B¶ng 1. So s¸nh ®Æc ®iÓm test chÈn ®o¸n nhanh víi ph¬ng ph¸p nhuém Giªm sa
§Æc ®iÓm so s¸nh
|
Ph¬ng ph¸p nhuém Giªm sa- tiªu chuÈn vµng
|
Test chÈn ®o¸n nhanh- RDTs
|
Yªu cÇu cÇn thiÕt
Trang thiÕt bÞ
Nguån ®iÖn
VËt phÈm cung cÊp
§µo t¹o
Quy tr×nh thùc hiÖn
Thêi gian thö nghiÖm
Cêng ®é lao ®éng
TÝnh chñ quan
TÝnh æn ®Þnh
Gi¸ thµnh thö nghiÖm
Chuyªn m«n kü thuËt
Ngìng ph¸t hiÖn
Kh¶ n¨ng ph¸t hiÖn c¶ 4 chñng th«ng thêng
§Þnh lîng KSTSR
Ph©n biÖt P.vivax, P.ovale, P.malariae
Ph©n biÖt gi÷a thÓ h÷u tÝnh vµ v« tÝnh
Sù tån t¹i kh¸ng nguyªn
|
KÝnh hiÓn vi
Cã cµng tèt, cã thÓ AS trêi.
MÉu m¸u, ho¸ chÊt, nguån níc
KTV cã kinh nghiÖm
Trung b×nh vµ chuÈn 60 phót
Cao
Cao
Trung b×nh
0,12-0,4 USD
10-20 KST/L
Cã thÓ
Cã thÓ
Cã thÓ
Cã thÓ
Kh«ng thÓ ¸p dông
|
Kh«ng
Kh«ng
MÉu m¸u
ChØ cÇn híng dÉn ®¬n gi¶n
7-15 phót (mét sè >15 phót)
ThÊp
ThÊp
Cao
0,7-2,5 USD
40-100KST/L
Kh«ng thÓ
Kh«ng thÓ
Kh«ng thÓ
Kh«ng thÓ
Mét sè test cã thÓ
|
(TrÝch tµi liÖu WHO, Malaria Diagnostics: New perspective. Geneve, 2000)
|
KÝnh hiÓn vi
|
RDTs
|
Thêi gian
|
Giê - ngµy
|
phót
|
§é chÝnh x¸c
|
T¬ng tù, nhng tuú thuéc thiÕt bÞ vµ kü n¨ng KTV
|
§µo t¹o
|
Cao
|
ThÊp
|
Trang thiÕt bÞ
|
Cao
|
ThÊp
|
Chi phÝ híng dÉn
|
Cao
|
Trung b×nh
|
Chi phÝ toµn bé
|
Phô thuéc tr¸ch nhiÖm KTV, ®é chÝnh x¸c t¬ng ®èi, hiÖu qu¶ ®iÒu trÞ, t¸c ®éng bÖnh SR vµ bÖnh kh¸c, sè ca bÖnh cÇn chÈn ®o¸n.
|
Mét sè tõ viÕt t¾t trong khi ®äc quy tr×nh vµ kÕt qu¶ cña RDTs
S: sample- n¬i ®Ó nhá giät m¸u bÖnh nh©n vµo.
C: Control line- v¹ch hay b¨ng chøng (ph¶i lu«n cã hiÓn thÞ)
T: Test line- v¹ch hay b¨ng d¬ng tÝnh hiÓn thÞ (nÕu cã)
B: Buffer solution- n¬i ®Ó nhá dung dÞch ®Öm.
B¶ng 2. Mét sè kÝt chÈn ®o¸n nhanh hiÖn ®ang cã trong CTSR c¸c quèc gia trªn thÕ giíi
Tªn th¬ng m¹i kit |
Nhµ s¶n xuÊt, níc s¶n xuÊt
|
Lo¹i KN ®Ých
|
AssureMalaria P.f
DetermineTMMalaria Pf
ICT Malaria Pf
ICT Malaria Pf/Pv
MAKRO med. Malaria
MalaQuick
OptiMAL Malaria
OptiMALMalaria ver.4
Paracheck P.f Malaria
ParaSight-F
PATH fal mal IC strip
RapiMAL kit
RapiMAL test
Visitect Malaria Pf
|
Genelabs Diagnostics, Nagase Singapore LTD
Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA.
ICT Diagnostics, Sydney, Australia
ICT Diagnostics, Sydney, Australia
Makro med manufact., Ltd, South Africa
ICT Diagnostics, Sydney, Australia
Flow Inc., Porland, OR, USA
Flow Inc., Porland, OR, USA
Orchid Diagnostics, India
Becton Dickinson, Cockeysville, USA
Quorum Diagnostics, Vancouver, Canada
TCS Biosciences Ltd, Buckingham, UK
Cellabs Diagnostics, Australia
Omega Diagnostics, Ltd, UK
|
Pf HRP-II
Pf HRP-II
Pf HRP-II
Pf HRPII/Panmalaria
Pf HRP-II
Pf HRP-II
pLDH
pLDH
Pf HRP-II
Pf HRP-II
Pf HRP-II
Pf HRP-II
Pf HRP-II
Pf HRP-II
|
Kh¶ n¨ng øng dông RDTs trong thùc hµnh ph¸t hiÖn, chÈn ®o¸n bÖnh sèt rÐt
Trong lÜnh vùc sèt rÐt, ph¬ng ph¸p nhuém giªm sa vÉn gi÷ vai trß chuÈn vµng khi ®èi chiÕu víi c¸c RDTs; nhng xu híng thÕ giíi vµ trong níc ngµy cµng thiªn vÒ test chÈn ®o¸n nhanh v× kh«ng nh÷ng gióp chÈn ®o¸n vµ ®iÒu trÞ kÞp thêi, ®¸p øng ®îc yªu cÇu cña WHO mµ cßn gióp sµng läc bé phËn dÞch tÔ ph¸t hiÖn KSTSR l¹nh vµ ¸p dông vµo dÞch vô ch¨m sãc søc khoÎ t¹i c¬ së ®iÒu trÞ tuyÕn tØnh, thµnh phè hay huyÖn, n¬i ®ã qu¸ thiÕu kü thuËt viªn kinh nghiÖm. Nãi mét c¸ch kh¸c, phÇn nµo c¸c RDTs còng cã u ®iÓm h¬n h¼n kÝnh hiÓn vi trong chÈn ®o¸n. Nh÷ng nhîc ®iÓm tån t¹i, trong khi chê cã nh÷ng nghiªn cøu c¶i thiÖn, vÊn ®Ò ®Æt ra lµ cÇn ph¶i xem xÐt, ®¸nh gi¸ kh¶ n¨ng øng dông cña thö nghiÖm dùa trªn c¸c yÕu tè sau: møc ®é lu hµnh bÖnh sèt rÐt (nÆng, nhÑ, c¬ cÊu KSTSR), tõng bíc thùc hiÖn vµ kÕt qu¶ mang l¹i, ®iÒu kiÖn ®Þa lý tõng vïng sèt rÐt, ng©n s¸ch chi ra cho tõng tuyÕn y tÕ vµ vïng träng ®iÓm, c¸c ®Æc ®iÓm vÒ kinh tÕ x· héi, ph¬ng tiÖn chÈn ®o¸n hiÖn cã, tÝnh kh¶ thi,...
§é nh¹y vµ ®é ®Æc hiÖu cña test cao ®îc kh¼ng ®Þnh qua nhiÒu nghiªn cøu khiÕn cho RDTs trë thµnh mét ph¬ng tiÖn chÈn ®o¸n hæ trî rÊt cã Ých cho ph¬ng ph¸p xÐt nghiÖm cæ ®iÓn thêng quy giªm sa. VÒ Se cña RDTs ®ñ ®¸ng tin cËy trong viÖc ph¸t hiÖn vµ chÈn ®o¸n kSTSR ë mËt ®é biÓu hiÖn bÖnh. Se cña nã ®îc x¸c ®Þnh bëi:
-
ChÊt lîng s¶n xuÊt
-
Chñng kÝ sinh trïng sèt rÐt
-
Sè lîng, sù thay ®æi vµ kh¶ n¨ng cña dßng ký sinh trïng hiÖn t¹i
-
T×nh tr¹ng cña RDTs
-
Kü thuËt th¸o t¸c RDTs
-
Sù phiªn gi¶i kÕt qu¶ bëi ngêi ®äc
Khi t×nh tr¹ng cña que thö tèt th× ®é nh¹y cña nã t¬ng øng víi Se cña ph¬ng ph¸p giªm sa. §é nh¹y cã thÓ thay ®æi tuú thuéc s¶n phÈm. Mét sè t¸c gi¶ rót ra qua nhiÒu nghiªn cøu thÊy Se tõ 95% ë mËt ®é 100KST P.falciparum/l (New Perspectives in Malaria Diagnosis, WHO, 2000, Meeting Report, 2003).
-
Trêng hîp nghi ngê, ®Ó ng¨n ngõa sèt rÐt nÆng vµ sèt rÐt ¸c tÝnh x¶y ra, nhÊt lµ nh÷ng ngêi kh«ng cã miÔn dÞch, hoÆc miÔn dÞch thÊp míi ®Õn sèng hoÆc võa ®i vµo trong vïng lu hµnh sèt rÐt, chÈn ®o¸n sím lµ viÖc cÇn thiÕt ®Ó cã nh÷ng híng dÉn ®iÒu trÞ kÞp thêi. Ch¼ng h¹n, h«n mª do SRAT thÓ n·o cÇn ph©n biÖt víi viªm n·o, viªm n·o-mµng n·o; SRAT thÓ gi¸ l¹nh cÇn ph©n biÖt víi Dengue xuÊt huyÕt cã sèc, sèt th¬ng hµn, viªm ®êng mËt,... Trong nh÷ng trêng hîp nh vËy, khi mµ kh¶ n¨ng xÐt nghiÖm cña KHV kh«ng cã s½n (®ªm khuya, ngµy nghØ cuèi tuÇn hoÆc mét sè trung t©m y tÕ v× lý do nµo ®ã kh«ng cã chÕ ®é trùc xÐt nghiÖm ban ®ªm,....) th× RDTs lµ mét thay thÕ kÞp thêi vµ hiÖu qu¶.
-
Trong ®¸nh gi¸ hiÖu lùc ph¸t ®å ®iÒu trÞ sèt rÐt, lÏ ®¬ng nhiªn KHV thÝch hîp h¬n do cã thÓ x¸c ®Þnh ®îc mËt ®é KSTSR, gióp x¸c ®Þnh nh÷ng ca thÊt b¹i ®iÒu trÞ sím(ETF-early therapeutic failure). NÕu kh«ng cã KHV th× khi ®ã RDTs cã thÓ sö dông th× nªn tr¸nh dïng lo¹i cã kh¶ n¨ng ph¸t hiÖn KN m¸u tån t¹i dai d¼ng mÆc dï ®· s¹ch KST.
-
HÖ thèng y tÕ t nh©n ë c¸c thµnh phè, cÇn ®îc híng dÉn sö dông RDTs. V× ë nh÷ng vïng nµy, lu hµnh bÖnh sèt rÐt thÊp, sÏ lµm gi¶m gi¸ trÞ dù ®o¸n vÒ mÆt chÈn ®o¸n l©m sµng vµ lµm t¨ng mèi liªn quan gi÷a mËt ®é KST trong m¸u vµ ®é trÇm träng bÖnh. TiÖn Ých vµ nhanh chãng cña c¸c RDTs, khi ®ã sù hµi lßng vÒ chi tr¶ chi phÝ dÞch vô tõ ngêi bÖnh t×m ®Õn víi lo¹i h×nh dÞch vô nµy th× kh«ng ph¶i lµ vÊn ®Ò ®¸ng quan t©m.
-
Nh÷ng céng ®ång d©n c sèng vïng s©u vïng xa, ®èi tîng di biÕn ®éng lín, chÈn ®o¸n KHV kh«ng thÓ thùc hiÖn hay bÖnh nh©n kh«ng cã ®iÒu kiÖn ®Õn c¬ së y tÕ, viÖc ®iÒu trÞ thêng chØ dùa ®¬n thuÇn vµo chÈn ®o¸n l©m sµng cña y tÕ th«n b¶n hay y tÕ x·. ChÈn ®o¸n sím vµ ®iÒu trÞ kÞp thêi trong t×nh huèng nµy cã thÓ lµm gi¶m nguy c¬ bÖnh tiÕn triÓn nÆng.
-
Ph¸t hiÖn sím vµ khèng chÕ dÞch th«ng qua sö dông RDTs sµng läc bÖnh, nhÊt lµ ë nh÷ng n¬i kh«ng cã ph¬ng tiÖn KHV.
RDTs lµ ph¬ng tiÖn chÈn ®o¸n hæ trî h÷u Ých, trong ch¬ng tr×nh phßng chèng sèt rÐt quèc gia ViÖt Nam dïng rÊt nhiÒu lo¹i test chÈn ®o¸n nhanh, song lo¹i dïng nhiÒu nhÊt t¹i tuyÕn y tÕ c¬ së lµ paracheck P.f. §©y lµ mét s¶n phÈm cña h·ng Orchid, India, gi¸ thµnh t¬ng ®èi rÎ so víi c¸c s¶n phÈm cïng lo¹i kh¸c. Nh÷ng nghiªn cøu ban ®Çu t¹i ViÖt Nam cho thÊy test cã hiÖu qu¶ cao trong chÈn ®o¸n, song cha thËt sù ®ång nhÊt vÒ ®é nh¹y vµ ®é ®Æc hiÖu, ë tõng vïng dÞch tÔ kh¸c nhau vµ thùc hiÖn gi÷a c¸c t¸c gi¶ kh¸c nhau, nhng nh×n chung nã vÉn lµ mét test chÈn ®o¸n cã hiÖu qu¶.
Trong mét thö nghiÖm ®¸nh gi¸ mét phiªn b¶n ban ®Çu cña kü thuËt ParaSight F cho thÊy ®é nh¹y(Se) cao ®Õn 100% vµ ®é ®Æc hiÖu (Sp) 88% (LN B×nh vµ cs, 1995); khi ¸p dông Paracheck P.f ®Ó ph¸t hiÖn hay chÈn ®o¸n sèt rÐt t¹i thùc ®Þa so s¸nh víi giªm sa, kÕt qu¶ (Se 100%, n=265) (NV Hinh vµ cs, 2001); T¹i khu vùc miÒn Trung vµ T©y Nguyªn, qua ph©n tÝch kÕt qu¶ thùc hiÖn h¬n 1500 mÉu paracheck P.f tõ nhiÒu trung t©m vµ ®¬n vÞ chÈn ®o¸n l©m sµng sèt rÐt còng nh t¹i thùc ®Þa, kÕt qu¶ mang l¹i thËt ®¸ng khÝch lÖ (Se: 91,5%, Sp: 89,5%, n=1500) (TN Trung, HH Quang vµ cs, 2002); KÕt qu¶ tæng kÕt sau 3 n¨m thùc hiÖn ¸p dông chÈn ®o¸n nhanh t¹i c¸c vïng träng ®iÓm sèt rÐt Gialai, Phó Yªn, B×nh §Þnh, B×nh ThuËn, phßng kh¸m chuyªn khoa ViÖn Sèt rÐt-KST-CT Quy Nh¬n, kÕt qu¶ mang l¹i lµ sè ca sèt rÐt ph¸t hiÖn vµ ®iÒu trÞ sím ®¸n kÓ, gi¶m con sè bÖnh nh©n chuyÓn nÆng sèt rÐt vµ so víi chuÈn vµng th× test Paracheck Pf cã gi¸ trÞ kh«ng kÐm (Se: 98%, Sp: 99%, n=2590) (HH Quang vµ cs, 2003); thiÕt nghÜ viÖc lÊy m¸u ®Ó xÐt nghiÖm cho trÎ em lµ ®iÒu khã thùc hiÖn, nªn mét sè t¸c gi¶ bíc ®Çu ¸p dông uricheckR ph¸t hiÖn kh¸ng nguyªn ký sinh trïng trong níc tiÓu trÎ em m¾c sèt rÐt, kÕt qu¶ cho thÊy viÖc ¸p dông ph¸t hiÖn KSTSR trong níc tiÓu b»ng uricheck nãi riªng vµ RDTs nãi chung cã lÏ kh«ng hiÖu qu¶ (v× Se qu¸ thÊp, chØ 35,5%, n = 40), ®iÒu nµy cã lÏ gi¶i thÝch do lîng kh¸ng nguyªn ®µo th¶i qua níc tiÓu qu¸ Ýt (HH Quang, J.Lee, C.Muir, Polly vµ cs, 2002). Thö nghiÖm ®ång thêi trªn níc tiÓu vµ m¸u cña bÖnh nh©n bÞ SR do P.falciparum ®Ó ph¸t hiÖn kh¸ng nguyªn HRP-II t¹i Trung t©m y tÕ vïng träng ®iÓm, kÕt qu¶ cho thÊy khi thö trªn mÉu níc tiÓu th× v¹ch d¬ng tÝnh thêng kh«ng xuÊt hiÖn hoÆc nÕu cã rÊt nh¹t so víi mÉu m¸u cïng bÖnh nh©n, kÕt qu¶ nµy còng rÊt phï hîp víi mét sè t¸c gi¶ nhËn ®Þnh (Blair Genton, sarah Paget, Hans Peter Beck, 2003).
HH Quang vµ cs (2001-2004) trong so s¸nh gi¸ trÞ chÈn ®o¸n cña ph¬ng ph¸p giªm sa vµ Paracheck P.f trong chÈn ®o¸n sèt rÐt do P.falciparum ë mét sè trung t©m vµ c¬ së ®iÒu trÞ khu vùc miÒn Trung - T©y Nguyªn, kÕt qu¶ còng rÊt cao (n= 1.062, Se: 91,48%, Sp: 89,53%, kh¶ n¨ng dù ®o¸n ©m tÝnh 97,66% vµ kh¶ n¨ng dù ®o¸n d¬ng tÝnh 68,72%).
¸p dông OptiMAL ®Ó chÈn ®o¸n sèt rÐt do plasmodium falciparum vµ mét mét sè chñng kh¸c, so s¸nh ph¬ng ph¸p cæ ®iÓn giªm sa t¹i vïng sèt rÐt lu hµnh, kÕt qu¶ cho thÊy Se vµ Sp kh«ng cao nh nghiªn cøu tríc ®ã cña t¸c gi¶ níc ngoµi (n = 154, Se: 78,20%, Sp: 90,50%) (HH Quang vµ cs, 2003), kh«ng thÓ gäi ý ®©y lµ mét test chÈn ®o¸n cã hiÖu qu¶.
Trong qu¸ tr×nh thùc hiÖn ®· béc lé mét sè vÊn ®Ò liªn quan ®Õn yÕu tè dÞch tÔ bÖnh, mét sè trêng hîp cã kÕt qu¶ kh«ng t¬ng ®ång nh lam giªm sa (+), cã mËt ®é KST cao nhng kÕt qu¶ RDTs ©m tÝnh, ®iÒu nµy cã thÓ gi¶i thÝch kh¸ng nguyªn cña KST kh«ng phï hîp víi kh¸ng thÓ cµi ®Æt s½n trªn que do nhµ s¶n xuÊt, mÆt kh¸c v× sù ®a d¹ng vÒ kh¸ng nguyªn cña KST P.falciparum lµ cha thÓ lo¹i trõ (nh÷ng nghiªn cøu vÒ dÊu Ên di truyÒn (genetic markers) kh¸c cña P. falciparum cho thÊy lo¹i KST nµy mang nh÷ng ®Æc tÝnh rÊt ®a d¹ng. TÝnh ®a d¹ng thÓ hiÖn trªn 6 biÕn tÝnh cña enzyme; sù s¾p xÕp tr×nh tù cña ADN, c¸c lo¹i protein kh¸c nhau; c¸c quyÕt ®Þnh kh¸ng nguyªn vµ møc ®é nh¹y c¶m cña KST víi thuèc SR. Qua nghiªn cøu ph©n lËp trªn 60 mÉu P.falciparum lÊy tõ Brazil, Tanzania, Thailand, ngêi ta kh«ng t×m thÊy mét ph©n lËp nµo gièng nhau hoµn toµn. TÝnh kh«ng ®ång nhÊt cña c¸c ph©n lËp P.falciparum ®· ®îc nhiÒu nhµ nghiªn cøu kh¼ng ®Þnh lµ do cã nhiÒu chØ thÞ di truyÒn (genetic marker), trong ®ã chñ yÕu lµ kh¸ng thuèc sèt rÐt. KÕt luËn hiÖn nay lµ mÆc dï P.falciparum lµ loµi duy nhÊt cã mÆt trªn nhiÒu lôc ®Þa, nhng cã rÊt nhiÒu ph©n lËp mang tÝnh di truyÒn kh¸c nhau ë nh÷ng vïng ®Þa lý kh¸c nhau trªn thÕ giíi. Trêng hîp ngîc l¹i, lam giªm sa (-) nhng kÕt qu¶ RDTs (+), ®iÒu nµy cã nhiÒu kh¶ n¨ng, hoÆc tr×nh ®é ph¸t hiÖn KST cña KTV, hoÆc díi ngìng ph¸t hiÖn (undermicroscopy) cña kÝnh hiÓn vi, hoÆc do soi chØ 100 vi trêng ®· kÕt luËn ©m tÝnh, nÕu chóng ta ®Ò nghÞ kü thuËt viªn cè g¾ng soi l¹i 200 vi trêng hoÆc cã thÓ ®Õn 400 vi trêng th× sè ca d¬ng tÝnh cã thÓ ph¸t hiÖn thªm, hoÆc lam chØ cã P.vivax, nhÇm chñng plasmodium, ®Æc biÖt c¸c thÓ t dìng trÎ cña P. falciparum vµ P.vivax, mét sè ca kh¸c lam chØ cã giao bµo mµ mét sè RDTs kh«ng ph¸t hiÖn ®îc KN do giao bµo tiÕt ra.
Trong mét vµi nghiªn cøu, c¸c t¸c gi¶ gîi ý sù tån t¹i dai d¼ng cña kh¸ng nguyªn PfHRP2 cã thÓ h÷u Ých trong viÖc gi¸m s¸t ®¸p øng ®iÒu trÞ ®èi víi thuèc sèt rÐt hoÆc dù b¸o thÊt b¹i ®iÒu trÞ (Giovanni, 1997). Mét sè nghiªn cøu thö nghiÖm chÈn ®o¸n nhanh (test Rapidmal) trong dù ®o¸n thÊt b¹i ®iÒu trÞ, kÕt qu¶ ®· cho thÊy tû lÖ d¬ng tÝnh kÐo dµi cña thö nghiÖm chÈn ®o¸n nhanh sau ®iÒu trÞ artemisinin t¹i c¸c ngµy 7,14, 21, 28 lÇn lît lµ 79,5%; 49,3%; 37% vµ 20,6%. Sù tån t¹i cña PfHRP-2 sau hai tuÇn ®iÒu trÞ t¬ng quan thuËn víi mËt ®é kÝ sinh trïng ngµy N0 (r = 0,46, p <0,001), víi thêi gian s¹ch kÝ sinh trïng (r = 0,34; p = 0,003) vµ víi nhiÖt ®é bÖnh nh©n ngµy N0 (r = 0,36; p = 0,002). Sù t¬ng quan nµy kh«ng cã ý nghÜa thèng kª gi÷a kÕt qu¶ d¬ng tÝnh kÐo dµi cña PfHRP2 víi sù t¸i ph¸t sau ®iÒu trÞ (r = 0,1; p = 0,27), v× vËy, kh«ng nªn sö dông chÈn ®o¸n nhanh ®Ó dù b¸o thÊt b¹i ®iÒu trÞ (Ng« ViÖt Thµnh vµ cs, 2004). Ngîc l¹i, sù d¬ng tÝnh kÐo dµi cña test cßn phô thuéc vµo hiÖu lùc cña thuèc ®iÒu trÞ vµ c¸c vïng dÞch tÔ kh¸c nhau. Vµ hiÖu qu¶ mang l¹i khi sö dông test tuú thuéc tuyÕn y tÕ sö dông vµ môc ®Ých sö dông. V× nÕu chóng ta sö dông test nh mét ph¬ng tiÖn chÈn ®o¸n hµng lo¹t tÊt c¶ c¸c ®èi tîng mµ kh«ng ph¶i chØ víi ®èi tîng “®Ých” th× hiÖu qu¶ rÊt h¹n chÕ, nªn cÇn thiÕt khi ph©n phèi sö dông th× cÇn cã sù chØ ®¹o cô thÓ cña tuyÕn trªn.
ChiÕn lîc chÈn ®o¸n nhanh sèt rÐt cña TCYTTG
(WHO workplan for Malaria RDTs)
HiÖn t¹i cã rÊt nhiÒu s¶n phÈm vÒ test chÈn ®o¸n nhanh ®îc sö dông trªn labo lÉn thùc ®Þa víi hiÖu qu¶ rÊt cao. Víi sè liÖu khiªm tèn hiÖn cã th× lµm thÕ nµo chóng ta gi¶i thÝch r»ng nhê nã mµ c¸c nghiªn cøu ®· lµm gi¶m ®îc tû lÖ tö vong vµ tû lÖ bÖnh sèt rÐt. Mét vµi nghiªn cøu ®· c«ng bè hoÆc cha c«ng bè vµ kinh nghiÖm thùc hµnh y häc lµ mét yÕu tè quan träng gãp phÇn lªn hiÖu qu¶ cña test lµ gi¸ trÞ dù ®o¸n cña ®é chÝnh x¸c cao, nhÊt lµ n¬i cã ®iÒu kiÖn vËn chuyÓn vµ b¶o qu¶n thÝch hîp. Tæ chøc y tÕ thÕ giíi (WHO), trong sù liªn kÕt víi WHO/MAL, TDR vµ v¨n phßng T©y Th¸i B×nh D¬ng ®ang triÓn khai vµ n©ng cao chÊt lîng sö dông RDTs hiÖn t¹i trong Ch¬ng tr×nh phßng chèng sèt rÐt vµ ph¸t triÓn mét sù thèng nhÊt lµ lµm thÕ nµo vµ khi nµo test chÈn ®o¸n nhanh sö dông trong t¬ng lai. NhÊt trÝ triÓn khai liªn quan ®Õn 4 khÝa c¹nh:
§¶m b¶o chÊt lîng trªn labo
§¶m b¶o chÊt lîng vïng s©u- xa
VËn chuyÓn vµ b¶o qu¶n
§µo t¹o sö dông vµ gi¸m s¸t
æn ®Þnh
vÒ nhiÖt ®é
TiÕp xóc
víi nhiÖt ®é
§a d¹ng
vÒ kh¸ng nguyªn
Chi phÝ -hiÖu qu¶
Híng dÉn vÒ thö nghiÖm chuÈn
KiÓm tra ®é chÝnh x¸c vµ quy tr×nh KT
Híng dÉn
vÒ sö dông
Kinh nghiÖm
sö dông
Ph¶n håi
th«ng tin
(§¶m b¶o chÊt lîng)
(Quy ®Þnh râ rµng viÖc øng dông vµ h¹n chÕ) cña test
(Quy tr×nh
thö nghiÖm cña test)
(Híng dÉn vµ th«ng tin ph¶n håi)
sssss
Sö dông hîp lý thö nghiÖm chÈn ®o¸n nhanh nh mét xÐt nghiÖm bæ sung cho xÐt nghiÖm soi lam m¸u lµ mét vÊn ®Ò h÷u Ých trong lùa chän chÈn ®o¸n sím cña c¸c Ch¬ng tr×nh sèt rÐt hiÖn nay (bao hµm Phßng chèng sèt rÐt vµ §Èy lïi sèt rÐt). Do ®ã, ®¸nh gi¸ mét c¸ch hÖ thèng trªn nhiÒu mÆt (®é nh¹y, ®é ®Æc hiÖu, tÝnh chÝnh x¸c, hiÖu qu¶ kinh tÕ - y tÕ, kh¶ n¨ng chÊp nhËn, ®Æc biÖt khu hÖ thèng tÕ t nh©n, nh÷ng ¶nh hëng do kh¸c biÖt vÒ type kh¸ng nguyªn, kh¶ n¨ng øng dông t¹i nh÷ng vïng dÞch tÔ kh¸c nhau... ) lµ cÇn thiÕt, gióp cho Dù ¸n PCSRQG cã kÕ ho¹ch, ph©n phèi vµ ®iÒu tiÕt sö dông hîp lý (tuyÕn y tÕ nµo, n¬i cã ®iÓm kÝnh hiÓn vi, biÓu mÉu thèng kª b¸o c¸o, cïng c¸c viÖn nghiªn cøu trong níc sím chÕ ra s¶n phÈm nh»m gi¶m gi¸ thµnh vµ néi ®Þa ho¸ s¶n phÈm lµ mét vÇn ®Ò nªn lµm)
C¸c nhµ sèt rÐt häc ViÖt Nam còng nh nhµ dÞch tÔ häc vµ ®iÒu trÞ häc nghÜ sao trong sö dông hîp lý RDTs bæ sung hay hæ trî cho xÐt nghiÖm KHV t¹i bÖnh viÖn, tr¹m x¸ trong tõng vïng cã møc ®é lu hµnh sèt rÐt kh¸c nhau- nh»m n©ng cao chÊt lîng ®iÒu trÞ sím h¹ thÊp tû lÖ tö vong vµ tû lÖ bÖnh tËt (®Æc ®iÖt ë c¸c bÖnh viÖn lín thµnh phç vµ bÖnh viÖn tØnh víi tr×nh ®é vµ chÊt lîng xÐt nghiÖm cña c¸c kü thuËt viªn hiÖn nay); chØ ®Þnh ®óng c¸c lo¹i thuèc SR chèng kh¸ng ®¾t tiÒn vµ phèi hîp thuèc hîp lý ë c¸c vïng d©n c cã nguy c¬ cao nhiÔm P.falciparum ®a kh¸ng thuèc; sö dông hîp lý vµ khoa häc c¸c lo¹i thuèc sèt rÐt víi c¸c ®Æc tÝnh dîc lý cã hiÖu qu¶ cao nh»m gi¶m thiÓu ¸p lùc thuèc vµ lµm chËm l¹i tiÕn tr×nh kh¸ng thuèc cña P.falciparum vµ cã thÓ c¶ P.vivax trong t¬ng lai.
C¸c test chÈn ®o¸n nhanh vµ kÕt qu¶ nghiªn cøu
N¨m
|
T¸c gi¶
|
Níc
|
Sè mÉu
|
Tªn
th¬ng m¹i
|
Target antigen
|
Se (%)
|
Sp (%)
|
Chó ý
|
1998
|
Palmer et al.,
|
Honduras
|
96
|
OptiMAL
|
PLDH
|
94
|
100
|
§¸nh gi¸ trªn P.v
|
1998
|
Palmer et al.,
|
Honduras
|
96
|
OptiMAL
|
PLDH
|
88
|
99
|
§¸nh gi¸ trªn P.f
|
1998
|
Zhu et al.,
|
Trung Quèc
|
|
ICT Mal Pf
|
HRP-II
|
94,7
|
90,3
|
BÖnh nh©n ngo¹i tró
|
1999
|
Birku et al.,
|
Ethiopia
|
34
|
RapidMal
|
HRP-II
|
91,2
|
93,7
|
3 ca ©m tÝnh cã mËt ®é KST cao. KN di loµi ?
|
1999
|
Quang et al.,
|
ViÖt Nam
|
1062
|
Paracheck P.f
|
HRP-II
|
91,48
|
89,53
|
18 ©m tÝnh nhng M§KST cao
|
2000-2003
|
Quang et al.,
|
ViÖt Nam
|
1800
|
Paracheck P.f
|
HRP-II
|
98
|
99
|
Mét sè xuÊt hiÖn v¹ch gi¶ (+)
|
2001
|
Quang, Jan Lee
|
ViÖt Nam, Newzealand
|
40
|
Uricheck
|
HRP-II
|
40
|
21,2
|
MÉu níc tiÓu
|
2001
|
Aslan
|
Turkey
|
81
|
OptiMAL
|
PLDH
|
93
|
100
|
§¸nh gi¸ trªn P.v
|
2001
|
Jelinek
|
§øc
|
82
|
ICT MalPf/Pv
|
HRP-II/ Panmalaria
|
76,5
|
100
|
§¸nh gi¸ trªn P.f
|
2001
|
-
|
Trung Quèc
|
332
|
Assure test
|
HRP-II
|
99
|
99
|
§é chÝnh x¸c >99%
|
2001
|
Singh
|
Ên §é
|
349
|
Determine Pf
|
HRP-II
|
91
|
80
|
|
2002
|
H¬ng et al.,
|
ViÖt Nam
|
252
|
Paracheck P.f
ICT Mal Pf/Pv
|
HRP-II
HRP-II/panmalaria
|
95,8
82,6
|
100
100
|
Test thay thÕ
|
2002
|
Gatti
|
ý
|
241
|
ICT Mal Pf/Pv
|
HRP-II/ panmalaria
|
94,4
|
94,5
|
SR nhËp khÈu. Kh«ng thay thÓ KHV
|
2000
|
?
|
Trung Quèc
|
289
|
Assure
|
HRP-II
|
> 99
|
> 99
|
CÇn lµm nhiÒu vïng vµ sè mÉu t¨ng lªn
|
2004
|
Quang et al.,
|
ViÖt Nam
|
250
|
OptiMAL
|
pLDH
|
90
|
92,4
|
Kh¸c KQ víi t¸c gi¶ tríc
|
Gi¸ trÞ chÈn ®o¸n cã thÓ thay ®æi theo sè ca bÖnh còng nh gi¸ trÞ cña ph¬ng tiÖn chÈn ®o¸n kÝnh hiÓn vi trªn mçi ca bÖnh sÏ gi¶m nÕu ®ñ sè ca khiÕn cho ngêi KTV lu«n bËn rén. Gi¸ trÞ vÒ ®¶m b¶o chÊt lîng ®ßi hái ph¶i ®îc ®¸nh gi¸. HiÖu sè cost-effectiveness sÏ thay ®æi víi c«ng søc lao ®éng, tr¸ch nhiÖm kh¸c cña ngêi soi kÝnh hiÓn vi, c¸c dÞch vô hæ trî s½n cã t¹i n¬i ®ã vµ c¸c yÕu tè thùc t¹i.
Mèi liªn quan gi÷a gi¸ trÞ giªm sa vµ RDTs
Gi¸ trÞ trung b×nh cña RDTs
Gi¸ trÞ trung b×nh cña KHV
Sè test/ngµy
Khi tû lÖ hiÖn m¾c bÖnh sèt rÐt ®¸ng kÓ, sù sö dông test ®Ó chÈn ®o¸n KSTSR nh mét ph¬ng ph¸p chÈn ®o¸n c¬ b¶n th× cã thÓ thiÕt lËp m« h×nh nh tr×nh bµy díi ®©y. mét m« h×nh t¬ng tù sÏ ®îc ¸p dông cho thùc hµnh kÝnh hiÓn vi. h×nh ¶nh cña vïng mê sÏ thay ®æi tuú theo tõng t×nh h×nh ®Þa ph¬ng vµ c«ng t¸c thùc hµnh ®iÒu trÞ.
§iÒu kiÖn mµ ë ®ã KSTSR trë nªn cã Ých vµ ph¸t hiÖn tè nhê RDTs
(vïng mµu xanh)
Gi¸ trÞ RDTs
Chi phÝ thuèc ®iÌu trÞ
Sù lùa chän test chÈn ®o¸n nhanh theo khuyÕn c¸o cña WHO/TDR
Theo híng dÉn chi tiÕt cho viÖc mua, sö dông, b¶o qu¶n vµ ph©n phèi cña RDTs, th× bao gåm híng dÉn sö dông(Guidelines for Use). Tríc khi tiÕn hµnh mét ch¬ng tr×nh triÓn khai chÈn ®o¸n sèt rÐt dùa vµo RDTs trªn mét ph¹m vi sö dông réng, mét vµi yªu cÇu ®Æt ra:
Sö dông RDTs trong sèt rÐt: Yªu cÇu tèi thiÓu cña ch¬ng tr×nh
-
Mua vÒ mét c¸ch cÈn thËn (RDTs h÷u Ých kh«ng? lo¹i g×?)
-
KiÓm tra ®é nh¹y tríc vµ trong suèt thêi gian sö dông
-
B¶o qu¶n theo d©y chuyÒn nhiÖt ®é m¸t ®Ó vËn chuyÓn ®Ðn sö dông hiÖu qu¶
-
TËp huÊn KTV/ nh©n viªn y tÕ (HWs) mét c¸ch thËn träng (tèt h¬n nªn lµm quen víi b¶ng híng dÉn).
-
ChÝnh s¸ch qu¶n lý mét c¸ch râ rµng víi nh÷ng trêng hîp cho kÕt qu¶ ©m tÝnh, bao gåm cã thÓ ®· ®iÒu trÞ sèt rÐt tríc ®ã.
-
Ng©n s¸ch thùc chi cña ch¬ng tr×nh cã thÓ thùc hiÖn kh¶ thi vµ bÒn v÷ng
|
KÕt luËn
HiÖn nay t×nh h×nh sèt rÐt viÖt Nam ®· cã ®îc nh÷ng chuyÓn biÕn tèt - sè lîng BNSR h»ng n¨m gi¶m so víi nh÷ng n¨m 90, tû lÖ KSTSR còng gi¶m trªn 3/4, sè lîng ca sèt rÐt ¸c tÝnh gi¶m xuèng mÊy chôc lÇn còng nh sè ca tö vong còng gi¶m song song; nhng vÉn tån t¹i mét sù chªnh lÖch qu¸ lín gi÷a tæng sè ca bÖnh d¬ng tÝnh KST vµ tæng sè ca nghi BNSR (bao hµm chÈn ®o¸n l©m sµng d¬ng tÝnh vµ xÐt nghiÖm lam m¸u víi sè d¬ng tÝnh qu¸ thÊp). Tríc t×nh h×nh diÔn biÕn hµng chôc n¨m nh vËy, kinh phÝ tËp trung cho sèt rÐt qu¸ lín cho viÖc lÊy lam m¸u hµng triÖu lam víi tû lÖ d¬ng tÝnh KST vµi chôc ngh×n- còng nh sè lîng ®îc ®iÒu trÞ qu¸ lín so víi sè lîng ngêi mang kÝ sinh trïng (trong ®ã viÖc chØ ®Þnh ®iÒu trÞ víi c¸c toa thuèc chèng kh¸ng qu¸ cao so víi sè lîng d¬ng tÝnh P.falciparum). Nhng ph¸t hiÖn vµ chÈn ®o¸n ®· trë nªn dÔ dµng do kiÕn thøc l©m sµng cña thÇy thuèc l©m sµng vµ sù ra ®êi cña c¸c ph¬ng ph¸p chÈn ®o¸n hiÖn ®¹i. VÊn ®Ò quan t©m lµ kh¶ n¨ng vÒ nh©n lùc, vËt lùc vµ hÖ thèng y tÕ c¬ së cÇn thiÕt. Mét nghÞch lý lµ trong khi bÖnh SR phæ biÕn c¸c níc nhiÖt ®íi vµ cËn nhiÖt ®íi, quèc gia chËm ph¸t triÓn hay ®ang ph¸t triÓn, nguån ng©n s¸ch ®Çu t cho c¸c Ch¬ng tr×nh, Dù ¸n quèc gia PCSR cã nh÷ng h¹n chÕ nhÊt ®Þnh, c«ng t¸c ph¸t hiÖn vµ qu¶n lý ca bÖnh chñ yÕu dùa vµo hÖ thèng y tÕ víi m¹ng líi ®iÓm KHV lµ chñ yÕu; th× nh÷ng kü thuËt chÈn ®o¸n ®¾t tiÒn, ®Æc biÖt kü thuËt lai t¹o DNA vµ PCR, ®îc giíi thiÖu vµ ¸p dông ë c¸c níc tiªn tiÕn chØ nh»m môc ®Ých nghiªn cøu. Do ®ã, xem xÐt kh¶ n¨ng vÒ c¬ së vËt chÊt, hiÖu qu¶ kinh tÕ, yÕu tè con ngêi... nh»m øng dông cã chän läc vµ hiÖu qu¶ c¸c kü thuËt míi trong c«ng t¸c chÈn ®o¸n sím vµ ®iÒu trÞ kÞp thêi lµ rÊt cÇn thiÕt. /.
Tµi liÖu tham kh¶o
Tµi liÖu tiÕng viÖt
-
HH Quang, TN Trung vµ cs., Gi¸ trÞ chÈn ®o¸n cña ph¬ng ph¸p cæ ®iÓn giªm sa vµ test chÈn ®o¸n nhanh paracheck P.f ®èi víi bÖnh sèt rÐt. Kû yÕu c«ng tr×nh Nghiªn có khoa häc ViÖn sèt rÐt-KST-CT Quy Nh¬n (1991-2000), 2002.
-
HH Quang. Thö nghiÖm HRP-II. Mét bíc tiÕn bé trong ®¸nh gi¸ kh¸ng thuèc sèt rÐt míi, ®¬n gi¶n. Tµi liÖu dÞch, 2003.
-
NguyÔn V¨n Kim. Thö nghiÖm chÈn ®o¸n nhanh trong ph¸t hiÖn sím P.falciparum vµ tÇm so¸t sèt rÐt trong ng¨n chÆn dÞch. T¹p chÝ phßng chèng bÖnh sèt rÐt vµ c¸c bÖnh ký sinh trïng, sè 4-2003, tr 40-47, 2003.
-
NguyÔn Quèc TÝp. Ph¸t hiÖn s¾c tè sèt rÐt trong tÕ bµo b¹ch cÇu b»ng m¸y tù ®éng ®Ó chÈn ®o¸n sèt rÐt t¹i Bå §µo Nha. Tµi liÖu dÞch, T¹p chÝ phßng chèng bÖnh sèt rÐt vµ c¸c bÖnh ký sinh trïng, sè 2-2003, tr 57-60, 2003.
-
TriÖu Nguyªn Trung. Bµi gi¶ng kÝ sinh trïng sèt rÐt. Tµi liÖu gi¶ng d¹y ch¬ng tr×nh kü thuËt viªn xÐt nghiÖm. 2001.
-
Thùc tËp ho¸ sinh. Bé m«n ho¸ sinh. Trêng ®¹i häc y Hµ Néi, 2003
Tµi liÖu tiÕng níc ngoµi
-
WHO. Basic malaria microscopy for health workers and laboratory personnel. 1999
-
Malaria: Laboratory Diagnosis (RPH Laboratory Medicine 1998-2002).
-
Rapid tests for Malaria- Diagnostic Overview (Path-rapid-diagnosis.org.)
-
Malaria Diagnostics: new perspective, WHO. Geneve, 2000.
-
HRP-II Assay. Malaria. Farch.net.
-
Current-application for Histidine-rich protein-II. 2002
-
FrÐderick Gay, Boubacar Traores, Josiane Zanoni, Martin Danis and AndrÐ Fribourg Blanc. Direct acridine orange fluorescence examination of blood slides compared to current techniques for malaria diagnostics. Trans R Soc Trop Med Hyg 1996; 90: 516-18.
-
TN. Trung, HH. Quang, Timothy M.E Davis et al., Comparisions of between Giemsa stain and Paracheck P.f test method in Diagnosing P.falciparum malaria in Central Vietnam, 1999.
-
TN Trung, HH Quang, T.M.E Davis et al., Treatment of falciparum malaria in Vietnamese children: the need for combination therapy and optimized dosage regimes. Annals of tropical diseases, 2000.
-
Frances Fischbach. A manual of Laboratory and Diagnostics test, 1999
Mét sè website liªn quan ®Õn test chÈn ®o¸n nhanh -
http:// www.genelabs.com.sg
-
http:// www.cellabs.com.au
-
http:// www.finddiagnostics.net
-
http:// www.malaria.farch.net
-
http:// www. Kdiagnotics.com.na (Non-microscopic tests for malaria parasite).
-
http:// www. Merck.com/pubs/manual/section 13/(Appropriate uses of rapid tests for malaria)
-
http://www. Research..med.umkc.edu/tlwbiostats/sens.Speccif predval.html (Accuracy of Diagnostic test).
Chia sẻ với bạn bè của bạn: |