CHƯƠng trình đÀo tạo thạc sĩ chuyên ngành công nghệ DƯỢc phẩm và BÀo chế Mã số : 60 73 01

• 
  Mỗi bài học tích hợp 3 phần: cơ sở lý thuyết, công cụ vi tính và áp dụng thực tế.
  
• 
  Lý thuyết và thực hành.
  

• 
  Trắc nghiệm giữa học kỳ
  
• 
  Trắc nghiệm cuối khóa
  

1. 
   Đặng Văn Giáp. Phân tích dữ liệu khoa học bằng chương trình MS-Excel. Xuất bản lần 1 (1997), Nxb Giáo dục.
   
2. 
   Jar J. H. Biostatistical Analysis. 3rd Ed., Prentice Hall, USA, 179-305 (1996).
   
3. 
   Lundstedt T., Seifert E., Abramo L., Thelin B., Nystrom A., Dawson-Saunders B. and Trapp R. G. Basic and Clinical Biostatistics. Appleton & Lange, USA, 124-141 (1990).
   
4. 
   Daniel W. W. Biostatistics: A Foundation for Analysis in the Health Sciences. John Wiley & Sons, 5th Ed., Singapore, 274-327 (1991).
   

1. 
   MS-Excel (Microsoft Office 2003).
   

CHỨNG CHỈ 11 (TỰ CHỌN)

• 
  Trình bày được lý thuyết cơ bản của phương pháp phân tích dụng cụ (chiết tách, sắc ký, quang phổ, điện hóa,.…) ứng dụng trong ngành Dược.
  

- PGS TS Võ thị Bạch Huệ (phụ trách)

- GS TS Nguyễn Minh Đức

- PGS TS Trần Hùng

- PGS TS Nguyễn Đức Tuấn

- TS Vĩnh Định

Thi lý thuyết với nhiều dạng khác nhau: trắc nghiệm, câu hỏi ngắn, điền câu.

1. 
   Hobarth W. et al. - Instrumental Methods of Analys. Wadsworth Publishing company, 1988.
   
2. 
   Pool C. F. and Pool S.K. - Chromatography Today. Elsevier, Amsterdam, 1991.
   
3. 
   Bộ Y tế - Dược điển Việt nam, lần xuất bản thứ I, II và III. Nhà xuất bản Y học, Hà nội. 2002
   
4. 
   Pharmacopoiea Commission of PRC - Pharmacopoiea of People's Republic of China. Chemical Industry Press, Beijing, 1997.
   
5. 
   WHO - Quality Control Methods for Medicinal Plant Materials. WHO, Geneva, 1998.
   
6. 
   Silverstein R.M. et al. Spectrometric Identification of Organic Compounds. John Willey & Son, 1981.
   
7. 
   Cooper J. W. - Spectroscopic Techniques for Organic Chemists. John Willey & Son, 1980.
   

CHỨNG CHỈ 12 (TỰ CHỌN)

• 
  Trình bày được sự hấp thu, phân bố, chuyển hóa thải trừ của thuốc và các yếu tố ảnh hưởng đến dược động của thuốc.
  
• 
  Kể được các thông số đánh giá dược động học của thuốc và phương pháp xác định cũng như ứng dụng các thông số này.
  
• 
  Nêu được dược động học của thuốc trên một số đối tượng đặc biệt.
  

1. 
   PGS. TS. Mai Phương Mai (Phụ trách)
   
2. 
   TS. Nguyễn Tuấn Dũng
   
3. 
   TS. Võ Phùng Nguyên
   

1. 
   Malcolm Rowland, Thomas N Tozer. Clinical Pharmacokinetics: Concepts and Applicatios. Lippincott Williams & Wilkins, 2002
   
2. 
   Leon Shargel, Andrew B.C. Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics. Appleton & Lange (1999)
   
3. 
   Cohen Y., Laabaume J.P- Pharmacocinetique. Masson (1989)
   
4. 
   Michael e. winter, Mary Anne Koda-Kimble, lloyd Y. Young. Basic Clinical Pharmacokinetics. Applied Therapeutics Inc. (1998)
   

CHỨNG CHỈ 13 (TỰ CHỌN)

• 
  Trình bày được các phương pháp nghiên cứu được sử dụng trong dược lý và dược lâm sàng
  
• 
  Nêu được các nguyên tắc, cách chọn lựa, thiết kế và áp dụng phương pháp nghiên cứu vào dự án nghiên cứu, phù hợp với mục tiêu nghiên cứu
  
• 
  Trình bày được cơ sở lý luận và xây dựng một mô hình nghiên cứu có đủ độ tin cậy và có ý nghĩa về mặt dược lý và lâm sàng
  

1. 
   PGS. TS. Trần Mạnh Hùng (phụ trách)
   
2. 
   PGS.TS. Mai Phương Mai
   
3. 
   TS. Nguyễn Tuấn Dũng
   
4. 
   TS. Võ Phùng Nguyên
   
5. 
   TS. Nguyễn Ngọc Khôi
   

Thi trắc nghiệm, trả lời câu hỏi ngắn, viết báo cáo

1. 
   Drug Discovery and Evaluation, H. Gerhard Vogel (Ed). 2002
   
2. 
   Adaptive Design Methods in Clinical Trials, Shein-Chung Chow, Mark Chang, 2006
   

CHỨNG CHỈ 14 (BẮT BUỘC)

• 
  Tên học phần: THIẾT KẾ PHÂN TỬ THUỐC I (Drug Design I)
  
• 
  Thuộc khối kiến thức : chuyên ngành
  
• 
  Bộ môn – Khoa phụ trách: Hóa Dược – Khoa Dược
  
• 
  Giảng viên phụ trách: PGS. TS Trương Phương (phuongnq@hcm.fpt.vn)
  
• 
  Giảng viên tham gia giảng dạy:
  

PGS. TS. Lê Minh Trí

PGS. TS. Trần Thành Đạo

TS. Huỳnh Thị Ngọc Phương

TS. Thái Khắc Minh

• 
  Số tín chỉ: 03
  

• 
  Số tiết lý thuyết: 45
  
• 
  Số tiết thực hành, thực tập: 0
  
• 
  Số tiết làm việc nhóm: (nếu có)
  
• 
  Số tiết tự học:
  

• 
  Học phần :
  

• 
  Bắt buộc: chuyên ngành Công nghệ dược phẩm và bào chế (Mã số : 60 73 01)
  
• 
  Tự chọn:
  

• 
  Điều kiện đăng ký học phần: hoàn thành phần kiến thức cơ sở
  
• 
  Học phần tiên quyết:
  
• 
  Học phần học trước: Hóa Hữu Cơ nâng cao
  
• 
  Học phần song hành:
  
• 
  Các yêu cầu về kiến thức, kỹ năngcủa học viên (nếu có)
  

Trình bày được những vấn đề cơ bản trong việc khám phá và thiết kế những phân tử thuốc mới.

Trình bày được cơ chế tác động của thuốc trong cơ thể ở mức độ phân tử.
3.Tóm tắt nội dung học phần:

STT	Nội dung	Số tiết
1	Sinh học căn bản ứng dụng trong thiết kế thuốc (mục tiêu tác động của thuốc, cấu trúc protein, cấu trúc thụ thể, tác động của thuốc tại enzym, tác động của thuốc tại thụ thể, acid nucleic).	9
2	Sự khám phá và phát triển thuốc	4
3	Tương tác giữa thuốc và mục tiêu - Thiết kế thuốc dựa vào cấu trúc mục tiêu	5
4	Thiết kế thuốc dựa vào dược động học	9
5	Quan hệ giữa cấu trúc – tác động (SAR).	9
6	Quan hệ định lượng cấu trúc – tác động (QSAR)	4
7	Thiết kế thuốc với sự hỗ trợ của máy tính	5

4. Phương pháp dạy và học:

Giảng lý thuyết kết hợp báo cáo chuyên đề

Trắc nghiệm, 50-75 câu, thời gian làm bài 50-60 phút.

1. 
   Graham L. Patrick, An introduction to medicinal chemistry, Oxford University Press, 2005
   
2. 
   Thomas L. Lemke, David A. Williams, Foye's Principles of Medicinal Chemistry, Lippincott Williams & Wilkins, US - 2007
   
3. 
   Camille Georges Wermuth, The Practice of Medicinal Chemistry, Academic Press, 2008.
   
4. 
   Shayne Cox Gad, Drug Discovery Handbook (Pharmaceutical Development Series), Wiley Blackwell, 2005
   
5. 
   Alfred Burger, D.J. Abraham, Burger's Medicinal Chemistry and Drug Discovery, John Wiley & Sons Inc., 2003
   

6. 
   7. Phần mềm hay công cụ hỗ trợ thực hành:
   

CHỨNG CHỈ 15 (BẮT BUỘC)

5. 
   Tên học phần: Thiết kế thí nghiệm & Tối ưu hóa công thức/quy trình
   
6. 
   Thuộc khối kiến thức: Chuyên ngành
   
7. 
   Bộ môn phụ trách: Công nghệ Thông tin Dược
   
8. 
   Giảng viên phụ trách:
   

5. 
   Số tín chỉ: 3
   

• 
  Số tiết lý thuyết: 32
  
• 
  Số tiết thực hành, thực tập: 32
  
• 
  Số tiết làm việc nhóm: -
  
• 
  Số tiết tự học: -
  

• 
  Bắt buộc: Cho Cao học chuyên ngành Bào chế & Công nghiệp Dược
  
• 
  Tự chọn: -
  

h. Học phần tiên quyết: Trắc nghiệm thống kê bằng máy tính

i. Học phần học trước: Trắc nghiệm thống kê bằng máy tính

j. Học phần song hành: -

11. 
    Các yêu cầu về kiến thức, kỹ năng: Kiến thức về bào chế và công nghiệp dược, kỹ năng phân tích dữ liệu bằng máy tính
    

1. 
   Hiểu rõ lý thuyết liên quan và áp dụng được phương pháp toán học để thiết kế các mô hình thí nghiệm và tối ưu hóa thông số.
   
2. 
   Hiểu rõ lý thuyết liên quan, vận hành và áp dụng được phần mềm thống kê để thiết kế các mô hình thí nghiệm.
   
3. 
   Hiểu rõ lý thuyết liên quan, vận hành và áp dụng được phần mềm thông minh để phân tích liên quan nhân quả (xu hướng, mức độ và quy luật).
   
4. 
   Hiểu rõ lý thuyết liên quan, vận hành và áp dụng được phần mềm thông minh để tối ưu hóa công thức/quy trình và dự đoán tình huống xấu.
   

Tổng cộng: 32

Thực hành:

STT	Bài học thực hành	Số tiết
1	Bố trí thí nghiệm bằng phương pháp toán học	4
2	Tối ưu hóa thông số bằng phương pháp toán học	4
3	Thiết kế thí nghiệm với phần mềm Design-Expert	4
4	Phân tích nhân quả với phần mềm thông minh FormRules	4
5	Tối ưu hóa thông số với phần mềm thông minh INForm	4
6	Kết hợp bộ ba Design-Expert, FormRules và INForm	4
7	Phân tích dữ liệu mở rộng trong CN Dược & Bào chế	4
8	Truy cập trang web liên quan (Intelligensys, Profits…)	4

Tổng cộng: 32

• 
  Mỗi bài học tích hợp 3 phần: cơ sở lý thuyết, công cụ vi tính và áp dụng thực tế.
  
• 
  Lý thuyết và thực hành.
  

• 
  Trắc nghiệm giữa học kỳ
  
• 
  Trắc nghiệm cuối khóa
  

1. 
   Sách giáo khoa: Đặng Văn Giáp. Thiết kế và tối ưu hóa công thức và quy trình. Xuất bản lần 1 (2002), Nxb Y học - TP. Hồ chí Minh.
   
2. 
   Amstrong N. A. and James K. C. Pharmaceutical Experimental Design and Interpretation. Taylor & Francis, UK (1996).
   
3. 
   Rowe R. C. and Roberts R. J. Intelligent Software for Product Formulation, Taylor & Francis, UK (1998).
   
4. 
   Zupan J. and Gasteiger J., Neural Networks in Chemistry and Drug Design, Wiley-VCH, Germany (1999)
   
5. 
   Mitchell M., An Introduction to Genetic Algorithms, The MIT Press, USA (1999).
   

1. 
   Design-Expert v6.06 (2002) - Stat-Ease, Inc.
   
2. 
   FormRules v3.3 (2007) - Intelligensys, Ltd.
   

1. 
   INForm v3.6 (2007) - Intelligensys, Ltd..
   

CHỨNG CHỈ 16 (BẮT BUỘC)

Sau khi học xong học viên phải:

1. 
   Trình bày được đặc điểm, ưu nhược điểm, cơ chế phóng thích, cấu trúc của các hệ thống trị liệu phóng thích kéo dài dùng theo đường uống
   
2. 
   Trình bày được đặc điểm, ưu nhược điểm, cơ chế phóng thích, cấu trúc của các hệ thống trị liệu phóng thích kéo dài ngoài đường uống: thuốc tiêm, cấy dưới da, đặt tử cung và âm đạo, đặt trong mắt, đặt trên da
   
3. 
   Trình bày được phương thức, đặc điểm, cấu trúc của các hệ thống trị liệu đưa thuốc đến mục tiêu