1. Erbitux
SĐK:VN1-574-11
|
Cetuximab-5gm/ml
Thuốc tiêm truyền, lọ 20ml
-SX: Merck KGaA Đức
|
PATENT: EP 1687031 và US 0177068A1 (Merck Patent GmbH)
PHẠM VI: Điều chế dược phẩm chứa kháng thể chống lại các thụ thể EGF -> Giải trình làm rõ phạm vi bảo hộ trong Patent là hoạt chất Cetuximab
29/1: Công ty giải trình do Cetuximab là một kháng thể nên hiện không có Patent bảo hộ cho hoạt chất này.
- Patent đã nộp bảo hộ cho chế phẩm ở dạng dung dịch nước chứa kháng thể
- Thuốc Erbitux được nộp đăng ký lần đầu theo dạng bảo mật dữ liệu với đầy đủ Hồ sơ lâm sàng và đã được cấp Số lưu hành lần đầu cho thuốc mới
|
CHỦ SỞ HỮU SP: Merck KGaA
CHỦ/CHUYỂN NHƯỢNG PATENT: Có tài liệu xác nhận Merck Patent GmbH là công ty thành viên của Merck KGaA
|
