QuyÕt ®Þnh cña Bé trëng Bé Y tÕ Sè 03/2005/Q§-BYT ngµy 24 th¸ng 01 n¨m 2005 vÒ viÖc ban hµnh danh môc thuèc ch÷a bÖnh chñ yÕu sö dông t¹i c¸c c¬ së kh¸m ch÷a bÖnh
Bé TR¦ëNG Bé Y TÕ
- C¨n cø NghÞ ®Þnh sè 49/2003/N§-CP ngµy 15 th¸ng 05 n¨m 2003 cña ChÝnh phñ qui ®Þnh chøc n¨ng, nhiÖm vô, quyÒn h¹n vµ c¬ cÊu tæ chøc bé m¸y cña Bé Y tÕ.
- Theo ®Ò nghÞ cña «ng Vô trëng Vô §iÒu trÞ, «ng Vô trëng vô Y häc cæ truyÒn, «ng Côc trëng Côc qu¶n lý dîc ViÖt Nam,
QUYÕT §ÞNH:
§iÒu 1: Nay ban hµnh kÌm theo quyÕt ®Þnh nµy Danh môc thuèc ch÷a bÖnh chñ yÕu sö dông t¹i c¸c c¬ së kh¸m ch÷a bÖnh gåm nh÷ng néi dung chÝnh sau:
1.Môc tiªu, nguyªn t¾c lùa chän thuèc vµ quy ®Þnh sö dông Danh môc thuèc.
2.Danh môc thuèc bao gåm:
- Danh môc thuèc t©n dîc,
- Danh môc thuèc Y häc cæ truyÒn,
§iÒu 2. Danh môc thuèc ch÷a bÖnh chñ yÕu sö dông t¹i c¸c c¬ së kh¸m ch÷a bÖnh lµ c¬ së ph¸p lý ®Ó:
1.C¸c c¬ së kh¸m, ch÷a bÖnh lùa chän x©y dùng Danh môc thuèc cô thÓ cho ®¬n vÞ m×nh; Cung øng ®ñ thuèc ®¶m b¶o chÊt lîng vµ sö dông thuèc hîp lý;
2.B¶o hiÓm x· héi thanh to¸n tiÒn thuèc cho ngêi bÖnh tham gia B¶o hiÓm Y tÕ theo quy ®Þnh cña ChÝnh phñ vÒ §iÒu lÖ B¶o hiÓm Y tÕ.
§iÒu 3. QuyÕt ®Þnh nµy cã hiÖu lùc sau 15 ngµy kÓ tõ ngµy ®¨ng C«ng b¸o. C¸c quy ®Þnh tríc ®©y tr¸i víi quyÕt ®Þnh nµy ®Òu ®îc b·i bá.
§iÒu 4. C¸c, «ng bµ: Ch¸nh v¨n phßng, Vô trëng Vô §iÒu trÞ, Vô trëng Vô Y häc cæ truyÒn, Côc trëng Côc Qu¶n lý Dîc ViÖt Nam, c¸c Vô cã liªn quan cña Bé Y tÕ, Thanh tra Y tÕ; Gi¸m ®èc: Së Y tÕ tØnh, thµnh phè trùc thuéc Trung ¬ng, y tÕ ngµnh vµ c¸c bÖnh viÖn, viÖn cã giêng bÖnh trùc thuéc Bé Y tÕ chÞu tr¸ch nhiÖm thi hµnh QuyÕt ®Þnh nµy.
Danh môc thuèc ch÷a bÖnh chñ yÕu
sö dông t¹i c¸c c¬ së kh¸m ch÷a bÖnh
(ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh sè 03/2005/Q§-BYT ngµy 24 th¸ng 1 n¨m 2005
cña Bé trëng Bé Y tÕ)
I. Môc tiªu, nguyªn t¾c lùa chän thuèc vµ quy ®Þnh sö dông danh môc
1.1. Môc tiªu
§¶m b¶o sö dông thuèc hîp lý (bao gåm c¶ an toµn, hiÖu qu¶);
§¸p øng yªu cÇu ®iÒu trÞ cho ngêi bÖnh;
§¶m b¶o quyÒn lîi vÒ thuèc ch÷a bÖnh cña ngêi bÖnh tham gia B¶o hiÓm y tÕ;
Phï hîp víi kh¶ n¨ng kinh tÕ cña ngêi bÖnh vµ kh¶ n¨ng chi tr¶ cña B¶o hiÓm Y tÕ.
1.2. Nguyªn t¾c lùa chän thuèc trong danh môc
Thuèc ch÷a bÖnh chñ yÕu sö dông t¹i c¸c c¬ së kh¸m ch÷a bÖnh ®îc lùa chän trªn c¸c nguyªn t¾c:
1.2.1. Thuèc ®¶m b¶o hiÖu lùc ®iÒu trÞ, an toµn
Danh môc thuèc chñ yÕu x©y dùng trªn c¬ së Danh môc thuèc thiÕt yÕu cña ViÖt Nam vµ cña Tæ chøc Y tÕ thÕ giíi hiÖn hµnh;
Thuèc ph¶i cã hiÖu qu¶ râ rÖt trong ®iÒu trÞ (c¨n cø theo tµi liÖu khoa häc vµ y häc dùa trªn b»ng chøng);
Thuèc ®îc Bé Y tÕ cho phÐp lu hµnh t¹i ViÖt Nam (®îc cÊp sè ®¨ng ký cßn hiÖu lùc, ®îc duyÖt) vµ cã tÇn xuÊt sö dông nhiÒu t¹i c¸c c¬ së kh¸m ch÷a bÖnh;
Kh«ng ®a vµo danh môc: Thuèc n»m trong diÖn khuyÕn c¸o kh«ng nªn sö dông cña Tæ chøc Y tÕ thÕ giíi. Thuèc l¹c hËu mµ nhiÒu quèc gia kh«ng sö dông. Thuèc sö dông t¹i níc ngoµi nhng cha ®îc sö dông réng r·i t¹i ViÖt Nam;
Danh môc thuèc Y häc cæ truyÒn thªm c¸c tiªu chuÈn sau: u tiªn lùa chän thuèc s¶n xuÊt t¹i ViÖt Nam; nh÷ng chÕ phÈm cæ ph¬ng vµ nh÷ng chÕ phÈm ®· cã uy tÝn trªn thÞ trêng nhiÒu n¨m; thuèc cã c«ng thøc trong Dîc ®iÓn ViÖt Nam. Thuèc gi÷ ®îc ph¬ng ph¸p bµo chÕ truyÒn thèng cña thuèc y häc cæ truyÒn, ®ång thêi ®¶m b¶o d¹ng dïng thÝch hîp cho sö dông, b¶o qu¶n vµ lu th«ng ph©n phèi.
1.2.2. Thuèc phï hîp víi kh¶ n¨ng chi tr¶ cña ngêi bÖnh vµ qòy B¶o hiÓm Y tÕ
Thuèc hîp lý gi÷a hiÖu qu¶ ®iÒu trÞ vµ gi¸ thµnh.
1.2.3. Tªn thuèc trong danh môc
Víi thuèc t©n dîc: Thuèc mang tªn gèc (generic Name); u tiªn lùa chän thuèc gèc (generic Drug lµ thuèc hÕt thêi gian ®¨ng ký b¶n quyÒn), thuèc ®¬n chÊt, thuèc s¶n xuÊt trong níc ®¶m b¶o chÊt lîng, thuèc cña c¸c doanh nghiÖp dîc s¶n xuÊt trong níc ®¹t tiªu chuÈn thùc hµnh tèt s¶n xuÊt thuèc (GMP);
Víi thuèc Y häc cæ truyÒn: ChÕ phÈm ghi tªn chung víi thuèc cæ ph¬ng vµ thuèc cã tªn chung; Ghi tªn riªng víi thuèc kh«ng cã tªn chung. Tªn vÞ thuèc vµ tªn khoa häc cña vÞ thuèc ghi tªn theo quy ®Þnh cña Dîc ®iÓn ViÖt Nam.
1.3. Quy ®Þnh sö dông danh môc
Danh môc thuèc chñ yÕu sö dông t¹i c¬ së kh¸m ch÷a bÖnh ®îc sö dông cho c¸c bÖnh viÖn (bao gåm c¶ viÖn cã giêng bÖnh trùc thuéc Bé), phßng kh¸m ®a khoa, c¸c c¬ së y tÕ cã b¸c sÜ. C¸c c¬ së y tÕ kh«ng cã b¸c sÜ sö dông danh môc thuèc thiÕt yÕu hiÖn hµnh.
1.3.1. Thuèc trong danh môc
Víi thuèc t©n dîc: sö dông thuèc theo quy ®Þnh ph©n h¹ng bÖnh viÖn; Thuèc chuyªn khoa ®îc sö dông theo ph©n cÊp qu¶n lý vµ thùc hµnh kü thuËt y tÕ;
C¸c thuèc ®iÒu trÞ ®Æc hiÖu bÖnh phong, t©m thÇn, ®éng kinh, v« sinh, vµ v¾c xin tiªm chñng kh«ng cã trong danh môc nµy th× sö dông thuèc theo híng dÉn cña c¸c ch¬ng tr×nh;
Víi thuèc Y häc cæ truyÒn sö dông cho tÊt c¶ c¸c tuyÕn kh¸m ch÷a bÖnh;
Héi chÈn khi sö dông c¸c thuèc sau:
Danh môc thuèc t©n dîc: C¸c thuèc cã ký hiÖu (*) lµ c¸c thuèc dù tr÷ vµ h¹n chÕ sö dông. ChØ ®îc sö dông trong c¸c trêng hîp khi c¸c thuèc kh¸c trong nhãm kh«ng cã hiÖu qu¶ ®iÒu trÞ vµ ph¶i qua héi chÈn;
Danh môc thuèc Y häc cæ truyÒn: VÞ thuèc Nh©n s©m, chÕ phÈm Linh chi- S©m.
1.3.2.Thuèc ngoµi danh môc
§îc phÐp sö dông c¸c thuèc chuyªn khoa ®¶m b¶o chÊt lîng do bÖnh viÖn pha chÕ;
Víi thuèc t©n dîc: §îc sö dông c¸c thuèc phèi hîp nÕu thuèc ®ã ®îc phÐp lu hµnh vµ c¸c thµnh phÇn ®¬n chÊt cña thuèc ®Òu cã trong danh môc;
Víi thuèc Y häc cæ truyÒn: §îc sö dông c¸c chÕ phÈm thay thÕ khi chÕ phÈm ®ã ®îc cÊp sè ®¨ng ký cßn hiÖu lùc vµ cã c«ng thøc hoÆc c«ng dông t¬ng tù thuèc cÇn thay thÕ cã trong danh môc.
1.3.3. Lùa chän tªn thµnh phÈm cô thÓ sö dông trong bÖnh viÖn
C¨n cø danh môc thuèc nµy, ®ång thêi c¨n cø m« h×nh bÖnh tËt vµ kinh phÝ cña bÖnh viÖn (bao gåm c¶ ng©n s¸ch, mét phÇn viÖn phÝ vµ b¶o hiÓm y tÕ) gi¸m ®èc bÖnh viÖn lùa chän cô thÓ tªn thµnh phÈm cña c¸c thuèc theo nguyªn t¾c ®· nªu ë trªn ®Ó phôc vô cho kh¸m ch÷a bÖnh t¹i bÖnh viÖn (trªn c¬ së khuyÕn khÝch sö dông thuèc cña c¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt trong níc ®¹t tiªu chuÈn thùc hµnh tèt s¶n xuÊt thuèc - GMP);
Gi¸m ®èc bÖnh viÖn thèng nhÊt víi gi¸m ®èc c¬ quan B¶o hiÓm x· héi thanh to¸n tiÒn thuèc cho ngêi bÖnh tham gia b¶o hiÓm Y tÕ (bao gåm c¶ thuèc cña c¸c ch¬ng tr×nh, nÕu bÖnh viÖn cha ®îc ch¬ng tr×nh cÊp thuèc).
2. Danh môc thuèc
2.1. Danh môc thuèc t©n dîc
- Danh môc thuèc t©n dîc cã 646 thuèc;
Thuèc s¾p xÕp theo ph©n lo¹i ATC (gi¶i phÉu- ®iÒu trÞ- ho¸ häc);
Danh môc thuèc cã 6 cét: I, II, III, IV, V, VI. Néi dung c¸c cét nh sau:
I
II
III
IV
V
VI
|
Sè thø tù ®¸nh sè theo tªn thuèc/ho¹t chÊt; Víi thuèc/ho¹t chÊt cã phèi hîp thµnh phÇn kh¸c ®îc ®¸nh sè a,b,c sau thø tù cña thuèc/ho¹t chÊt. Víi thuèc lÆp l¹i (b¾t ®Çu tõ lÇn thø 2) kh«ng ®¸nh sè thø tù (®Ó tr¸nh lÆp l¹i nhiÒu lÇn mét thuèc);
Tªn thuèc (tªn gèc- generic Name)/ ho¹t chÊt;
§êng dïng, d¹ng dïng, hµm lîng, d¹ng bµo chÕ;
Sö dông cho bÖnh viÖn h¹ng 1 vµ 2;
Sö dông cho bÖnh viÖn h¹ng 3 vµ kh«ng h¹ng;
Sö dông cho phßng kh¸m ®a khoa vµ c¬ së y tÕ cã b¸c sÜ.
|
C¸c thuèc gi¶m ®au, chèng viªm, chèng nhiÔm khuÈn, chèng virót, chèng nÊm ®îc xÕp trong nhãm thuèc, kh«ng xÕp riªng cho tõng chuyªn khoa ®Ó tr¸nh lÆp l¹i nhiÒu lÇn.
2.2. Danh môc thuèc y häc cæ truyÒn
Danh môc thuèc chÕ phÈm cã 91 thuèc ®îc ph©n thµnh 11 nhãm theo t¸c dông dîc lý cña thuèc. Danh môc gåm 5 cét:
I
II
III
IV
V
|
Sè thø tù cña thuèc trong danh môc;
Sè thø tù cña thuèc trong nhãm thuèc;
Tªn thuèc (tªn chung víi thuèc cæ ph¬ng vµ thuèc cã tªn chung; tªn riªng víi thuèc kh«ng cã tªn chung);
D¹ng bµo chÕ;
§êng dïng.
|
Danh môc vÞ thuèc cã 210 vÞ ®îc ph©n thµnh 25 nhãm theo t¸c dông dîc lý cña thuèc. Danh môc gåm 5 cét:
I
II
III
IV
V
|
Sè thø tù;
Sè thø tù cña vÞ thuèc trong danh môc;
Tªn vÞ thuèc;
Nguån gèc (b¾c, nam);
Tªn khoa häc cña c©y, con hoÆc kho¸ng vËt lµm thuèc.
|
Chia sẻ với bạn bè của bạn: |