Căn cứ công văn số 03/TT-LD đề ngày 25/01/2018 của Công ty liên doanh dược phẩm Mebiphar Austrapharm và công văn của công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm đề ngày 02/01/2018 về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước.
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Tên thuốc
(1)
|
SĐK
(2)
|
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)
(3)
|
Tên NSX
(4)
|
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...)
(5)
|
Tiêu chuẩn dược chất
(6)
|
Tên NSX nguyên liệu
(7)
|
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu
(8)
|
Nước sản xuất
(9)
|
ZENTOZIN
|
QLSP-0745-13
|
10/09/2018
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
- Lactobacillus acidophilus
|
NSX
|
- Institut Rosell Inc (Lallemand)
|
8480 St Laurent Blvd, Montreal, QC H2P 2M6, Canada
|
Canada
|
L-BIO 3D
|
QLSP-0746-13
|
10/09/2018
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
- Lactobacillus acidophilus
- Bifidobacterium longum
- Lactobacillus rhamnosus
|
NSX
|
Institut Rosell Inc (Lallemand)
|
8480 St Laurent Blvd, Montreal, QC H2P 2M6, Canada
|
Canada
|
BACIVIT
|
QLSP-833-15
|
24/04/2020
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX
|
CHR HANSEN
|
CHR Hansen A/S - Bɸge Alle' 10-12- 2970 Hɸrsholm
|
Denmark
|
BACIVIT - H
|
QLSP-834-15
|
24/04/2020
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX
|
CHR HANSEN
|
CHR Hansen A/S - Bɸge Alle' 10-12- 2970 Hɸrsholm
|
Denmark
|
L-BIO - N
|
QLSP-852-15
|
14/07/2020
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Lactobacillus acidophilus, LA- 5TM
|
NSX
|
CHR HANSEN
|
CHR Hansen A/S - Bɸge Alle' 10-12- 2970 Hɸrsholm
|
Denmark
|
ZENTOMYCES
|
QLSP-910-15
|
11/12/2020
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
Saccharomyces boulardii
|
NSX
|
CHR HANSEN
|
CHR Hansen A/S - Bɸge Alle' 10-12- 2970 Hɸrsholm
|
Denmark
|
Probiotics LACTOMIN PLUS
|
QLSP-1047-17
|
26/07/2022
|
Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm
|
- Lactobacillus acidophilus
- Bifidobacterium longum
- Lactobacillus rhamnosus
|
NSX
|
Biena
|
2955 Cartier, St Hyacinthe Québec, CANADA J2S IL4
|
Canada
|
AIBEZYM
|
QLSP-835-15
|
24/04/2020
|
Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX
|
Lallemand - Institut Rosell
|
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
|
Canada
|
Bacillus subtilis
|
NSX
|
Lallemand - Institut Rosell
|
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
|
Canada
|
Zinc gluconate
|
USP 38
|
Avebe Gluco TAK
|
M & O - weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal
|
Netherlands
|
MASOZYM
|
QLSP-836-15
|
24/04/2020
|
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX
|
Lallemand - Institut Rosell
|
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
|
Canada
|
MASOZYM-Zn
|
QLSP-837-15
|
24/04/2020
|
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX
|
Lallemand - Institut Rosell
|
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
|
Canada
|
Zinc gluconate
|
USP 38
|
Avebe Gluco TAK
|
M & O - weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal
|
Netherlands
|
OZONBIOTIC
|
QLSP-838-15
|
24/04/2020
|
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX
|
Lallemand - Institut Rosell
|
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
|
Canada
|
Zinc gluconate
|
USP 38
|
Avebe Gluco TAK
|
M & O - weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal
|
Netherlands
|
OZONBIOTIC PLUS
|
QLSP-839-15
|
24/04/2020
|
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX
|
Lallemand - Institut Rosell
|
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
|
Canada
|
Zinc gluconate
|
USP 38
|
Avebe Gluco TAK
|
M & O - weg 11 9563 ZG Ter Apelkanaal
|
Netherlands
|
BOLABIO
|
QLSP-946-16
|
05/02/2021
|
Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM
|
Saccharomyces boulardii
|
NSX
|
Lallemand - Institut Rosell
|
8480, boul. Saint- Laurent, Montreal, Qc (Canada) H2P 2M6
|
Canada
|
MICEZYM 100
|
QLSP-947-16
|
05/02/2021
|
Công ty TNHH Liên doanh HASAN - DERMAPHARM
|
Saccharomyces boulardii
|
NSX
|
Lallemand - Institut Rosell
|
8480, boul. Saint- Laurent, Montreal, Qc (Canada) H2P 2M6
|
Canada
|
DODOLAC
|
QLSP-1048-17
|
26/07/2022
|
Công ty TNHH Liên doanh HASAN- DERMAPHARM
|
Lactobacillus acidophilus
|
NSX
|
Danisco US
|
3322 Agriculture Dr., Madison WI 53716
|
USA
|
Bacillus subtilis
|
NSX
|
Lallemand - Institut Rosell
|
8480, St-Laurent boulevard, Montreal Qc, Canada H2P 2M6
|
Canada
|