Phiếu hỏi mã số: afi 10. 01

• 
  tên và hình thức nhận dạng thiết bị;
  
• 
  tên nhà sản xuất;
  
• 
  nhận dạng thiết bị của nhà sản xuất (như số seri);
  
• 
  ngày nhận và tên nhà cung cấp;
  
• 
  điều kiện khi nhận;
  
• 
  tần xuất hiệu chuẩn/ kiểm định, bảo trì, kiểm tra;
  
• 
  các hướng dẫn bảo dưỡng, kiểm tra;
  
• 
  lịch sử việc bảo dưỡng và hiệu chuẩn;
  
• 
  các hồ sơ hiệu chuẩn;
  
• 
  người chịu trách nhiệm về thiết bị hiện nay.
  

Chứng minh năng lực nhà thầu phụ, phù hơp với tiêu chuẩn liên quan.

Nhà thầu phụ không hoạt động theo hệ thống chất lượng của TCGĐ.

TCGĐ phải ưu tiên sử dụng dịch vụ thử nghiệm, giám định từ các tổ chức đã được công công nhận của Văn phòng Công nhận Chất lượng hoặc các tổ chức công nhận đã ký thỏa ước thừa nhận lẫn nhau MRA của khu vực ( nhưa APLAC...) hoặc thế giới ILAC với các chuẩn mực liên quan.

Duy trì danh sách nhà thầu phụ.

Nếu phương pháp, thủ tục giám định chưa được xác đinh, TCGĐ xây dựng phương pháp, thủ tục cụ thể để sử dụng.

• 
  kế hoạch giám định;
  
• 
  lấy mẫu;
  
• 
  kỹ thuật giám định
  
• 
  xử lý, diễn giải đúng đắn kết quả
  

1. 
   công việc thực hiên thuộc phạm vi chuyên môn, đủ các nguồn lực đáp ứng yêu cầu;
   
2. 
   xác định đầy đủ, hiểu rõ yêu cầu giám định, đưa ra hướng dẫn rõ ràng cho nhân sự thực hiên;
   
3. 
   kiểm soát công việc thường xuyên, thực hiện hành động khắc phục;
   
4. 
   đáp ứng yêu cầu hợp đồng hoặc đơn đặt hàng.
   

• 
  Thỏa thuận trong quá trình xem xét hợp đồng;
  
• 
  Hướng dẫn của khách hàng/ công việc (TCGĐ phải ghi lại thành văn bản toàn bộ hướng dẫn bằng miệng của khách hàng);
  
• 
  Toàn bộ các ghi chú và tính toán gốc do giám định viên và /hoặc nhân viên khác tiến hành trong quá trình giám định;
  
• 
  Các bản copy gốc hoặc phim âm bản (dữ liệu ảnh gốc phải được lưu giữ bằng điện tử) (nếu cần);
  
• 
  Tên người thực hiện công việc giám định;
  
• 
  Các file dữ liệu trong máy tính và/ hoặc các chương trình phần mềm (khi thích hợp);
  
• 
  Các báo cáo/ biên bản lấy mẫu, thử nghiệm, đo lường kể cả bản copy các báo cáo giám định của thầu phụ, công việc lẫy mẫu và/ hoặc thử nghiệm đã tiến hành;
  
• 
  Một bản copy báo cáo/ kết quả giám định và hồ sơ phân phối tài liệu;
  
• 
  Hồ sơ toàn bộ các thảo luận với khách hàng trong hoặc sau việc giám định liên quan đến việc chuẩn bị làm báo cáo giám định;
  
• 
  Ngày, thời gian giám định.
  

1. 
   Nhận biết tổ chức cấp;
   
2. 
   Nhận biết duy nhất và thời gian cấp;
   
3. 
   Thời gian giám định;
   
4. 
   Nhận biết đối tượng giám định;
   
5. 
   Chữ ký hoặc dấu hiệu phê duyệt khác của người có thẩm quyền ký;
   
6. 
   Tuyên bố về sự phù hợp, khi thích hợp;
   
7. 
   Các kết quả giam sđịnh, trừ khi được nêu chi tiết theo 7.4.3
   

• 
  Đúng đắn;
  
• 
  Chính xác;
  
• 
  Rõ ràng
  
• 
  Xác định kết quả do nhà thầu phụ cung cấp.
  

Báo cáo/ chứng thư sửa đổi phải được nhận biết tài liệu thay thế.

+ tiếp nhận,

+ đánh giá và

+ ra quyết định

về các khiếu nại và yêu cầu xem xét lại.

+ xác nhận tính liên quan và

+ nếu liên quan thì xử lý.

a)

+ tiếp nhận;

+ điều tra khiếu nại và yêu cầu xem xét lại và

+ quyết định hành động đáp ứng.

b) theo dõi, lưu hồ sơ và những hành động để đáp ứng.

c) đảm bảo thực hiện mọi hành động thích hợp.

+ thu thập;

+ kiểm tra xác nhận thông tin để

+ xác nhận sự hợp lệ của khiếu nại và yêu cầu xem xét lại.

+ Cung cấp báo cáo tiến độ

+ kết quả

cho bên khiếu nại/ yêu cầu xem xét lại.

Hệ thống quản lý đề cập:

• 
  Hệ thống quản lý ( STCL, chính sách... xem 8.2);
  
• 
  Kiểm soát tài liệu ( xem 8.3)
  
• 
  Kiểm soát hồ sơ ( xem 8.4)
  
• 
  Xem xét lãnh đạo ( xem 8.5)
  
• 
  Đánh giá nội bộ ( xem 8.6)
  
• 
  Hành động khắc phục ( xem 8.7)
  
• 
  Hành động phòng ngừa ( xem 8.8)
  
• 
  Khiếu nại và yêu cầu xem xét lại ( xem 7.5 và 7.6).
  

Đã thiết lập HTQL ( QMS);

8.7.4