Hình 108 b) - Nam châm trường ngang

CHÚ DẪN

b tâm nam châm

c trục của bệnh nhân

z_i khoảng cách của điểm e, đến tâm

B₁(z) phải được xác định bằng cách đo hoặc tính toán. Tỷ số giữa B₁²(z) và B₁²(0) phải được tính cho mỗi điểm e_i. Giá trị tính được tại điểm e_i phải áp dụng đối với phần xám tương ứng f_i. Giá trị tại điểm e_i luôn đại diện cho trường hợp xấu nhất đối với vị trí bất kỳ trong vùng f_i.

Hình 108 - Xác định trường từ tạp tán B₁

Mục 9 - Hoạt động không bình thường và trạng thái lỗi; Phép thử môi trường

Áp dụng các điều trong mục này của Tiêu chuẩn chung, ngoài ra còn:

52. Hoạt động không bình thường và trạng thái lỗi

Phải đánh giá an toàn của thiết bị cộng hưởng từ theo các yêu cầu của Điều 52 trong tiêu chuẩn kết hợp IEC 60601-1-4.

Tất cả các thông tin liên quan đến rủi ro tồn đọng phải được nêu trong hướng dẫn sử dụng. Khám sự phù hợp bằng cách xem xét hướng dẫn sử dụng và hồ sơ quản lý rủi ro của IEC 60601-1-4.

Phải bảo vệ các chương trình điều khiển phần mềm và phần cứng chống tiếp cận hoặc sửa đổi không được phép.

CHÚ THÍCH Sự thay đổi không được phép phần mềm hoặc phần cứng có thể tạo ra các điều kiện nguy hiểm và có thể làm cho thiết bị cộng hưởng từ không còn phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn này.

Mục 10 - Yêu cầu về kết cấu

Áp dụng các điều trong mục này của Tiêu chuẩn chung, ngoài ra còn:

59. Kết cấu và bố trí

Áp dụng điều này của Tiêu chuẩn chung, ngoài ra còn:

Bổ sung:

Đối với thiết bị cộng hưởng từ có trang bị nam châm siêu dẫn thì phải có phương tiện để theo dõi mức hỗn hợp lạnh.

Các yêu cầu về điều khoản trong hướng dẫn sử dụng về thông tin liên quan đến hỗn hợp lạnh dạng lỏng và hỗn hợp lạnh dạng khí được nêu trong 6.8.2 ff).

Áp dụng các phụ lục của Tiêu chuẩn chung, ngoài ra còn:

(tham khảo)

Tài liệu viện dẫn - Các tài liệu đã đề cập trong tiêu chuẩn này

Thay thế:

IEC 60601-1-2 : 2001, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests (Thiết bị điện y tế - Part 1: Yêu cầu chung về an toàn - Tiêu chuẩn kết hợp: Tương thích điện từ - Yêu cầu và phép thử)

Bổ sung:

IEC 60651 : 1979, Sound level meters (Máy đo mức âm thanh)

Sửa đổi 1 (1993)

Sửa đổi 2 (2000)

IEC 60788 : 1984, Medical radiology - Terminology (X quang y tế - Thuật ngữ)

IEC 60804 : 2000, Integrating-averaging sound level meters (Máy đo mức âm thanh lấy trung bình tích phân)

ISO 3846 : 1989, Liquid flow measurement in open channels by weirs and flumes - Rectangular broad-crested weirs (Đo luồng chất lỏng trong các kênh hở bằng đập nước và máng nước)

ISO 3864, Safety colours and safety signs (Màu an toàn và dấu hiệu an toàn)

ISO 1999 : 1990, Acoustics - Determination of occupational noise exposure and estimation of noise-induced hearing impairment (Âm thanh - Xác định phơi nhiễm tạp âm nghề nghiệp và đánh giá ảnh hưởng thính giác do tạp âm gây ra)

ISO 7731 : 1986, Danger signals for work places - Auditory danger signals (Tín hiệu nguy hiểm dùng cho môi trường làm việc - Tín hiệu nguy hiểm nghe thấy được)

(tham khảo)

	Biển cảnh báo Cảnh báo, rủi ro trường từ mạnh
	Biển cảnh báo Cảnh báo, rủi ro bức xạ không ion hóa
	Biển cấm Người mang máy trợ tim không được tiếp cận
	Biển cấm Người mang vật cấy bằng kim loại không được tiếp cận
	Biển cấm Mảnh kim loại hoặc đồng hồ không được tiếp cận