Phụ lục 5 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG DANH MỤC THUỐC CHỮA BỆNH CHỦ YẾU

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG DANH MỤC THUỐC CHỮA BỆNH CHỦ YẾU

(Ban hành kèm theo Quyết định số 05/2008/QĐ-BYT

ngày 01/02/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
I. MỤC TIÊU, NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DANH MỤC:
1. Mục tiêu:

• 
  Đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả;
  
• 
  Đáp ứng yêu cầu điều trị cho người bệnh;
  
• 
  Đảm bảo quyền lợi về thuốc chữa bệnh cho người bệnh tham gia bảo hiểm y tế;
  
• 
  Phù hợp với khả năng kinh tế của người bệnh và khả năng chi trả của quỹ bảo hiểm y tế.
  

• 
  Danh mục thuốc chủ yếu xây dựng trên cơ sở Danh mục thuốc thiết yếu của Việt Nam và của Tổ chức Y tế thế giới hiện hành;
  
• 
  Có hiệu quả trong điều trị;
  
• 
  Không đưa vào Danh mục các thuốc nằm trong diện khuyến cáo không nên sử dụng của Tổ chức Y tế thế giới, của Bộ Y tế Việt Nam hay thuốc lạc hậu và có nhiều tác dụng phụ;
  
• 
  Thuốc Y học cổ truyền: ưu tiên lựa chọn thuốc sản xuất tại Việt Nam,
  

• 
  Tên thuốc: Ghi theo tên generic và theo quy định của Dược thư quốc gia Việt Nam;
  
• 
  Số lượng thuốc: 750 thuốc/hoạt chất;
  
• 
  Danh mục được sắp xếp theo mã ATC (Giải phẫu - Điều trị - Hóa học);
  
• 
  Danh mục thuốc có 7 cột như sau:
  

b) Tên thuốc/hoạt chất

c) Đường dùng, dạng dùng

d) Sử dụng cho bệnh viện Hạng Đặc biệt và Hạng 1

đ) Sử dụng cho bệnh viện Hạng 2

e) Sử dụng cho bệnh viện Hạng 3 và Hạng 4

f) Sử dụng cho phòng khám đa khoa và các cơ sở y tế có bác sĩ
2. Danh mục thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu:

• 
  Tên thuốc: Ghi theo tên gốc và xếp thứ tự theo vần chữ cái A, B,C...
  
• 
  Số lượng thuốc: 57 thuốc
  

• 
  Tên thuốc: Ghi tên chung với thuốc cổ phương, ghi tên riêng với thuốc không có tên chung.
  
• 
  Số lượng: 95 chế phẩm được phân thành 11 nhóm theo tác dụng dược lý của thuốc.
  

• 
  Tên vị thuốc và tên khoa học của vị thuốc ghi theo quy định của Dược điển Việt Nam.
  
• 
  Số lượng: 237 vị thuốc được phân thành 26 nhóm theo tác dụng dược lý của thuốc.
  

• 
  Các thuốc được sử dụng khi được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
  
• 
  Danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được sử dụng cho các bệnh viện (bao gồm cả viện có giường bệnh trực thuộc Bộ), phòng khám đa khoa, các cơ sở y tế có bác sĩ.
  
• 
  Các cơ sở y tế không có bác sĩ dùng theo Bản hướng dẫn sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu hiện hành do Bộ Y tế ban hành.
  

1. 
   Thuốc tân dược:
   

+ Các thuốc có ký hiệu (*) là thuốc dự trữ, hạn chế sử dụng, chỉ sử dụng khi các thuốc khác trong nhóm không có hiệu quả điều trị và phải được hội chẩn (trừ trường hợp cấp cứu).

+ Thuốc được xếp nhóm này dùng điều trị bệnh thuộc nhóm khác đều được thanh toán nếu có chỉ định hoặc tác dụng dược lý đã đăng ký trong hồ sơ đăng ký thuốc đã cấp.

+ Các thuốc điều trị đặc hiệu bệnh phong, tâm thần, động kinh, vừa có trong Danh mục vừa được chương trình cấp thuốc thì sử dụng theo hướng dẫn của các chương trình.

2. 
   Thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu:
   

+ Thuốc phóng xạ và hợp chất đánh dấu thuộc Danh mục phải kiểm soát đặc biệt vì vậy việc cung ứng, sử dụng và quản lý phải thực hiện theo đúng qui định, quy chế về Dược và phải tuân thủ các qui định hiện hành về an toàn và kiểm soát bức xạ.

3. 
   Thuốc chế phẩm và vị thuốc y học cổ truyền:
   

+ Hội chẩn khi sử dụng vị thuốc Nhân sâm, chế phẩm có Linh chi, chế phẩm có Nhân sâm.

• 
  Được phép sử dụng trong bệnh viện các thuốc chuyên khoa do bệnh viện pha chế và phải đảm bảo chất lượng theo quy định. Trường hợp bệnh viện chuyên khoa không có điều kiện pha chế một số thuốc chuyên khoa và thị trường không có thuốc đó, thì được phép nhượng lại thuốc do bệnh viện khác pha chế đảm bảo chất lượng để sử dụng cho người bệnh.
  
• 
  Thuốc tân dược: Thuốc thành phẩm có phối hợp nhiều đơn chất được Bảo hiểm y tế thanh toán nếu các đơn chất đều có trong Danh mục. Đối với bệnh viện hạng 3 làm được các kỹ thuật phẫu thuật như bệnh viện hạng 1 và 2 thì được sử dụng thuốc cho người bệnh phẫu thuật như thuốc của bệnh viện hạng 1 và 2 (danh sách bệnh viện hạng 3 và danh mục các thuốc được sử dụng do Sở Y tế thống nhất với cơ quan Bảo hiểm Xã hội trên địa bàn quy định).
  
• 
  Thuốc Y học cổ truyền: Được sử dụng các chế phẩm thay thế do các doanh nghiệp trong nước sản xuất đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt (GMP) khi chế phẩm đó được cấp số đăng ký còn hiệu lực và có công thức hoặc công dụng tương tự thuốc cần thay thế có trong Danh mục.
  

• 
  Căn cứ vào Danh mục thuốc và quy định sử dụng Danh mục thuốc, đồng thời căn cứ vào mô hình bệnh tật và kinh phí của bệnh viện (ngân sách nhà nước, thu một phần viện phí và bảo hiểm y tế), Giám đốc bệnh viện lựa chọn cụ thể tên thành phẩm của thuốc theo nguyên tắc đã nêu trên; Ưu tiên lựa chọn thuốc generic, thuốc đơn chất, thuốc sản xuất trong nước đảm bảo chất lượng, thuốc của các doanh nghiệp dược đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).
  
• 
  Căn cứ các văn bản hướng dẫn về thu viện phí, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thanh toán tiền thuốc trực tiếp với người bệnh tự chi trả một phần viện phí. Đối với người bệnh bảo hiểm y tế sử dụng thuốc ngoài Danh mục thì Giám đốc bệnh viện thống nhất với Giám đốc cơ quan Bảo hiểm Xã hội để thanh toán tiền thuốc cho người bệnh bảo hiểm y tế phù hợp với quy định của Điều lệ bảo hiểm y tế. Trường hợp các thuốc được các chương trình, dự án cấp thì không thanh toán.