số, Nguồn lao động và kế hoạch hóa gia đình của Tổng cục Thống kê, tỷ lệ phụ nữ sinh con thứ 3 giảm từ 20,8% (năm 2005) xuống còn 18,5% (năm 2006) và chỉ còn 16,9% trong cuộc điều tra ngày 01/4/2008. Như vậy, trong suốt 10 năm qua, tỷ lệ sinh con thứ 3 trở liên tục giảm.

Từ trước tới nay, Đảng và Nhà nước ta luôn thực hiện một chủ trương nhất quán là: “Công tác dân số là một cuộc vận động lớn”. Pháp lệnh sửa đổi Điều 10 của Pháp lệnh Dân số được Uỷ ban Thường vụ Quốc hội thông qua ngày 27/12/2008 đã nêu rõ “Quyền và nghĩa vụ của mỗi cặp vợ chồng, cá nhân trong việc thực hiện cuộc vận động dân số và kế hoạch hoá gia đình, chăm sóc sức khoẻ sinh sản”. Qua các hình thức truyền thông giáo dục trên phương tiện thông tin đại chúng và truyền thông trực tiếp qua hệ thống cán bộ chuyên trách và cộng tác viên dân số ở cơ sở, chúng ta kiên trì vận động các cặp vợ chồng và cá nhân thực hiện chính sách DS-KHHGĐ: chỉ sinh một hoặc hai con. Tuy nhiên để thực hiện nghiêm chính sách này, tại Khoản 2 Điều 2 Nghị định số 114/2006/NĐ-CP ngày 03/10/2006 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về dân số và trẻ em đã quy định: “Đảng viên sinh con thứ ba trở lên thì bị xử lý kỷ luật theo quy định của Đảng. Cán bộ, công chức, viên chức nhà nước sinh con thứ 3 trở lên thì bị xử lý kỷ luật theo quy định của Chính phủ. Thành viên của các đoàn thể nhân dân, tổ chức xã hội sinh con thứ ba trở lên thì bị xử lý theo quy định của hương ước, quy ước của làng, bản, thôn, xóm, cụm dân cư nơi cư trú”. Đảng viên thực hiện theo Quy định số 94-QĐ/TW ngày 15/10/2007 của Bộ Chính trị, nếu sinh con thứ ba thì sẽ bị kỷ luật bằng hình thức cảnh cáo hoặc cách chức (nếu có chức vụ), nếu sinh con thứ tư trở lên thì sẽ bị kỷ luật bằng hình thức khai trừ.

Về vấn đề tỷ số giới tính khi sinh, theo kết quả Tổng điều tra dân số năm 2009, tỷ số giới tính khi sinh của Việt Nam là 111. Đây là một tỷ lệ tương đối cao. Theo Quỹ Dân số Liên Hiệp Quốc (UNFPA) tại Việt Nam dự báo nếu tỷ số giới tính khi sinh không được khống chế thì sau năm 2020, chênh lệch giữa số lượng nam giới và nữ giới ngày càng tăng, và sẽ có tình trạng dư thừa nam giới.

Nhằm giảm thiểu tốc độ gia tăng mất cân bằng giới tính khi sinh, trong thời gian tới, Bộ Y tế sẽ tiếp tục tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra tình hình thực hiện các quy định về nghiêm cấm lựa chọn giới tính thai nhi. Đối với 14 tỉnh, thành phố có tỷ số giới tính khi sinh cao, Bộ Y tế đã và đang triển khai đề án can thiệp nhằm giảm thiểu mất cân bằng giới tính khi sinh, từng bước khống chế tốc độ gia tăng, tiến tới ổn định cân bằng giới tính khi sinh. Để đạt được mục tiêu đó, đề án đưa ra các giải pháp cụ thể như: Tăng cường cung cấp thông tin về giới và mất cân bằng giới tính khi sinh cho người dân, trước hết là các cặp vợ chồng trong độ tuổi sinh đẻ, những người cung cấp dịch vụ siêu âm và dịch vụ nạo phá thai, những người có uy tín trong cộng đồng nhằm hạn chế các hành vi không phù hợp với quy luật tự nhiên về sinh sản; Thực thi và hoàn thiện hệ thống pháp luật về các nội dung có liên quan đến giới tính khi sinh; Khuyến khích, hỗ trợ phụ nữ và trẻ em gái trong học tập, chăm sóc sức khoẻ sinh sản, phát triển sản xuất; Tăng cường thanh tra, kiểm tra phát hiện và xử lý vi phạm có liên quan đến siêu âm chẩn đoán giới tính và nạo phá thai vì lý do lựa chọn giới tính.

Trong công tác phòng chống dịch bệnh, Bộ Y tế chủ động xây dựng, ban hành nhiều văn bản chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện nghiêm những hướng dẫn chuyên môn về giám sát, phòng chống đối với các bệnh truyền nhiễm, đặc biệt đối với các bệnh mới nổi, bệnh dịch nguy hiểm như SARS, cúm A (H5N1), cúm A (H1N1)… Đồng thời, Bộ Y tế cũng đã hỗ trợ các địa phương trong việc mua sắm trang thiết bị, vật tư, hóa chất phòng chống dịch; hướng dẫn các đơn vị thực hiện đúng những chính sách đã được ban hành cho các cán bộ tham gia phòng chống dịch theo Quyết định của Thủ tướng Chính phủ. Bộ Y tế đã chỉ đạo các địa phương thành lập các đội cơ động chống dịch, đào tạo dịch tễ học thực địa cho cán bộ y tế dự phòng tuyến tỉnh, tuyến huyện để nâng cao khả năng giám sát, phát hiện và xử lý dịch. Bộ Y tế cũng thường xuyên hỗ trợ, hướng dẫn các địa phương xây dựng tài liệu truyền thông, thông điệp truyền thông, tổ chức tuyên truyền cho cộng đồng về các biện pháp phòng chống dịch bệnh….

Đối với dịch cúm A(H1N1), khi nhận được các thông tin về những ca bệnh đầu tiên tại Mỹ và Mexico, Bộ Y tế đã triển khai ngay các biện pháp phòng chống dịch khẩn cấp, phối hợp chặt chẽ với Tổ chức Y tế thế giới (WHO) để trao đổi thông tin về tình hình dịch và các biện pháp phòng chống; tăng cường hoạt động của Ban chỉ đạo quốc gia phòng chống đại dịch cúm ở người để thống nhất các biện pháp chống dịch trên cả nước. Bộ Y tế – cơ quan Thường trực Ban chỉ đạo quốc gia phòng chống đại dịch cúm ở người đã ban hành kế hoạch hành động phòng chống đại dịch cúm A (H1N1) tại Việt Nam, phân công các nhiệm vụ cho các đơn vị, địa phương, giám sát chặt chẽ tình hình dịch, phân tuyến điều trị theo từng giai đoạn của đại dịch.

Do thực hiện tốt công tác giám sát, cách ly và điều trị người bệnh tại chỗ; đồng thời do làm tốt công tác truyền thông phòng chống dịch nên nhìn chung người dân không hoang mang, lơ là. Công tác phòng chống dịch cúm A(H1N1) thường xuyên nhận được sự chỉ đạo của Đảng và Chính phủ nên đã huy động cả hệ thống chính trị và cộng đồng cùng chung tay ngăn chặn dịch không để lây lan, bùng phát rộng. Kết quả đã làm chậm thời gian dịch xâm nhập cộng đồng, sau gần 2 tháng dịch mới có dấu hiệu lây lan trong cộng đồng, trong khi một số nước khác trong khu vực, dịch đã nhanh chóng lan truyền trong cộng đồng chỉ sau 2 tuần kể từ khi xuất hiện ca bệnh đầu tiên.

Việc ưu tiên đào tạo bác sỹ cho trạm y tế xã là chủ trương lớn của Ngành Y tế và đã được thực hiện liên tục trong nhiều năm qua. Trong Thông tư số 06/2008/TT-BYT ngày 26/5/2008, cán bộ tuyến xã đã được hưởng chế độ ưu tiên khi thi tuyển, được ưu tiên đào tạo theo địa chỉ sử dụng. Vấn đề khó khăn ở đây là nhiều địa phương đã không có đủ nguồn nhân lực để gửi đi đào tạo theo các hình thức ưu triên trên. Bộ Y tế cũng đã có nhiều văn bản hướng dẫn các địa phương về việc triển khai hình thức đào tạo Bác sỹ theo địa chỉ sử dụng cho các khu vực này. Trong những năm qua, các nhu cầu về đào tạo Bác sỹ cho tuyến xã luôn được đáp ứng.

Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 38/2008/QĐ-BYT ngày 11/12/2008 quy định mức giới hạn tối đa của melamin nhiễm chéo trong thực phẩm.

Về Danh mục hàng hoá nhập khẩu phải kiểm tra về vệ sinh an toàn thực phẩm: Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 818/2007QĐ-BYT ngày 05/3/2007 về việc ban hành Danh mục hàng hoá nhập khẩu phải kiểm tra về vệ sinh an toàn thực phẩm theo mã số HS. Trong trường hợp Bộ Tài chính ban hành mới mã HS tại biểu thuế nhập khẩu thì Bộ Y tế sẽ sửa đổi lại văn bản trên cho phù hợp.

43. Cử tri tỉnh Bắc Giang kiến nghị: Nhằm đáp ứng nhu cầu về nhân lực ngành y tế hiện còn đang thiếu và yêu cầu nâng cao chất lượng cán bộ y tế cơ sở. Đề nghị tạo điều kiện cho phép tỉnh thành lập Trường Cao đẳng y tế trên cơ sở Trường Trung cấp y tế của tỉnh và hỗ trợ kinh phí để xây dựng trường.

Trả lời

Việc nâng cấp, thành lập trường Trung cấp y tế thành trường Cao đẳng y tế là trong những giải pháp để phát triển nguồn nhân lực đã được Bộ Y tế tham mưu trình Chính phủ đưa vào Quy hoạch tổng thể phát triển hệ thống y tế Việt Nam giai đoạn đến năm 2010 và tầm nhìn đến năm 2020 (phê duyệt bởi Quyết định số 153/2006/QĐ-TTg ngày 30 tháng 6 năm 2006).

Thực hiện Quyết định nói trên của Chính phủ, Bộ Y tế đã có những hỗ trợ cụ thể, thiết thực để nâng cấp các trường Trung cấp Y tế thành trường Cao đẳng Y tế, nhờ đó đến nay đã có trên 30 trường Cao đẳng Y, Dược được thành lập trên cơ sở nâng cấp các trường trung cấp y tế.

44. Cử tri tỉnh Lào Cai kiến nghị: Cử tri phản ánh, qua các phương tiện thông tin đại chúng, ở một số bệnh viện lớn có hiện tượng nhân viên tiếp thị các hãng sữa lớn vào quảng cáo sản phẩm tại bệnh viện gây hiểu lầm cho người bệnh, đề nghị Bộ Y tế có biện pháp chấn chỉnh theo đúng quy định của ngành.

Trả lời

Để bảo vệ, hỗ trợ và khuyến khích việc nuôi con bằng sữa mẹ, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 21/2006/NĐ-CP ngày 27/2/2006 về việc kinh doanh và sử dụng các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ em và liên Bộ Y tế - Bộ Thương mại - Bộ Văn hóa thông tin - Ủy ban dân số - gia đình và trẻ em đã ban hành Thông tư liên tịch số 10/2006/TTLT/BYT-BTM-BVHTT-UBDSGDTE ngày 25/8/2006 hướng dẫn thi hành Nghị định trên. Sau khi nhận được thông tin liên quan đến việc quảng cáo sữa ở bệnh viện, Bộ Y tế đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh, bệnh viện đa khoa chuyên khoa sản nhi trực thuộc Bộ Y tế, bệnh viện các Bộ ngành chú trọng thực hiện nghiêm Nghị định 21/NĐ-CP về kinh doanh các sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ. Bộ Y tế cũng đã tổ chức các đoàn thanh kiểm tra tại các bệnh viện và cơ sở sản xuất về việc thực hiện Nghị định trên. Bộ Y tế sẽ tiếp tục tăng cường giám sát việc thực hiện Nghị định 21 tại các cơ sở khám chữa bệnh.

Cơ sở khám chữa bệnh muốn quảng cáo về khám, chữa bệnh phải thực hiện đúng quy định trong Thông tư liên tịch số 01/2004/TTLT-BVHTT-BYT ngày 12/1/2004 của Bộ Văn hóa, thể thao (cũ) và Bộ Y tế hướng dẫn về hoạt động quảng cáo trong lĩnh vực y tế. Những hành vi vi phạm về quản cáo sẽ bị xử lý theo Nghị định số 45/2005/NĐ-CP ngày 6/4/2005 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Việc quảng cáo chuyên môn phải đúng nội dung cho phép của cơ quan có thẩm quyền. Hàng năm, Thanh tra Bộ Y tế, Thanh tra Sở Y tế đều kết hợp với Bộ, các ngành liên quan tổ chức thanh tra, kiểm tra toàn diện hoạt động khám, chữa bệnh, trong đó có nội dung quảng cáo của cơ sở nhằm chấn chỉnh hoạt động nói chung của cơ sở y tế, trong đó có hoạt động quảng cáo theo đúng quy định của pháp luật.

Trong những năm gần đây, các phương tiện truyền thông đại chúng như mạng Internet, truyền hình, truyền thanh, báo chí… phát triển với tốc độ rất nhanh, đã tạo điều kiện cho các doanh nghiệp nói chung và doanh nghiệp y dược nói riêng có điều kiện thuận lợi tuyên truyền quảng bá thương hiệu và sản phẩm của mình. Điều đó cũng đồng thời đặt cơ quan quản lý nhà nước nhiệm vụ nặng nề về thanh tra, kiểm tram giám sát các hoạt động về quảng cáo y dược, trong đó có quảng cáo về thuốc.

Ngày 01 tháng 9 năm 2009, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư số 13/2009/TT- BYT hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc thay thế cho Quy chế thông tin quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người. Theo những quy định mới tại Thông tư số 13, chỉ những thuốc nằm trong danh mục thuốc không kê đơn mới được quảng cáo cho công chúng. Bộ trưởng Bộ Y tế cũng đã ban hành Danh mục hoạt chất thuốc được đăng ký quảng cáo trên truyền thanh truyền hình, nhằm quản lý chặt chẽ hơn các thuốc được phép quảng cáo các phương tiện thông tin đại chúng này.

Cũng theo quy định tại Thông tư 13, trước khi tiến hành quảng cáo, doanh nghiệp phải nộp hồ sơ đăng ký quảng cáo thuốc tại Cục Quản lý Dược-Bộ Y tế. Nội dung quảng cáo thuốc phải đảm bảo tính khoa học, khách quan, chính xác, trung thực, rõ ràng, không được gây hiểu lầm và phải phù hợp với Tờ hướng dẫn sử dụng đã được Bộ Y tế phê duyệt và/hoặc chuyên luận về thuốc đó đã được ghi trong Dược thư quốc gia, các tài liệu về thuốc đã được quốc tế công nhận. Nội dung quảng cáo thuốc sau khi gửi đăng ký tại Cục Quản lý dược đã được nhóm chuyên gia có kinh nghiệm tiến hành thẩm định để đánh giá nội dung dựa trên các quy định của Thông tư 13 và tài liệu có liên quan.

Đối với các trường hợp vi phạm về thông tin quảng cáo thuốc, biện pháp xử lý cũng đã được điều chỉnh theo hướng thắt chặt quản lý hơn, như nhắc nhở đối với việc vi phạm lần đầu, ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo thuốc của doanh nghiệp vi phạm trong thời hạn 3 - 12 tháng đối với trường hợp tái phạm. Nghị định 45/NĐ- CP về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đang được bổ sung, sửa đổi theo hướng gia tăng mức độ xử lý những trường hợp vi phạm trong lĩnh vực thông tin, quảng cáo thuốc nhằm hướng đến mục tiêu cung cấp thông tin thuốc khách quan, chính xác, khoa học và trung thực cho người sử dụng.

Nhằm hỗ trợ cho công tác hậu kiểm, giám sát việc thực hiện quảng cáo thuốc theo đúng nội dung đã đăng ký, Bộ Y tế đã công bố các nội dung quảng cáo thuốc đã gửi đăng ký trên website của Cục Quản lý Dược trong 3 năm gần đây (2007, 2008, 2009). Việc công khai các nội dung này không những giúp Sở Y tế 63 tỉnh thành phố và cơ quan chức năng có thể tra cứu trong việc thực hiện công tác quản lý, giám sát hậu mại mà còn giúp các doanh nghiệp kiểm tra, giám sát lẫn nhau trong việc tuân thủ các quy định trong lĩnh vực quảng cáo thuốc.

Như vậy, hiện tại công tác quản lý thông tin, quảng cáo thuốc đã được quy định rất chặt chẽ ở cả hai khâu tiền kiểm và hậu kiểm. Tuy nhiên, một số đơn vị kinh doanh thực phẩm chức năng quảng cáo sản phẩm thực phẩm chức năng không đúng bản chất của sản phẩm, thổi phồng tác dụng làm cho người tiêu dùng hiểu lầm đó là thuốc, không chỉ gây mất an toàn trong sử dụng mà còn gây tốn tiền không cần thiết cho người dân. Trước tình hình đó, Bộ Y tế đang khẩn trương soạn thảo Thông tư hướng dẫn hoạt động quảng cáo thực phẩm để đảm bảo quản lý chặt chẽ lĩnh vực này.

Khoản 2 Điều 6 và Khoản 4 Điều 5 của Pháp lệnh Quảng cáo quy định thông tin quảng cáo về hoạt động kinh doanh, hàng hoá, dịch vụ phải bảo đảm trung thực, chính xác, rõ ràng, không gây thiệt hại cho người sản xuất, kinh doanh và người tiêu dùng; cấm quảng cáo gian dối.

Khoản 4 Điều 17 của Nghị định số 24/2003/NĐ- CP ngày 13/3/2003 quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Quảng cáo đã quy định “Quảng cáo thực phẩm phải thông báo đầy đủ nội dung sản phẩm quảng cáo với Bộ Y tế hoặc Sở Y tế (nếu được Bộ Y tế uỷ quyền). Trong trường hợp không đồng ý với sản phẩm quảng cáo, Bộ Y tế hoặc Sở Y tế phải thông báo bằng văn bản cho người quảng cáo và người kinh doanh dịch vụ quảng cáo. Trong thời hạn mười ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản thông báo, nếu Bộ Y tế hoặc Sở Y tế không có văn bản trả lời thì người quảng cáo hoặc người kinh doanh dịch vụ quảng cáo có quyền thực hiện quảng cáo theo nội dung đã thông báo”.