BỘ y tế Số: 15/2013/tt-byt cộng hòa xã HỘi chủ nghĩa việt nam



tải về 331.31 Kb.
trang4/4
Chuyển đổi dữ liệu10.08.2016
Kích331.31 Kb.
#16452
1   2   3   4

V. KIẾN NGHỊ

Để công tác xét nghiệm HIV được tốt hơn, Đoàn thẩm định đề nghị:

...


Thành viên Đoàn Thẩm định


Đại diện cơ sở




(Ký ghi rõ họ tên)

GĐ Đơn vị

có phòng xét nghiệm

(Ký, đóng dấu)

Trưởng phòng XN
(Ký ghi rõ họ tên)



Phụ lục 7

Mẫu giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV

(Ban hành kèm theo Thông tư số /2013/TT - BYT

ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)




BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Số ...../BYT - GCN Độc lập - Tự do - Hạnh phúc




GIẤY CHỨNG NHẬN

PHÒNG XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH HIV
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
- Căn cứ Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS);

- Căn cứ Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV;

- Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS,

CHỨNG NHẬN PHÒNG XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH HIV

Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV: ......…………………1……………………

Tên người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật: ………………………….....

Địa điểm cơ sở xét nghiệm HIV: ………….………………...2…………………..

Phạm vi hoạt động chuyên môn: được phép khẳng định các kết quả xét nghiệm HIV.

Hiệu lực của giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV: 05 năm kể từ ngày cấp./.

……3., ngày.... tháng..... năm 20….

CHỨC VỤ CỦA NGƯỜI KÝ

(ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu)



Phụ lục 8

Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV

(Ban hành kèm theo Thông tư số /2013/TT - BYT

ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)




CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc




......1....., ngày....tháng....năm 20.....
ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cấp lại Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV




Kính gửi: Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS)
Tên cơ sở xét nghiệm HIV: ………………………………………………………

Địa điểm:.........................................................2.........................................................

Điện thoại: ............... Email (nếu có):.......................................................................

Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV số: ...... Ngày cấp: ........ Nơi cấp.......................................................

Đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động vì lý do:

  1. Bị hết hạn



  1. Bị mất hoặc hư hỏng



  1. Thay đổi người phụ trách hoặc nhân viên trực tiếp làm xét nghiệm



  1. Thay đổi vị trí cơ sở



Kính đề nghị Bộ Y tế xem xét và cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV.






GIÁM ĐỐC

(ký tên và đóng dấu)

Phụ lục 9

Mẫu Biên bản tạm đình chỉ hoạt động xét nghiệm HIV

(Ban hành kèm theo Thông tư số …/2013/TT-BYT

ngày……tháng… … năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)




CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc




........1.......ngày.....tháng......năm..........
BIÊN BẢN ĐÌNH CHỈ

HOẠT ĐỘNG XÉT NGHIỆM HIV


Thành phần Đoàn kiểm tra

............



Đại diện Cơ sở có phòng xét nghiệm HIV

............

Ngày....tháng.....năm....., Đoàn kiểm tra phòng xét nghiệm đã tiến hành kiểm tra phòng xét nghiệm HIV [Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV] theo các quy định của Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV, Sau khi kiểm tra phòng xét nghiệm HIV nêu trên, Đoàn kiểm tra thống nhất như sau:

1. Tiêu chuẩn về cán bộ xét nghiệm

2. Tiêu chuẩn về trang thiết bị

3. Tiêu chuẩn về phòng xét nghiệm

4. Tiêu chuẩn về kết quả xét nghiệm

5. Tuân thủ các hướng dẫn chuyên môn

6. Vướng mắc phát sinh (nếu có)

Kết luận

Căn cứ kết quả kiểm tra, thanh tra hoạt động xét nghiệm tại phòng xét nghiệm HIV [Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV], Đoàn kiểm tra đề nghị đình chỉ hoạt động xét nghiệm HIV của [Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV] trong thời hạn ...........vì lý do sau:

...

Kiến nghị

Trong thời gian .........kể từ ngày ....tháng.....năm...2.., phòng xét nghiệm HIV thuộc [Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV] có trách nhiệm tiến hành khắc phục các vi phạm và báo cáo khắc phục theo quy định Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV.




Thành viên Đoàn kiểm tra

(Ký ghi rõ họ tên)

Đại diện cơ sở có phòng xét nghiệm HIV

(Ký, đóng dấu)




1 Địa danh

2 Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở đặt trụ sở

3 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy nhận

4 Địa chỉ cụ thể của cơ sở đề nghị.

1 Địa danh

2 Tên cơ sở đề nghị cấp giấy nhận

3 Địa chỉ cụ thể của cơ sở đề nghị.

1 Địa danh

1 Địa danh

2 Tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố phòng xét nghiệm sàng lọc HIV

1 Chữ viết tắt tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố phòng xét nghiệm sàng lọc HIV

2 Địa danh

3 Tên cơ sở đề nghị công bố

4 Liệt kê đầy đủ các giấy tờ có trong hồ sơ.


1 Tên cơ sở kiểm tra viết hoa

2 Chữ viết tắt tên cơ sở kiểm tra

3 Địa danh

4 Tên cơ sở đề nghị

5 Tên cơ sở kiểm tra

1


1 Tên cơ sở xét nghiệm đề nghị thẩm định

2 Đạt hoặc không đạt

3 Áp dụng trong trường hợp cơ sở đạt điều kiện

1 Ghi bằng chữ in hoa, cỡ chữ 14;

2 Địa chỉ của cơ sở xét nghiệm;

3 Địa danh.

1 Địa danh

2 Địa chỉ cụ thể của cơ sở xét nghiệm

1 Địa danh

2 Ngày lập biên bản đình chỉ



tải về 331.31 Kb.

Chia sẻ với bạn bè của bạn:
1   2   3   4




Cơ sở dữ liệu được bảo vệ bởi bản quyền ©hocday.com 2024
được sử dụng cho việc quản lý

    Quê hương