LPD Title : Sildenafil Citrate
LPD date: Sep 10, 2017
Country: Vietnam
Reference C D S : Version 14.0 Reference CDS Date : December 04, 2015
sildenafil cải thiện khả năng cương 71% ở những người dùng sildenafil so với 18% ở
những người dùng giả dược. Tỷ lệ giao họp thành công ở những người dùng
sildenafil
62% so với 26% ở những người dùng giả dược. Tỉ lệ gặp các tác dụng không mong muốn
ở những bệnh nhân này cũng tương tự như ở những nhóm bệnh nhân khác, cũng như
không thay đổi ở những người dùng 3 hay nhiều hơn các thuốc chống tăng huyết áp.
Thị giác
Sự khác nhau trong việc phân biệt màu nhẹ và thoáng qua (xanh da trời/xanh lá cây) được
phát hiện thấy ở một vài trường họp dùng test Farnsworth - Munsell 100 hue sau 60 phút
khi dùng liều 100 mg, còn sau 120 phút không có một ảnh hưởng nào được chứng minh.
Cơ chế chính của sự thay đổi phân biệt màu có liên quan tới việc ức chế PDE6. Loại men
này có nhiều ở võng mạc. Các nghiên cứu
in vitro
chỉ ra rang sildenafil ức chế PDE6 kém
hơn 10 lần so với PDE5. Sildenafil không có ảnh hưởng nào trên tính linh hoạt của thị
lực, sự nhạy cảm cản quang, điện võng mạc đồ, áp lực trong mắt hoặc đo đồng tử.
Trong một nghiên cứu ngang có đối chứng ở những bệnh nhân thoái hoá điểm vàng có
liên quan tới tuổi (n= 9) thì sildenafil (liều đơn, 100 mg) được dung nạp tốt và không có
một ảnh hưởng nào có ý nghĩa trên lâm sàng lên các test thị lực (tính linh hoạt của thị lực,
lưới Amsler, phân biệt màu, tín hiệu đèn giao thông, thị trường kế Humphrey).
Tính hiệu quả
Tính hiệu quả và an toàn của sildenafil được đánh giá trong 21 thử nghiệm lâm sàng mù
đôi ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược trong thời gian tới 6 tháng. Trên 3000 bệnh
nhân rối loạn cương dương (19-87 tuổi) ở tất cả các thể (thể do cơ quan, thể do tâm lý, thể
hỗn họp) được cho dùng sildenafil. Hiệu quả của sildenafil được đánh giá bằng các câu
hỏi đánh giá chung, nhật ký cương dương, bảng câu hỏi đánh giá chức năng cương quốc
tế IIEF (International Index o f Erectile Function), và bảng câu hỏi dành cho các đối tác
ị
tình dục của các bệnh nhân.
'ĩ
Hiệu quả của sildenafil là khả năng đạt được và duy trì cương cứng đủ để tiến hành giao
họp. Hiệu quả này đã được chứng minh qua tất cả 21 nghiên cứu trên và được duy trì qua
các nghiên cứu mở rộng kéo dài (trên 1 năm). Trong các nghiên cứu dùng liêtv © ^ Ị tậ i/tỉ
lệ cải thiện khả năng cương là 62% (với liều sildenafil 25 mg), 74% (với liều siìdeqkfịl' 50
mg), và 82% (với liều sildenafil 100 mg) so sánh với kết quả 25% ở nhóm dùng giả dược.
Ngoài sự cải thiện khả năng cương thì sildenafil còn cải thiện sự khoái cảm, sự thoả mãn
khi giao hợp và sự hài lòng chung.
Qua các thử nghiệm thấy rằng:
Trên các bệnh nhân đái tháo đường, tỉ lệ cải thiện khả năng cương của sildenafil là 59%
so với 16% ở những người dùng giả dược.
Trên các bệnh nhân cắt tuyến tiền liệt triệt để thì tỉ lệ này là 43% so với 15% ở những
người dùng giả dược.
Trên các bệnh nhân chấn thương tuỷ sống thì ti lệ này là 83% so với 12% ở những người
dùng giả dược.
Viagra 50 &100-PI VN
Page 11 o f 14