CHÖÙNG CHÆ 9: SINH DÖÔÏC HOÏC 3 ñôn vò hoïc trình = 45 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Sau khi hoïc xong hoïc vieân phaûi:
1. Trình baøy ñöôïc khaùi nieäm veà sinh khaû duïng, töông ñöông sinh hoïc cuûa caùc cheá phaåm, caùch xaùc ñònh vaø yù nghóa cuûa caùc thoâng soá naøy trong quaù trình nghieân cöùu vaø söû duïng thuoác.
2. Phaân tích ñöôïc aûnh höôûng cuûa caùc yeáu toá vaät ly,ù hoùa hoïc vaø sinh hoïc ñeán sinh khaû duïng cuûa thuoác. Caùch vaän duïng caùc yeáu toá naøy trong nghieân cöùu, baøo cheá vaø söû duïng thuoác.
3. Trình baøy vaø phaân tích ñöôïc caùc ñaëc ñieåm veà sinh döôïc hoïc cuûa caùc daïng thuoác theo caùc ñöôøng duøng khaùc nhau: ñöôøng uoáng, ñaët tröïc traøng, ñöôøng tieâm, ñöôøng ñaët treân da…
NOÄI DUNG:
* Lyù thuyeát:
Baøi 1
|
Ñaïi cöông veà sinh döôïc hoïc vaø caùc pha ñoäng hoïc cuûa thuoác trong cô theå.
|
6 tieát
|
Baøi 2
|
Sinh khaû duïng cuûa thuoác.
|
8 tieát
|
Baøi 3
|
Sinh khaû duïng cuûa caùc daïng thuoác uoáng.
|
12 tieát
|
Baøi 4
|
Sinh khaû duïng cuûa caùc thuoác ñaët tröïc traøng.
|
4 tieát
|
Baøi 5
|
Sinh khaû duïng cuûa caùc daïng thuoác tieâm.
|
4 tieát
|
Baøi 6
|
Sinh khaû duïng cuûa caùc daïng thuoác duøng treân da.
|
6 tieát
|
Baøi 7
|
Sinh khaû duïng cuûa caùc daïng thuoác theo caùc ñöôøng duøng khaùc.
|
5 tieát
|
* Thöïc haønh: Khoâng coù.
* Phöông phaùp ñaùnh giaù:
Lyù thuyeát: traéc nghieäm hoaëc vieát vaø trình baøy chuyeân ñeà.
* Caùn boä giaûng daïy:
1. PGS. TS. Leâ Quan Nghieäm
2. PGS.TS. Tröông vaên Tuaán
* Taøi lieäu tham khaûo:
1. Leâ Quan Nghieäm. Sinh döôïc hoïc vaø caùc heä thoáng trò lieäu kieåm soaùt söï phoùng thích thuoác.
2. Leon Shargel, Andrew B.C. Yu. Applied biopharmaceutics & pharmacokinetics. Fourth editions.
3. Gilbert S. Bauker, Christopher T. Rhodes. Modern pharmaceutics. Third edition.
4. M.E. Aulton. Pharmaceutics. The science of dosage form design. Second edition.
CHÖÙNG CHÆ 10: CAÙC PHÖÔNG PHAÙP PHAÂN TÍCH DUÏNG CUÏ
5(3/2) ñôn vò hoïc trình = 75 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Trình baøy ñöôïc caùc phöông phaùp phaân tích duïng cuï (saéc kyù, quang phoå, ñieän hoùa,.…) öùng duïng trong ngaønh döôïc.
ÖÙng duïng ñöôïc caùc phöông phaùp naøy vaøo nghieân cöùu kieåm nghieäm döôïc phaåm.
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Caùc phöông phaùp chieát taùch
Caùc phöông phaùp ño löôøng lyù hoïc ñôn giaûn (caân, tyû troïng, chæ soá khuùc xaï, naêng suaát quay cöïc, ñoä nhôùt)
Caùc phöông phaùp nhieät trong phaân tích (thermo analysis)
Caùc phöông phaùp ñieän hoùa
Caùc phöông phaùp saéc kyù (saéc kyù lôùp moûng, saéc kyù giaáy, saéc kyù coät, saéc kyù loûng hieäu naêng cao, saéc kyù khí, saéc kyù khí gheùp khoái phoå)
Phöông phaùp ñieän di mao quaûn
Caùc phöông phaùp quang phoå haáp thu nguyeân töû (AAS, ICP)
Quang phoå huyønh quang, laân quang
Thöïc haønh:
ÖÙng duïng chuaån ñoä Karl-Fischer ñeå xaùc ñònh haøm löôïng nöôùc trong moät soá cheá phaåm
Chuaån ñoä trong moâi tröôøng khan caùc cheá phaåm coù tính acid, base yeáu
Xaùc ñònh F- baèng ñieän cöïc choïn loïc ion
Xaùc ñònh caùc thoâng soá cuûa saéc kyù loûng hieäu naêng cao (HPLC)
ÖÙng duïng HPLC ñeå ñònh löôïng thuoác coù 1 hoaït chaát baèng pha thuaän
ÖÙng duïng HPLC ñeå ñònh löôïng thuoác coù hoãn hôïp 2 thaønh phaàn baèng pha ñaûo
ÖÙng duïng HPLC ñeå ñònh löôïng thuoác ñoâng döôïc
ÖÙng duïng saéc kyù lôùp moûng (TLC) vaø saéc kyù lôùp moûng hieäu naêng cao (HPTLC)
Chieát xuaát moät soá hoaït chaát töø cheá phaåm Ñoâng döôïc
ÖÙng duïng quang phoå haáp thu nguyeân töû ñeå ñònh löôïng caùc chaát ñieän giaûi
Xaùc ñònh caùc thoâng soá cô baûn cuûa ñieän di mao quaûn
ÖÙng duïng quang phoå huyønh quang ñeå ñònh löôïng moät soá vitamin
Xaùc ñònh ñoä nhôùt cuûa caùc cheá phaåm daïng daàu
Phöông phaùp ñaùnh giaù:
Thi traéc nghieäm lyù thuyeát vaø kieåm tra thao taùc, thuû thuaät cuûa phaàn thöïc haønh.
Caùn boä giaûng daïy:
PGS. TS. Traàn Huøng, PGS. TS. Nguyeãn Minh Ñöùc, PGS.TS. Voõ Thò Baïch Hueä, PGS. TS. Nguyeãn Ñöùc Tuaán, TS Vónh Ñònh.
Taøi lieäu tham khaûo:
Introduction to HPLC
Structure Elucidation by NMR in organic chemistry – A practical guide
Capillary electrophoresis
Fundamentals of Analytical Chemistry
High Performance Liquid Chromatography
Quantitative chemical analysis
Mass Spectrometry – Principles and Applications
Gas-Liquid-Solid Chromatography
Nghieân cöùu veà hoùa thöïc vaät, Nguyeãn Vieát Töïu
Döôïc lieäu hoïc, Ngoâ Vaên Thu
Caùc phöông phaùp chieát xuaát, Nguyeãn Khaéc Quyønh Cöù
PHAÀN KIEÁN THÖÙC CHUYEÂN NGAØNH
CHÖÙNG CHÆ 11: KIEÅM NGHIEÄM THUOÁC BAÈNG
PHÖÔNG PHAÙP HOÙA LYÙ
5(2/3) ñôn vò hoïc trình = 75 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Bieát caùch chuaån hoùa vaø thaåm ñònh trang thieát bò duøng trong phoøng thí nghieäm.
Trình baøy ñöôïc caùc phöông phaùp phaân tích duïng cuï (HPLC, GC, …) öùng duïng trong kieåm nghieäm.
Thöïc hieän ñöôïc vieäc tieâu chuaån hoùa döôïc phaåm baèng caùc phöông phaùp phaân tích duïng cuï.
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Thaåm ñònh vaø chuaån ñònh caùc trang thieát bò kieåm nghieäm
Kyõ thuaät quang phoå UV-Vis öùng duïng trong kieåm nghieäm thuoác
Kyõ thuaät HPLC öùng duïng trong kieåm nghieäm thuoác (IPA, nhieät ñoä, PDA)
Kyõ thuaät saéc kyù khí GC, GC-MS
Thöïc haønh:
Chuaån hoùa caân phaân tích
Chuaån hoùa maùy ño pH
Chuaån hoùa maùy chuaån ñoä ñieän theá
Chuaån hoùa maùy ño quang phoå
Chuaån hoùa maùy HPLC
Ñònh löôïng hoãn hôïp hai thaønh phaàn baèng quang phoå ñaïo haøm
Ñònh löôïng moät chaát vaø hoãn hôïp chaát baèng quang phoå IR
Ñònh löôïng baèng HPLC (öùng duïng trong vieäc taïo caëp ion ñeå ñònh löôïng hoãn hôïp vitamin)
Ñònh löôïng baèng GC
Ñònh löôïng erythromycin hay spiramycin baèng HPLC – ÖÙng duïng nhieät ñoä
Phöông phaùp ñaùnh giaù:
Thi traéc nghieäm lyù thuyeát vaø kieåm tra thao taùc, thuû thuaät cuûa phaàn thöïc haønh.
Caùn boä giaûng daïy:
PGS. TS. Ñaëng Vaên Hoøa, PGS. TS. Voõ Thò Baïch Hueä, PGS. TS. Nguyeãn Ñöùc Tuaán; TS Vónh Ñònh.
Taøi lieäu tham khaûo:
Introduction to HPLC
Capillary electrophoresis
Fundamentals of Analytical Chemistry
High Performance Liquid Chromatography
Quantitative chemical analysis
Gas-Liquid-Solid Chromatography
Official Methods of Analysis – A.O.A.C
Textbook of quantitative chemical analysis
Practical HPLC Methodology and Applications
Advances in Chromatography
CHÖÙNG CHÆ 12: KIEÅM NGHIEÄM THUOÁC BAÈNG
PHÖÔNG PHAÙP SINH HOÏC
4(2/2) ñôn vò hoïc trình = 60 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Phaân bieät ñöôïc moät soá vi khuaån, naám moác thoâng thöôøng hay xuaát hieän trong döôïc phaåm.
Nghieân cöùu moät soá kyõ thuaät sinh hoïc phaân töû, kyõ thuaät naám hoïc.
Ñònh löôïng baèng phöông phaùp vi sinh vaät moät soá döôïc phaåm.
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Vi sinh
Ñaïi cöông
Phaân loaïi vi khuaån
Moät soá kyõ thuaät sinh hoïc phaân töû duøng trong ñònh danh vi sinh vaät
Ñònh löôïng khaùng sinh baèng phöông phaùp vi sinh vaät
Phöông phaùp kieåm ñònh ñoä voâ truøng cuûa döôïc phaåm
Caùc chaát baûo quaûn choáng nhieãm khuaån vaø phöông phaùp kieåm tra
Ñònh löôïng baèng phöông phaùp vi sinh vaät
Vi sinh vaät, söõa vaø thöïc phaåm
Vi sinh vaät trong nöôùc
Kyù sinh
Phaân hoïc: khaû naêng vaø giôùi haïn cuûa moät xeùt nghieäm phaân
Chaån ñoaùn caùc phaàn töû kyù sinh truøng trong phaân
Ñaïi cöông veà naám
Ñaïi cöông veà caùc beänh vi naám
Nhöõng phöông phaùp vaø kyõ thuaät naám hoïc
Nhöõng beänh vi naám da vaø nieâm maïc
Thöïc haønh:
Khaû naêng vaø giôùi haïn cuûa moät xeùt nghieäm phaân
Xeùt nghieäm phaân
Vi naám ngoaøi da
Nhöõng phaûn öùng huyeát thanh hoïc thöôøng duøng trong kieåm nghieäm KST
Saûn phaåm sinh hoïc
Phaàn cô baûn nhaéc laïi
Cô cheá cuûa söï mieãn dòch
Döôïc phaåm mieãn dòch chuû ñoäng
Döôïc phaåm gaây mieãn dòch thuï ñoäng – Huyeát thanh lieäu phaùp
Vaccin töông lai
Laøm baøi thu hoaïch vaø kieåm tra öùng duïng kieåm nghieäm vi sinh trong thöïc teá.
Caùn boä giaûng daïy:
PGS. TS. Nguyeãn Vaên Thanh; TS. Traàn Thu Hoa, TS. Traàn Caùt Ñoâng.
Taøi lieäu tham khaûo:
Phaïm Thaønh Hoå (1998), Di truyeàn hoïc, Nhaø xuaát baûn giaùo duïc.
Nguyeãn Vaên Thanh, Coâng ngheä vi sinh (1998), Giaùo trình sau ñaïi hoïc Döôïc.
Davis H. Persing, Thomas F. Smith, Fred C. Tenover, Thomas J. White (1993), Diagnostic Molecular Microbiology, ASM.
Etienne J., Millot F. (1999), Biochimie geùneùtique-Biologie moleùculaire, Masson, 5eø Ed.
I. Epward Alcamo (1994), Fundamentals of Microbiology, 4th ed.
I. Rehm and G. reed (1991), Enzymes, Biomas and Food.
M.T. Dawson – R. Powell – F. Gannon (1996), Gene Technology, Bios scientific.
Patrick R. Murray, Ellen Jo Barron, Michael A. Pfaller, Fred C. Tenover H. Yolken (1995), manual microbiology, ASM press, 6eø Ed.
Smith and Wood, (1991), Molecular biology and biochemology, Chapman and Hall.
Microbiology – A laboratory manual.
CHÖÙNG CHÆ 13: KIEÅM NGHIEÄM ÑOÂNG DÖÔÏC
5(2/3) ñôn vò hoïc trình = 75 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Naém vöõng caùc yeâu caàu caàn thieát ñeå kieåm nghieäm cheá phaåm Ñoâng döôïc theo tieâu chuaån quoác teá.
Xaây döïng ñöôïc caùc vaên baûn tieâu chuaån kyõ thuaät ñeå kieåm nghieäm Ñoâng döôïc.
Xaùc ñònh caùc yeáu toá aûnh höôûng ñeán ñoä oån ñònh cuûa Ñoâng döôïc.
Trình baøy ñöôïc nguyeân taéc chieát caùc hoaït chaát (flavonoid, saponin, alcaloid,…) töø cheá phaåm Ñoâng döôïc.
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Ñònh nghóa vaø phaân loaïi caùc daïng Ñoâng döôïc
Xaùc ñònh caùc yeâu caàu veà chaát löôïng Ñoâng döôïc
Tieâu chuaån hoùa Ñoâng döôïc
Caûm quan: maøu, muøi, vò
Nhöõng chæ tieâu veà baøo cheá
Nhöõng chæ tieâu veà vi sinh
Nhöõng chæ tieâu veà hoùa lyù
Thöïc haønh:
Kieåm nghieäm Ñoâng döôïc daïng hoaøn
Kieåm nghieäm Ñoâng döôïc daïng loûng
Kieåm nghieäm Ñoâng döôïc daïng cao daùn
Kieåm nghieäm Ñoâng döôïc daïng traø thuoác
ÖÙng duïng kyõ thuaät duïng cuï hieän ñaïi vaøo vieäc kieåm nghieäm Ñoâng döôïc
Tham quan moät soá phoøng kieåm nghieäm ôû caùc cô sôû saûn xuaát Ñoâng döôïc
Phöông phaùp ñaùnh giaù:
Laøm baøi thu hoaïch vaø thöïc hieän vieäc tieâu chuaån hoùa moät saûn phaåm Ñoâng döôïc
Caùn boä giaûng daïy:
PGS. TS. Traàn Huøng, TS. Nguyeãn Vieát Kình, PGS.TS. Voõ Thò Baïch Hueä.
Taøi lieäu tham khaûo:
Michael T. Murray, Herbal preparation, 1992.
Peter B. Kaufman, Leland J. Cseke, Sara Warber, James A. Duke, Harry L. Brielmann – Natural products from plants, 1999.
Tröôøng ñaïi hoïc Döôïc Haø noäi, Döôïc hoïc coå truyeàn, 2000.
R. Anton, Natural products as medical agents, 1980.
Phaïm Thieäp, Leâ Vaên Thuaàn, Buøi Xuaân Chöông, Caây thuoác baøi thuoác vaø bieät döôïc, 2000.
Quality control methods for medicinal plant materials , 1998, World Health Organization
CHÖÙNG CHÆ 14: KIEÅM NGHIEÄM ÑOÄC CHAÁT
4(2/2) ñôn vò hoïc trình = 60 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Phaân bieät ñöôïc ñoäc chaát phaùp y, ñoäc chaát moâi tröôøng vaø ñoäc chaát coâng nghieäp.
Thöïc hieän ñöôïc caùc ñöôøng loái phaân tích cô baûn ñeå phaân laäp ñoäc chaát töø döôïc phaåm.
Nghieân cöùu caùc chaát coù theå gaây ñoäc trong döôïc phaåm.
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Ñaïi cöông veà ñoäc chaát hoïc:
Ñaïi cöông veà ñoäc chaát phaùp y
Phöông phaùp laáy maãu sinh hoïc ñeå phaân tích chaát ñoäc
Caùc ñöôøng loái phaân tích cô baûn ñeå phaân laäp ñoäc chaát höõu cô vaø voâ cô trong maãu sinh hoïc
Höôùng daãn thöïc haønh toát phoøng thí nghieäm ñoäc chaát hoùa phaùp
Ñaùnh giaù keát quaû phaân tích chaát ñoäc
Ñoäc chaát coâng nghieäp: caùc chaát ñoäc kim loaïi Pb höõu cô, Pb voâ cô, nicotin, polychlordiphenyl. Caùc khí CO2, NO2…..
Ñoäc chaát trong lónh vöïc hoùa chaát baûo veä thöïc vaät
Ñoäc chaát trong coâng nghieäp hoùa daàu
Ñoäc chaát gaây ung thö vaø coù khaû naêng gaây ung thö
Caùc phöông phaùp döï phoøng nhieãm ñoäc
Caùc phöông phaùp xöû lyù vaø caáp cöùu ngoä ñoäc
Thöïc haønh:
Thöïc taäp veà xöû lyù maãu ñeå kieåm nghieäm ñoäc chaát
Xaùc ñònh moät soá chaát ñoäc bay hôi thöôøng gaëp
Xaùc ñònh moät soá chaát ñoäc voâ cô
Xaùc ñònh moät soá chaát ñoäc höõu cô
Phöông phaùp ñaùnh giaù:
Laøm baøi tieåu luaän vaø kieåm tra thao taùc, thuû thuaät cuûa phaàn thöïc haønh.
Caùn boä giaûng daïy:
PGS. Vuõ Khaùnh, PGS. Hoaøng Vaên Bính, TS. Nguyeãn Vaên Thò, TS. Traàn Thanh Nhaõn
Taøi lieäu tham khaûo:
Baøi giaûng kieåm nghieäm ñoäc chaát, Nhaø xuaát baûn y hoïc, Haø Noäi, 1984.
R. J. Flanagan, R.A. Braithwaite, S.S. Brown, B. Widdop, F.A. de wolff. Basic analytical toxicology – World Health Organization Geneva, 1995.
Toxicorama – Revue Internationale de Toxicologie analytique.
CHÖÙNG CHÆ 15: KIEÅM NGHIEÄM MOÄT SOÁ DAÏNG THUOÁC ÑAËC BIEÄT 2(1/1) ñôn vò hoïc trình = 30 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Thöïc hieän ñöôïc vieäc kieåm nghieäm vaccin, serum vaø bao bì.
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Kieåm nghieäm caùc thuoác coù chöùa hormon
Kieåm nghieäm caùc thuoác coù chöùa enzym
Kieåm nghieäm maùu vaø caùc cheá phaåm cuûa maùu
Kieåm nghieäm caùc cheá phaåm mieãn dòch: vaccin vaø serum
Kieåm nghieäm caùc chaát khaùng dieät khuaån, chaát baûo quaûn vaø chaát maøu trong cheá phaåm
Kieåm nghieäm caùc ñoà ñöïng vaø ñoà bao goùi
Kieåm nghieäm chæ khaâu phaãu thuaät, daây truyeàn dòch
Kieåm nghieäm caùc döôïc chaát phoùng xaï
Thöïc haønh:
Kieåm nghieäm -chymotrypsin
Kieåm nghieäm moät soá thuoác coù chöùa hormon
Kieåm nghieäm daây truyeàn dòch
Kieåm nghieäm moät döôïc chaát phoùng xaï
Tham quan Vieän Pasteur, cô sôû Y hoïc phoùng xaï
Phöông phaùp ñaùnh giaù:
Laøm baøi tieåu luaän vaø kieåm tra thao taùc, thuû thuaät cuûa phaàn thöïc haønh.
Caùn boä giaûng daïy:
PGS. TS. Ñaëng Vaên Hoøa, TS. Tröông Xuaân Lieân, PGS. TS. Voõ Thò Baïch Hueä, PGS. TS. Nguyeãn Ñöùc Tuaán, TS Mai Nguyệt Thu Hồng, TS Leâ Hoaøng Oanh.
Taøi lieäu tham khaûo:
Gilbert S. banker, Robert K. Chalmers, Pharmaceutics and pharmacy practice, 1982.
CHÖÙNG CHÆ 16: SÖÏ OÅN ÑÒNH THUOÁC 3(2/2) ñôn vò hoïc trình = 60 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Trình baøy ñöôïc caùc cô cheá chính veà söï phaân huûy thuoác.
ÖÙng duïng ñeå tính tuoåi thoï vaø haïn duøng cuûa döôïc phaåm.
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Môû ñaàu
Cô sôû cuûa tính tuoåi thoï
Caùc phöông phaùp tính haïn duøng cuûa thuoác
Caùc taùc nhaân aûnh höôûng leân ñoä oån ñònh cuûa thuoác
Ñoä oån ñònh cuûa moät soá döôïc chaát
Ñoä oån ñònh cuûa caùc cheá phaåm
Ñoà bao goùi vaø tuoåi thoï cuûa thuoác
Thöû nghieäm ñoä oån ñònh cuûa thuoác
Thöïc haønh:
Khaûo saùt ñoä oån ñònh cuûa döôïc chaát (alimemazin)
Khaûo saùt aûnh höôûng cuûa aùnh saùng leân vitamin A
Khaûo saùt aûnh höôûng cuûa nhieät ñoä leân vitamin B12
Khaûo saùt aûnh höôûng cuûa taùc nhaân oxy hoùa leân dung dòch Aminazin
Khaûo saùt aûnh höôûng cuûa nhieät ñoä vaø ñoä aåm leân vieân Aspirin
Khaûo saùt vai troø cuûa pH moâi tröôøng leân thuoác tieâm B12
Khaûo saùt söï phaân huûy cuûa ampicillin döôùi taùc ñoäng cuûa nhieät ñoä vaø ñoä aåm
Phöông phaùp ñaùnh giaù:
Thi traéc nghieäm vaø kieåm tra thao taùc, thuû thuaät cuûa phaàn thöïc haønh.
Caùn boä giaûng daïy:
PGS. TS. Leâ thò Thieân Höông , PGS. TS. Voõ Thò Baïch Hueä, PGS. TS. Nguyeãn Ñöùc Tuaán, TS Vónh Ñònh, TS Ñaøo Thieän Haûi.
Taøi lieäu tham khaûo:
Stability of drug.
Monique seiller, marie-claude martini, Formes Pharmaceutiques pour application locale, 1996.
Gilbert S. banker, Robert K. Chalmers, Pharmaceutics and pharmacy practice, 1982.
CHÖÙNG CHÆ 17: NGHIEÄP VUÏ COÂNG TAÙC KIEÅM NGHIEÄM
3(2/1) ñôn vò hoïc trình = 45 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Trình baøy ñöôïc heä thoáng quaûn lyù chaát löôïng thuoác taïi Tp.HCM vaø trong caû nöôùc.
Phaân bieät ñöôïc coâng taùc ñaûm baûo chaát löôïng thuoác (QA) vaø coâng taùc kieåm tra chaát löôïng thuoác (QC).
Xaùc ñònh nhö theá naøo laø thuoác giaû, thuoác keùm chaát löôïng.
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Ñaïi cöông veà thuoác vaø chaát löôïng thuoác
Ñaûm baûo chaát löôïng thuoác
Kieåm tra chaát löôïng thuoác
Xaây döïng vaø ñaùnh giaù tieâu chuaån chaát löôïng thuoác
Thöïc haønh toát phoøng kieåm nghieäm thuoác
Bieän phaùp ngaên ngöøa vaø phoøng choáng thuoác giaû, thuoác keùm chaát löôïng
Thöïc haønh:
Xaây döïng tieâu chuaån caáp cô sôû cuûa moät daïng thuoác
Soaùt xeùt goùp yù (thaåm tra) moät tieâu chuaån caáp cô sôû
Tham quan Vieän Kieåm Nghieäm Tp.HCM
Tham quan moät xí nghieäp ñaït GMP
Tham quan moät Trung taâm kieåm nghieäm caáp thaønh phoá hay tænh
Phöông phaùp ñaùnh giaù:
Laøm baøi töôøng trình veà nhöõng nhaän thöùc sau khi tham quan.
Caùn boä giaûng daïy:
PGS. TS. Ñaëng Vaên Hoøa, TS. Voõ Thò Baïch Hueä, TS. Nguyeãn Vaên Thò, TS Vónh Ñònh.
Taøi lieäu tham khaûo:
Ñaëng Vaên Hoøa, Giaùo trình kieåm nghieäm thuoác, 2002.
Cao Minh Quang, Ñaëng vaên Giaùp, GMP cuûa khoái Asean, 2000.
CHÖÙNG CHÆ 18 : KIEÅM NGHIEÄM THÖÏC PHAÅM vaø MYÕ PHAÅM
4(2/2) ñôn vò hoïc trình = 30 tieát
Phaàn kieåm nghieäm thöïc phaåm ( 30 tieát)
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP: Tieâu chuaån hoùa vaø xaùc ñònh ñöôïc ñoäc tính cuûa thöïc phaåm
.NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Vi sinh vaät söõa
Söõa hoûng vaø caùc beänh töø söõa
Phöông phaùp tieät truøng Pasteur
Thöû nghieäm vi sinh caùc saûn phaåm söõa
Vi sinh vaät cuûa thöïc phaåm
Söï thiu hoûng thöïc phaåm
Baûo quaûn vaø ngaên caûn thiu
Thöïc phaåm leân men
Nöôùc giaûi khaùt coù coàn
Thöïc haønh:
Ñònh löôïng aflatoxin trong söõa
Xaùc ñònh dö löôïng thuoác tröø saâu trong rau quaû
Xaùc ñònh ñoäc toá botulinic trong thòt
Xaùc ñònh saxitoxin trong caùc loaïi haûi saûn
Laøm baøi thu hoaïch caùc phaàn lyù thuyeát vaø ghi nhaän khi ñi tham quan.
Taøi lieäu tham khaûo:
Michael Rothaupt. Food Analysis, food and beverages. Hewlett-Packard Waldbronn.
Tröôøng ñaïi hoïc Y Haø noäi, Boä moân dinh döôõng vaø an toaøn thöïc phaåm, Höôùng daãn thöïc haønh dinh döôõng ôû coäng ñoàng, 2000.
Kenneth Helrich, Official methods of analysis of the association of official analytical chemist, 1990.
Phaàn kieåm nghieäm myõ phaåm (30 tieát)
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP: Tieâu chuaån hoùa vaø xaùc ñònh ñöôïc ñoäc tính cuûa myõ phaåm
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
Ñaïi cöông veà myõ phaåm vaø chaát löôïng myõ phaåm
Caùc yeáu toá aûnh höôûng ñeán chaát löôïng veä sinh vaø an toaøn cuûa myõ phaåm
Thöïc haønh toát saûn xuaát myõ phaåm (GMP for cosmetic production)
Phöông phaùp xaây döïng vaø ñaùnh giaù moät tieâu chuaån chaát löôïng cuûa myõ phaåm
Phöông phaùp thöû ñoä veä sinh cuûa myõ phaåm (microbial contamination)
Phöông phaùp thöû tính an toaøn cuûa myõ phaåm (caùc kim loaïi ñoäc, caùc hoùa chaát caám duøng trong myõ phaåm, thöû kích öùng da)
Phöông phaùp thöû caùc chæ tieâu hoùa lyù cuûa myõ phaåm theo TCVN
Nghieäp vuï quaûn lyù chaát löôïng myõ phaåm
Thöïc haønh:
Khaûo saùt ñoä kích öùng cuûa maét thoû ñoái vôùi daàu goäi ñaàu
Khaûo saùt ñoä kích öùng da ñoái vôùi kem thoa treân da
Xaùc ñònh giôùi haïn vi khuaån, naám moác trong trong myõ phaåm
Phöông phaùp ñaùnh giaù: Laøm baøi thu hoaïch.
Caùn boä giaûng daïy:
PGS. TS. Voõ Thò Baïch Hueä, PGS TS. Nguyeãn Ñöùc Tuaán, TS Vónh Ñònh
Taøi lieäu tham khaûo:
Boä Y Teá, Phaân Vieän Kieåm Nghieäm, Taäp huaán nghieäp vuï vaø kyõ thuaät veà kieåm nghieäm myõ phaåm, 1998.
CHÖÙNG CHÆ 19: PHAÂN TÍCH THOÁNG KEÂ
TRONG KIEÅM NGHIEÄM DÖÔÏC PHAÅM
3(1/2) ñôn vò hoïc trình = 45 tieát
MUÏC TIEÂU HOÏC TAÄP:
Naém vöõng caùc khaùi nieäm toaùn thoáng keâ trong kieåm soaùt chaát löôïng.
Söû duïng caùc coâng cuï Data Analysis trong phaàn meàm MS-Excel.
Vaän duïng trong nghieân cöùu vaø thöïc haønh veà kieåm nghieäm thuoác.
NOÄI DUNG:
Lyù thuyeát:
MS-Excel – Baûng tính, haøm vaø coâng cuï Data Analysis
MS-Excel – Xaùc ñònh côõ maãu (Laäp haøm)
MS-Excel – Laáy maãu ngaãu nhieân (Random number generation)
MS-Excel – Loaïi giaù trò khaùc thöôøng (Laäp haøm)
MS-Excel – Xaùc ñònh ñoä chính xaùc (Laäp haøm)
MS-Excel – Xaùc ñònh ñoä ñuùng (Laäp haøm)
MS-Excel – Xaùc ñònh khoaûng tuyeán tính (Regression); giôùi haïn phaùt hieän vaø giôùi haïn ñònh löôïng (Laäp haøm)
MS-Excel – Öôùc tính tuoåi thoï cuûa thuoác (Laäp haøm)
MS-Excel – Kieåm soaùt quy trình saûn xuaát (Laäp haøm vaø trình baøy bieåu ñoà)
Thöïc haønh:
MS-Excel – Laäp haøm vaø söû duïng Data Analysis
MS-Excel – Xaùc ñònh côõ maãu
MS-Excel – Laáy maãu ngaãu nhieân
MS-Excel – Loaïi giaù trò khaùc thöôøng
MS-Excel – Xaùc ñònh ñoä chính xaùc
MS-Excel – Xaùc ñònh ñoä ñuùng
MS-Excel – Xaùc ñònh khoaûng tuyeán tính; giôùi haïn phaùt hieän vaø ñònh löôïng
MS-Excel – Öôùc tính tuoåi thoï cuûa thuoác
Kieåm soaùt quy trình saûn xuaát
Phöông phaùp ñaùnh giaù:
Lyù thuyeát: traéc nghieäm
Thöïc haønh: baøi taäp (maùy tính)
Caùn boä giaûng daïy: PGS. TS. Ñaëng Vaên Giaùp
Taøi lieäu tham khaûo:
Ñaëng Vaên Giaùp. Phaân tích döõ lieäu trong kieåm nghieäm döôïc phaåm (Giaùo trình). Phaân moân Vi tính Döôïc – Ñaïi hoïc Y Döôïc Tp.HCM.
Ñaëng Vaên Giaùp. Phaân tích döõ lieäu khoa hoïc baèng chöông trình MS-Excel. Nhaø xuaát baûn Giaùo duïc (1997).
Ñaëng Vaên Giaùp. Lieân quan caáu truùc taùc duïng vaø thieát keá phaân töû baèng maùy tính. Nhaø xuaát baûn Giaùo duïc (1998).
Bernard V. Liengme. A guide to Microsoft Excel for scientists and engineers. 2nd Edition, Butterworth-Heinemann, United Kingdom (2000).
Jens T. Carstensen. Drug stability: Principles and Practices. Marcel Dekker Inc., New York (1990).
CÔ SÔÛ THÖÏC HAØNH CHUÛ YEÁU
Thöïc haønh taïi caùc :
Boä moân cuûa Khoa Döôïc Tröôøng Ñaïi hoïc Y Döôïc Thaønh phoá Hoà Chí Minh.
Xí nghieäp Döôïc phaåm trung öông vaø ñòa phöông.
Phaân vieän Kieåm nghieäm Thaønh phoá Hoà Chí Minh
Vieän Pasteur
Caùc trung taâm kieåm nghieäm tænh Ñoàng Nai, Bình Phöôùc, Bình Döông
THI TOÁT NGHIEÄP
Sau khi hoaøn taát caùc moân hoïc trong chöông trình ñaøo taïo CKI, caùc hoïc vieân ñuû ñieàu kieän ñöôïc tham gia döï thi toát nghieäp:
Thi toát nghieäp goàm 2 moân
Ngoaïi ngöõ: Töông ñöông trình ñoä B coù phaàn chuyeân ngaønh
Thôøi gian thi: 90 phuùt
Hình thöùc thi: Traéc nghieäm (ñoïc, nghe, hieåu) – Ngöõ phaùp – Ñoïc hieåu (traû lôøi caâu hoûi) – Dòch
Chuyeân ngaønh:
Trình luaän vaên toát nghieäp CKI
Chia sẻ với bạn bè của bạn: |