Căn cứ Luật Tổ chức Hội đồng nhân dân và Ủy ban nhân dân ngày 26 thánh 11 năm 2003

IV. CHƯƠNG TRÌNH AN TOÀN BỨC XẠ

- Chỉ rõ sự phân công trách nhiệm để đảm bảo an toàn bức xạ;

- Tên, tuổi người phụ trách an toàn bức xạ, kiến thức về an toàn bức xạ của người này (có chứng chỉ ? cơ quan nào cấp?). Nhiệm vụ cụ thể của người phụ trách an toàn bức xạ do người phụ trách cơ sở quy định là gì

- Trích ngang lý lịch của nhân viên bức xạ bao gồm tên, tuổi, trình độ đào tạo (đại học, trung cấp, kỹ thuật viên ...), được hay chưa được đào tạo kiến thức an toàn bức xạ, kinh nghiệm trong chẩn đoán bằng X-quang;

- Nếu cơ sở tự đào tạo về kiến thức an toàn bức xạ cho nhân viên bức xạ thì nêu rõ nội dung đào taọ và cách thức để khẳng định nhân viên đã đã được đào tạo kiến thức an toàn bức xạ.

2. Kiểm xạ cá nhân và khu vực

- Mô tả chương trình kiểm xạ khu vực làm việc bao gồm: các đại lượng được đo, ở đâu, khi nào, phương pháp và quy trình đo, mức giới hạn đề ra, các biện pháp khắc phục nếu vượt mức giới hạn;

- Các liều kế cá nhân cung cấp cho nhân viên bức xạ, mức suất liều giới hạn đề ra, các biện pháp khắc phục nếu suất liều cá nhân vượt mức suất liều giới hạn;

- Tên và địa chỉ nơi cấp dịch vụ liều kế: .....

- Loại liều kế (gạch chéo vào ô):

+ Liều kế film: ٱ

+ Liều kế nhiệt phát quang (TLD ):ٱ

+ Liều kế đọc trực tiếp (DRD):ٱ

+ Loại khác:ٱ
3. Nội quy và quy trình vận hành

- Tóm tắt nội quy về an toàn bức xạ và quy trình vận hành máy X-quang, sự giám sát thực hiện nội quy, quy trình, kế hoạch hành động khi có sự cố bức xạ;

- Mô tả chương trình đào tạo để đảm bảo tất cả các nhân viên được đào tạo thích hợp theo quy trình vận hành và nêu rõ hoạt động của nhân viên ảnh hưởng như thế nào đến an toàn;

- Nữ nhân viên bức xạ khi có thai được xử lý ra sao? (khai báo khi có thai, điều kiện làm việc để bảo vệ thai nhi);

- Chương trình theo dõi sức khoẻ đối với nhân viên bức xạ và kế hoạch để giúp các nhân viên bức xạ thích ứng với nhiệm vụ ngay từ buổi khởi đầu cũng như lâu dài.

4. Bảo đảm chất lượng

- Kế hoạch để đảm bảo các yêu cầu về an toàn bức xạ theo quy định của pháp luật được thực hiện;

- Có xem xét lại hoặc duy trì quy trình vận hành, quy trình bảo dưỡng thiết bị đã có sẵn không hay thay đổi chúng?

- Các biện pháp nhằm giảm liều chiếu xạ nghề nghiệp cho nhân viên và giảm liều đối với dân chúng;

- Kế hoạch bảo dưỡng và kiểm tra định khoá liên động an toàn, cơ cấu đãng mở nguồn, máy đo liều, các dụng cụ phụ trợ;

- Có tham khảo các chuyên gia có trình độ trong lĩnh vực X-quang chẩn đoán không? Nếu có, kể tên các chuyên gia này và trình độ chuyên môn của họ.

- Hồ sơ liều chiếu xạ cá nhân (hiện tại và những năm trước);

- Hồ sơ suất liều khu vực bao quanh;

- Hồ sơ kiểm tra chất lượng, hiệu chuẩn, bảo dưỡng định kỳ và sửa chữa máy X-quang;

- Báo cáo sự cố, tai nạn;

- Đào tạo và đào tạo lại nhân viên bức xạ;

- Hồ sơ sức khoẻ của nhân viên bức xạ;

- Hồ sơ liều lâm sàng của bệnh nhân.

- Quy chế của cơ sở để đảm bảo là chỉ người có trình độ trong lĩnh vực chẩn đoán bằng X-quang được chỉ định liều và được giám sát chiếu xạ chẩn đoán.

- Phương án để bảo đảm là những yêu cầu về chất lượng hình ảnh được thực hiện đầy đủ và có sự tư vấn của các chuyên gia có trình độ về vật lý bức xạ.

2. Luận chứng về chiếu xạ chẩn đoán: Nêu rõ phương án để đảm bảo là:

- Các hướng dẫn thích hợp của WHO về chiếu hay chụp chẩn đoán được chú ý;

- Có sự cân nhắc giữa lợi ích do chiếu xạ và tổn hại do chiếu xạ gây ra.

3. Tối ưu hoá việc chiếu xạ

a/ Đối với thiết bị:

- Thiết bị có đáp ứng các tiêu chuẩn của Uỷ ban quốc tế về kỹ thuật điện tử (IEC) và ISO hoặc tiêu chuẩn Việt Nam không?

- Các chỉ tiêu kỹ thuật, các chỉ dẫn vận hành, bảo dưỡng máy bao gồm cả hướng dẫn về bảo vệ an toàn được cung cấp dưới dạng tiếng phổ biến trên thế giới (Anh, Pháp ..) không, có được dịch sang tiếng Việt không?

- Các chỉ dẫn vận hành và các giá trị của các thông số làm việc của thiết bị có được hiện ra trên tủ điều khiển bằng ngôn ngữ mà người điều khiển thiết bị hiểu được không?

b/ Nêu rõ phương án bảo vệ khi chiếu xạ chẩn đoán phụ nữ đang có thai hoặc nghi có thể đang có thai.

a/ Việc hiệu chẩn chùm tia X do phòng chuẩn liều quốc gia thực hiện không?

b/ Kế hoạch đo liều lâm sàng bao gồm các giá trị đại diện của liều thâm nhập bề mặt, tích của liều và diện tích, suất liều và thời gian chiếu đối với bệnh nhân trưởng thành; (nếu có).

c/ Chương trình bảo đảm chất lượng đối với chiếu xạ chẩn đoán bao gồm:

- Đo các thông số vật lý của máy phát bức xạ, thiết bị tạo hình ảnh ở thời điểm nghiệm thu và định kỳ sau đã;

- Kiểm tra các yếu tố vật lý, lâm sàng tương ứng trong chẩn đoán;

- Lập hồ sơ các quy trình và kết quả tương ứng;

- Kiểm tra sự hiệu chuẩn và điều kiện hoạt động của máy đo liều, máy kiểm xạ;

- Đánh giá lại chương trình đảm bảo chất lượng đối với quy trình chẩn đoán.

NGƯỜI LẬP BẢNG XÁC NHẬN CƠ QUAN

(Ghi rõ họ và tên) (Đóng dấu họ tên, chức vụ)

2. Gia hạn Giấy phép tiến hành công việc bức xạ

*. Trình tự thực hiện:

Bước1: Cơ sở bức xạ đến Bộ phận tiến nhận và trả kết quả của Sở KH&CN liên hệ để mua và hướng dẫn cách ghi hồ sơ cấp phép hoạt động bức xạ hoặc truy cập internet theo địa chỉ http://www.skhcn.vinhlong.gov.vn (trang Web của Sở Khoa học và Công nghệ Vĩnh Long) hoặc http://www.varans.gov.vn (trang web của Cục an toàn bức xạ và hạt nhân).

Bước 2: Trực tiếp hoặc qua bưu điện gửi hồ sơ về Sở khoa học và Công nghệ, Bộ phận tiến nhận và trả kết quả chuyển đến phòng Công nghệ để xử lý.

Bước 3: phòng Công nghệ thẩm định hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ sẽ được thẩm định an toàn bức xạ tại cơ sở bức xạ, và ngược lại.

Bước 4: Phối hợp với Sở y tế thẩm định an toàn bức xạ tại cơ sở bức xạ, nếu thẩm định an toàn bức xạ tại cơ sở bức xạ đáp ứng các điều kiện an toàn và đúng theo hồ sơ đề nghị cấp giấy phép, phòng Công nghệ lập Phiếu trình giải quyết công việc về hồ sơ đề nghị cấp phép và Giấy phép hoạt động bức xạ chuyển văn phòng Sở trình lãnh đạo phê duyệt cấp phép và ngược lại.

Bước 5: Tiếp nhận từ văn phòng Sở: Photo, đóng dấu, cho số, vào sổ và chuyển, lưu: cơ sở bức xạ, Sở Y tế, VP Sở, phòng Công nghệ.

*. Cách thức thực hiện:

Trực tiếp tại Sở Khoa học và Công nghệ tỉnh Vĩnh Long.

Thông qua bưu điện

*. Thành phần hồ sơ bao gồm:

- Đơn đề nghị gia hạn cấp giấy phép theo mẫu;

- Phiếu khai báo về các thay đổi so với hồ sơ xin cấp phép trước

- Bản báo cáo về tình hình an toàn bức xạ trong thời hạn của giấp phép trước.

- Bản sao giấy phép sắp hết hạn.

*. Số lượng hồ sơ: 02 bộ hồ sơ.

*. Thời hạn giải quyết:

- Trong vòng 5 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ, Sở Khoa học và Công nghệ thông báo cơ sở bức xạ bổ sung hồ sơ, tài liệu còn thiếu.

- Trong vòng 40 ngày, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Khoa học và Công nghệ phải tổ chức thẩm định và cấp giấy phép hoạt động bức xạ.

Ghi chú: Nếu hồ sơ không hợp lệ, cơ sở bức xạ không an toàn, phòng công nghệ sẽ thông báo cơ sở bổ sung và khắc phục các khiếm khuyết trong thời hạn 30 ngày.

*. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân hoặc tổ chức.

*. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Khoa học và Công nghệ Vĩnh Long.

*. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Quyết định gia hạn Giấy phép.

*. Lệ phí:

- Phí thẩm định thẩm định an toàn bức xạ: 25% mức thu phí thẩm định an toàn bức xạ cấp giấy phép mới: (1 500 000 đ/thiết bị x 25)/100 = 375 000 đ

- Lệ phí cấp giấy phép hoạt động bức xạ: 100 000 đ/giấy phép

*. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:

- Đơn đề nghị gia hạn cấp giấy phép.

- Phiếu khai báo về các thay đổi so với hồ sơ xin cấp phép trước.

*. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:

- Luật Năng lượng nguyên tử năm 2008 có hiệu lực 01/01/2009.

- Quyết định số 38/2006/QĐ-BTC ngày 24 tháng 7 năm 2006 của Bộ Tài chính về việc qui định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí trong lĩnh vực an toàn và kiểm soát bức xạ.

- Quyết định số 32/2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007 của Bộ Khoa học và Công nghệ Ban hành qui định về việc kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán.

- Thông tư 05/2006/TT-BKHCN ngày 11 tháng 01 năm 2006 của Bộ Khoa học và Công nghệ V/v hướng dẫn thủ tục khai báo, cấp phép đăng ký và cấp phép cho các hoạt động liên quan đến bức xạ.

- Thông tư liên tịch 2237/1999/TTLT/BKHCNMT-BYT ngày 28/12/1999 của liên Bộ KHCN&MT và Bộ Y tế về việc hướng dẫn thực hiện an toàn bức xạ trong y tế.

- TCVN 6561:1999 - An toàn bức xạ ion hoá tại các cơ sở X-quang Y tế.