Căn cứ Thông tư số 08/2010/tt-byt ngày 26/04/2010 của Bộ y tế hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/tương đương sinh học trong đăng ký thuốc


Không đáp ứng quy định (Tổng số: 1)



tải về 0.55 Mb.
trang19/48
Chuyển đổi dữ liệu02.01.2022
Kích0.55 Mb.
#33801
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   ...   48
15.2. Không đáp ứng quy định (Tổng số: 1)

1. dotarem

SĐK:VN-3655-07



Acid Gadoteric-27,932g/100ml

lọ chứa 10ml, 15ml, 20ml dung dịch tiêm

-SX: GuerbetFrance


PATENT: US 5,886,158 (Guerbet S.A)

PHẠM VI: US: Phức hợp kim loại của polyamino oxid và ứng dụng của nó trong chẩn đoán hình ảnh -> Giải trình làm rõ phạm vi bảo hộ là hoạt chất Gadoteric acid

Patent US 5,886,158 xác lập phạm vi bảo hộ phức hợp kim loại gadolinium có cấu trúc hóa học khác với cấu trúc hóa học của phức hợp axit gadoteric. Cụ thể trong patent này, cấu trúc chứa R là nhóm công thức hóa học chứa vòng benzene, còn axit Gadoteric có cấu trúc với R là hydrogen.

Kết luận: Không đáp ứng quy định về patent cấp cho hoạt chất.



CHỦ SỞ HỮU SP: Guerbet

CHỦ/CHUYỂN NHƯỢNG PATENT: Guerbet S.A



16. Tên doanh nghiệp đề nghị công bố:  Les Laboratoires Servier



tải về 0.55 Mb.

Chia sẻ với bạn bè của bạn:
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   ...   48




Cơ sở dữ liệu được bảo vệ bởi bản quyền ©hocday.com 2024
được sử dụng cho việc quản lý

    Quê hương