Mục 2 SẢN XUẤT, KINH DOANH HÓA CHẤT SẢN XUẤT

Mục 2

SẢN XUẤT, KINH DOANH HÓA CHẤT SẢN XUẤT,

KINH DOANH CÓ ĐIỀU KIỆN

1. Điều kiện sản xuất hóa chất hóa chất trong ngành công nghiệp

a) Có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Được xây dựng theo quy hoạch hiện hành do cơ quan nhà nước có thẩm quyền phê duyệt;

b) Địa điểm, diện tích, nhà xưởng, kho chứa phù hợp với công suất sản xuất hóa chất. Có đủ diện tích để bố trí dây chuyền sản xuất phù hợp với công suất thiết kế của cơ sở, đảm bảo các công đoạn sản xuất, đáp ứng yêu cầu công nghệ và các biện pháp vệ sinh công nghiệp;

c) Máy móc, thiết bị và quy trình công nghệ phù hợp với công suất và chủng loại hóa chất sản xuất;

d) Cơ sở sản xuất hóa chất có đủ trang thiết bị kiểm tra chất lượng hoặc hợp đồng liên kết với đơn vị có đủ năng lực được cơ quan có thẩm quyền công nhận để kiểm tra hàm lượng và các thành phần hóa chất;

đ) Có đủ các điều kiện về phòng, chống cháy nổ, bảo vệ môi trường, an toàn và vệ sinh lao động theo quy định của pháp luật có liên quan;

e) Cơ sở vật chất - kỹ thuật trong cơ sở phải đáp ứng yêu cầu theo quy định tại Điều 12 của Luật Hóa chất, Điều 6, Điều 7, Điều 8 của Nghị định này;

g) Có Kế hoạch phòng ngừa, ứng phó sự cố hóa chất hoặc có Biện pháp phòng ngừa, ứng phó sự cố hóa chất theo quy định tại Chương IV của Nghị định này.

h) Đối với cơ sở sản xuất hóa chất, Giám đốc hoặc Phó Giám đốc kỹ thuật hoặc cán bộ kỹ thuật phụ trách hoạt động sản xuất hóa chất phải có bằng đại học trở lên về chuyên ngành hóa chất;

i) Cán bộ chuyên trách quản lý an toàn hóa chất, người lao động trực tiếp với hóa chất của cơ sở sản xuất hóa chất phải được đào tạo, huấn luyện về kỹ thuật an toàn hóa chất.

2. Điều kiện kinh doanh hóa chất

a) Đáp ứng các điều kiện quy định tại điểm a, đ, e, g, i khoản 1 Điều này;

b) Địa điểm, diện tích kho chứa phù hợp với số lượng chủng loại hóa chất lưu trữ;

c) Có cửa hàng hoặc địa điểm kinh doanh, nơi bày bán phải đảm bảo các quy định về an toàn hóa chất theo quy định của pháp luật;

d) Thiết bị vật dụng chứa đựng, lưu trữ hóa chất phải bảo đảm được chất lượng và vệ sinh môi trường; phương tiện vận chuyển hóa chất phải tuân thủ theo các quy định về vận chuyển;

đ) Có kho lưu trữ hoặc có hợp đồng thuê kho lưu trữ hóa chất hoặc sử dụng kho của tổ chức, cá nhân mua hóa chất đáp ứng được các điều kiện về bảo quản an toàn hóa chất. Đối với các cửa hàng bán lẻ hóa chất, trường hợp không có kho chứa thì phải có công cụ, thiết bị chứa đựng, lưu giữ hóa chất;

e) Có chứng từ chứng minh nguồn gốc nơi sản xuất, nơi nhập khẩu hoặc nơi cung cấp loại hóa chất kinh doanh;

g) Người phụ trách về an toàn hóa chất của cơ sở kinh doanh hóa chất phải có trình độ trung cấp trở lên về chuyên ngành hóa chất.

Điều 10. Điều kiện sản xuất, kinh doanh hóa chất thuộc Danh mục hóa chất sản xuất, kinh doanh có điều kiện trong ngành y tế

Cơ sở sản xuất, kinh doanh hóa chất sử dụng trong lĩnh vực dược phải có người quản lý chuyên môn, cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự theo quy định của Luật Dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

2. Điều kiện sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế

Cơ sở sản xuất hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế phải có đủ các điều kiện sau:

a) Người trực tiếp điều hành hoạt động sản xuất có trình độ đại học trở lên về chuyên ngành hóa chất, y, sinh học.

b) Cơ sở vật chất – kỹ thuật trong cơ sở sản xuất phải đáp ứng yêu cầu theo quy định tại Điều 12 của Luật Hóa chất;

c) Có đủ trang thiết bị kiểm tra chất lượng hoặc hợp đồng liên kết với đơn vị có đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng hàng hóa;

d) Có biện pháp quản lý về phòng, chống cháy nổ, sự cố hóa chất, xử lý chất thải và bảo vệ môi trường theo quy định của pháp luật.

3. Điều kiện kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế

Cơ sở kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế phải có đủ các điều kiện sau:

a) Người phụ trách về an toàn hóa chất có trình độ trung học trở lên về chuyên ngành hóa chất, trừ trường hợp kinh doanh các chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn thông dụng bao gồm: hương xua muỗi, bình xịt diệt côn trùng, kem xua côn trùng, tấm hóa chất xua muỗi dùng điện, dung dịch xua muỗi dùng điện, màn tẩm hóa chất diệt muỗi và bả diệt gián, ruồi;

b) Cơ sở vật chất – kỹ thuật trong cơ sở kinh doanh phải đáp ứng yêu cầu theo quy định tại Điều 12 của Luật Hóa chất;

c) Có biện pháp quản lý về phòng chống cháy nổ, sự cố hóa chất, xử lý chất thải và bảo vệ môi trường theo quy định của pháp luật.

4. Điều kiện sản xuất hóa chất sử dụng trong trang thiết bị y tế

Cơ sở sản xuất hóa chất sử dụng trong trang thiết bị y tế phải có đủ các điều kiện theo quy định tại khoản 2 Điều này.

5. Điều kiện kinh doanh hóa chất sử dụng trong trang thiết bị y tế

Cơ sở kinh doanh hóa chất sử dụng trong trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật.”

Điều 11. Điều kiện sản xuất, kinh doanh hóa chất sản xuất, kinh doanh có điều kiện trong ngành thực phẩm

2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất, kinh doanh hóa chất, sản phẩm hóa chất trong ngành thực phẩm phải đạt tiêu chuẩn HACCP.

3. Có đủ trang thiết bị kiểm tra chất lượng hoặc hợp đồng liên kết với đơn vị có đủ năng lực kiểm tra chất lượng được cơ quan có thẩm quyền thừa nhận để kiểm tra chất lượng hóa chất, sản phẩm hóa chất ngành thực phẩm đảm bảo tiêu chuẩn được cơ quan có thẩm quyền ngành y tế chấp nhận đối với từng lô sản phẩm xuất xưởng.

4. Có biện pháp quản lý, trang thiết bị an toàn, phòng, chống cháy nổ, phòng, chống rò rỉ phát tán hóa chất và các sự cố hóa chất khác theo quy định của Luật Phòng cháy chữa cháy, Luật Hóa chất và các quy chuẩn kỹ thuật an toàn cụ thể khác đối với từng loại hóa chất nguy hiểm, thiết bị sử dụng trong cơ sở sản xuất, kinh doanh.

5. Bộ Y tế hướng dẫn thực hiện các quy định tại Điều này.