Chuyên ngành : GÂy mê HỒi sức mã SỐ : 62. 72. 01. 22 tãm t¾t luËn ¸n tiÕn sÜ y häc

Qua kết qủa nghiên cứu vô cảm cho 120 sản phụ mổ lấy thai, có gây tê tủy sống bằng hỗn hợp bupivacain 0,5% tỷ trọng cao – sufentanil – morphin liều thấp và chia 2 nhóm:

- Nhóm II: bupivacain 0,5% tỷ trọng cao 7,5 mg với sufentanil 2 mcg và morphin 100 mcg.

Tôi đã thu được kết quả như sau:

1. Vô cảm trong mổ và sau mổ

- Nhóm nghiên cứu sử dụng sufentanil có thời gian khởi phát mất cảm giác đau là 1,58 ± 0,56 phút và ngắn hơn nhóm dùng fentanyl có kết quả là 2,23 ± 0,62 phút. Theo nghiên cứu này, sau gây tê tủy sống 2 phút là bắt đầu mổ được.

- Thời gian vô cảm ở nhóm nghiên cứu dùng sufentanil là 198 ± 20,07 phút và kéo dài hơn nhóm sử dụng fentanyl có kết quả là 175,03 ± 23,09 phút . Với thời gian vô cảm như vậy là đủ cho cuộc mổ lấy thai bình thường.

- Thời gian giảm đau sau mổ ở nhóm dùng sufentanil là 24,80 ± 1,09 phút và kéo dài hơn so với nhóm dùng fentanyl có kết quả là 23,23 ± 0,75 phút, kết quả này có ý nghĩa thống kê với p<0,05.

- Vận động và sự mềm cơ trong phẫu thuật: thời gian khởi phát ức chế vận động của nhóm dùng sufentanil là 2,83±0,95 phút tương đương với nhóm dùng fentanyl là 2,60 ± 0,67 phút và tổng thời gian ức chế vận động và giãn cơ của nhóm dùng sufentanil là 156,11 ± 19,21 phút và nhóm dùng fentanyl là 165,56 ± 18,09 phút, sau mổ phục hồi vận động của nhóm dùng sufentanil nhanh hơn nhóm dùng fentanyl, thuận lợi cho cuộc mổ và phục hồi sau mổ.

2. Tác dụng không mong muốn

2.1.Trên sản phụ:

- Tỷ lệ tụt huyết áp của nhóm sử dụng sufentanil là 8,33% thấp hơn nhóm dùng fentanyl là 11,67%, tuy nhiên so sánh giữa 2 nhóm là không có ý nghĩa thống kê. Vì vậy dùng sufentanil 2mcg trong nghiên cứu này là phù hợp.

Nhịp tim: Nhóm dùng sufentanil có giảm nhịp tim nhiều hơn so với nhóm dùng fentanyl.

Hô hấp: kết quả nhịp thở của 2 nhóm nghiên cứu là từ 20 đến khoảng 24 lần/phút, trong giới hạn bình thường. Kết quả bão hòa oxy của 2 nhóm đều trên 99%, không có trường hợp nào suy hô hấp.

Buồn nôn – nôn trong và sau mổ của nhóm dùng sufentanil là 11,7% cao hơn nhóm dùng fentanyl là 3,3%.

Bí tiểu chỉ có ở nhóm dùng sufentanil với tỷ lệ là 3,3% và nhóm dùng fentanyl không gặp trường hợp nào.

Ngứa ở nhóm dùng sufentanil có tỷ lệ là 13,3% cao hơn nhóm dùng fentanyl có tỷ lệ là 5,0% và không cần điều trị.

2.2.Trên trẻ sơ sinh:

- Kết quả điểm Apgar của nhóm dùng sufentanil và nhóm dùng fentanyl đều đạt trên 8 điểm ở phút thứ nhất và thứ năm, đều trong giới hạn bình thường.

- Kết quả khí máu động mạch rốn trẻ sơ sinh của 2 nhóm đều nằm trong giới hạn bình thường, không có sự khác biệt.

KIẾN NGHỊ

1. Nghiên cứu sử dụng sufentanil trong gây tê tủy sống với nhiều liều để tìm liều tốt nhất cho mổ lấy thai.

2. Nghiên cứu các phương pháp dự phòng và điều trị nôn, ngứa trong và sau mổ lấy thai có gây tê tủy sống.
CÁC CÔNG TRÌNH ĐÃ CÔNG BỐ
LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN

1. Nguyễn Thế Lộc, Phan Đình Kỷ (2010), "Nghiên cứu phối hợp Bupivacain với Sufentanil gây tê ngoài màng cứng để giảm đau trong đẻ tại Bệnh viện Phụ sản trung ương từ tháng 07-09/2009", Tạp chí Thông tin Y dược, số 05. tr. 36.

2. Nguyễn Thế Lộc, Phan Đình Kỷ (2010), "Nghiên cứu phối hợp Bupivacain với Morphin(Opiphin) hoặc Sufentanil trong gây tê tủy sống để mổ và giảm đau sau mổ lấy thai", Tạp chí Thông tin Y dược, số 08, tr. 23.

3. Nguyễn Thế Lộc, Phan Đình Kỷ (2010), "Đánh giá giảm đau trong chuyển dạ đẻ tại BVPSTW (7/2009-10/2010)", Tạp chí Y học thực hành, số 744, 126.

MINISTRY OF EDUCATION AND TRAINNING - MINISTRY OF DEFENCE

108 INSTITUTE OF CLINICAL MEDICAL AND PHARMACEUTICAL SCIENCE

NGUYEN THE LOC

EFFECTIVENESS RESEARCH SPINAL ANESTHESIA

WITH A MIXTURE OF 0,5% BUPIVACAINE HIGH DENSITY -SUFENTANIL – LOW DOSE MORPHINE FOR CESAREAN


Specialty: Anesthesiology

Code: 62. 72. 01. 22

 

Summary of doctoral thesis medicine

THE THESIS WAS DONE IN: 108 INSTITUTE OF CLINICAL MEDICAL AND PHARMACEUTICAL SCIENCE

Scientific instructors:

1. Ass Prof. PhD. Phan Dinh Ky

2. Ass Prof. PhD. Cong Quyet Thang

Objection 1:
Objection 2:
Objection 3:

This thesis will be presented at Institute Council at:

Day Month Year

The thesis can be found at:

1. 
   National library
   
2. 
   Library of 108 Institute of clinical medical pharmacological science
   

We're doing this study is titled "Study of effective spinal anesthesia with 0.5 % bupivacaine mixture of high density - sufentanil - low-dose morphine for caesarean section", in order to achieve two objectives:

- The theme suitable for specialized obstetric anesthesia.

- This topic has significant scientific and practical, applicable in many maternity hospitals.

- Coordinate with sufentanil bupivacaine in spinal anesthesia for cesarean section is applied in Vietnam, combined with low-dose morphine 100mcg helps reduce postoperative pain lasted another 24 hours, very beneficial for women after surgery tongue.

- Comparison of the two study groups for better pain outcomes in the study group. Analgesic effect fast and strong, few side effects.

- No effect on the fetus.

131 page thesis, apart from the question, conclusions and recommendations thesis consists of four chapters: chapter 1 overview page 39, chapter 2 subjects and research methods page 20, chapter 3 study results 35 chapter 4 discusses the page and page 31.

Thesis has 40 tables, 14 charts, 9 photos and 139 references (document 44 Vietnamese, 77 English documents and 18 documents in French).


Chapter 1

OVERVIEW
1.1. Some characteristics of anatomy, physiology of pregnant women related to anesthesia

Pregnancy as the mother's body changes important to adapt to new physiological conditions to ensure good for both mother and fetus.

According to the International Association for Research on Pain (IASP - International Association for the Study of Pain) definition:  pain is an unpleasant situation in terms of feelings and emotions are caused by tissue damage existence (real or potential in the model depends on the cause and severity of her injuries).

1.5.2.1. Pharmacokinetics

- Sufentanil is fat soluble so similar pharmacokinetics of fentanyl .

- Do sufentanil have a higher degree of ionization at physiological pH and level of protein binding in plasma is higher, so it has a smaller volume of distribution and half-life shorter than fentanyl .

- Opiphin or Morphine sulphate

The women indicated cesarean section alone.

- The women indicated cesarean standard ASA 1 and ASA 2, standards classification criteria of the American Association of anesthesia.

- The women agreed to participate in this study.

- There are no contraindications to spinal anesthetic.

- Pregnant women have spinal deformities.

- Women who neuropathy.

- Women who RLDM , anticoagulant treatment.

- Women who together with cardiovascular disease.

- Pregnant women are shocked.

- The ill woman bleeding risk: young football vegetables, vegetables striker suspected uterine rupture.

- Pregnant women who are allergic to anesthetics.

- Pregnant women who have the infection back, full body.

- Pregnant women who do not agree with this approach.

    - Pregnant women lose blood during surgery more > 1000ml

    - Spinal anesthesia failure, transfer of anesthesia

    - In surgical complications occur in surgery or anesthesia

This is a clinical intervention studies randomized comparisons, so based on the formula in the documents of the World Health Organization (1991), Sample size and sampling in medical research, WHO, Geneva to calculate sample size as follows [91]:

Among them:

n1: sample size of the control group (group I).

n2: sample size of the study group (group II ).

P1: % of patients with postoperative pain after 6 hours when using bupivacaine with fentanyl : an estimated 30 %

p2: % of patients after 6 hours postoperative pain when used in combination with sufentanil bupivacaine and morphine: an estimated 10 %

P = (p1 + p2) / 2

Z_1-/2: Coefficient of confidence at 95 % probability (= 1.96);

Z_1-: Forces samples (= 80 %) .

calculated according to the formula : n1 = n2 = 56

- Thus the object of our study at least 56 women per group. In this research, we take the round number of 60 women per group.

- Selection criteria for homogeneity.

Choose random draw method, visit the group consisting of 2 equal groups of 60 patients each. Every woman would correspond to a start time to visit, catch the visiting public and classified comply with that method.

- Group I: Coordinate bupivacaine (marcain) 05 % high density of 7.5 mg morphine with fentanyl 20 mcg and 100 mcg.

- Group II: Coordinate bupivacaine (marcain) 05% high density of 7.5 mg morphine with sufentanil 2 mcg and 100 mcg.

The study randomized clinical trials have compared.

2.6.3.1 . Preparing patients before surgery

- Check the records, medical records: name, address, and specify the operation.

- Exploit your medical history, especially history of allergy to antibiotics, anesthetics and other types.

- Measure the height , the weight of the patient .

- Count the pulse, BP, respiratory frequency count .

- Check -clinical tests .

- Patients with preoperative examination to exclude patients with contraindications to spinal anesthesia , especially medical conditions enclosed as heart, lung, liver and kidney that affects spinal anesthesia.

- Instructions for patients using VAS measurement of pain (0-10) to evaluate the patient.

- Explain to patients understand anesthesia methods and disturbing distress can occur when this procedure to the patient and cooperative.

2.6.3.2 . Spinal anesthesia technique

* How to infusion sufentanil used in the study:

After breaking inhaler mcg sufentanil 5 ml/250:

Get 1 ml sufentanil (250 mcg solution / 5 ml) + 9 ml 0.9 % NaCl solution into 10 ml (1 solution), then the solution concentration 1 5 mcg / ml.

- Get a syringe (1 ml) 1ml smoking drug from solution 1, in this study only 2mcg sufentanil , should only take medications by 4 lines in 1mL syringe to mix with the local anesthetic bupivacaine, which is 2mcg sufentanil spinal anesthesia in this study.

* The solution to infusion of morphine 0.1 mg / ml:

Get 1 ml morphine (0.01 g solution / ml) + 9 ml NaCl 9 ‰ = 10 ml (1 solution).

Get 1 ml of 1 + 9 ml NaCl 9 ‰ = 10 ml and obtained the morphine solution 100mcg/ml, this solution is mixed with bupivacaine for spinal anesthesia in this study.

Based on the VAS scale , Oates said:

+ Good: The VAS from 0 to 2 points

+ Pretty: VAS score from 2 to 5 points

+ Average: VAS score of 5 to 7diem

+ Poor: VAS score from 7 to 10 points

The research data were collected according to the study check and is processed at the Center for Clinical Epidemiology, Hanoi Medical University, using statistical software SPSS 16.0 and Epi DATA .

- The value of p < 0.05 was considered significant difference statistically.

2.10. Ethics in research.
Chapter 3

FINDINGS
3.1 . Characteristics of the study subjects

3.2. Gestation by caesarean section and specify the object of study

3.2.1 . Gestational age of the study subjects

Table 3.3. Gestational age (weeks)

  Results of the study onset inhibit pain sensation at T10 of 2 groups: group I was 2.23 ± 0.62 minutes, and group II was 1.58 ± 0.56 minutes, comparable in time 2 groups but no difference was statistically significant with p > 0.05.

     Standby time pain killers at T6 between two different research groups, however this difference was not statistically significant with p > 0.05 .

     Results of the study onset pain inhibiting T4 level showed in group I and 6.28 ± 1.39 minutes and 4.68 ± 0.97 group II is minutes , so the time of group II shorter course I.Tuy group comparisons between 2 groups this difference was not statistically significant with p > 0.05 .

Group II 98.3 % rate is good, only 1 patient had an average pain level of 1.7 %. While I have 3 groups of patients with an average pain level of 5%. However, all patients should use more fentanyl 100mcg is enough pain to surgery. The two groups do not have the case transferred to the poor analgesic anesthesia. This comparison is not statistically significant, with p > 0.05.

Time inhibited completely pain lasts group II than group I at all governing levels from T10, T6 to T4, the second group was 198.01 ± 20.07 minutes and the group I was 175.03 ± 23.9 minutes. Compare this result is distinctly different and statistically significant, with p < 0.05 .

The length of time since the injection of local anesthetic into the spinal cord to the loss of movement in the level of M 0 .

Data presented in tables and charts 3:11 3.3 .