Căn cứ Thông tư số 08/2010/tt-byt ngày 26/04/2010 của Bộ y tế hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học trong đăng ký thuốc


B. CÁC HỒ SƠ ĐÃ XEM XÉT YÊU CẦU  BỔ SUNG, GIẢI TRÌNH (Tổng số thuốc: 1)



tải về 0.55 Mb.
trang9/48
Chuyển đổi dữ liệu02.01.2022
Kích0.55 Mb.
#33801
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   ...   48
B. CÁC HỒ SƠ ĐÃ XEM XÉT YÊU CẦU  BỔ SUNG, GIẢI TRÌNH (Tổng số thuốc: 1).

8.2. Không đáp ứng quy định (Tổng số: 1)

1. Precedex

SĐK:VN-4685-07



Dexmedetomidime-100mcg/ml

Hộp 2 lọ x 2ml dung dịch tiêm

-SX: Hospira Inc.,USA


PATENT: US 6,716,867 B1 (Orion Corrporation)

US 4910214 (Farrmos Yhtyma Oy)

PHẠM VI: US: Phạm vi bảo hộ không phải là hoạt chất Dexmedetomidime

Patent US 6716867 B1 xác lập phạm vi bảo hộ cho phương pháp an thần cho bệnh nhân ở khoa chăm sóc tích cực (ICU). Patent này không xác lập phạm vi bảo hộ cho hoạt chất Dexmedetomidine. Kết luận: Không đáp ứng quy định về patent cấp cho hoạt chất.



CHỦ SỞ HỮU SP: Orion Corrporation

CHỦ/CHUYỂN NHƯỢNG PATENT: 1. Orion Corrporation

2. Đề nghị Công ty giải trình việc Hospira Inc., sản xuất theo ủy quyền và tiêu chuẩn của Orion Corrporation


9. Tên doanh nghiệp đề nghị công bố:  Công ty TNHH Dược phẩm và Hóa chất Nam Linh



tải về 0.55 Mb.

Chia sẻ với bạn bè của bạn:
1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   ...   48




Cơ sở dữ liệu được bảo vệ bởi bản quyền ©hocday.com 2024
được sử dụng cho việc quản lý

    Quê hương