V. KIẾN NGHỊ
Để công tác xét nghiệm HIV được tốt hơn, Đoàn thẩm định đề nghị:
...
Thành viên Đoàn Thẩm định
|
Đại diện cơ sở
|
(Ký ghi rõ họ tên)
|
GĐ Đơn vị
có phòng xét nghiệm
(Ký, đóng dấu)
|
Trưởng phòng XN
(Ký ghi rõ họ tên)
|
Phụ lục 7
Mẫu giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV
(Ban hành kèm theo Thông tư số /2013/TT - BYT
ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Số ...../BYT - GCN Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
GIẤY CHỨNG NHẬN
PHÒNG XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH HIV
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
- Căn cứ Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS);
- Căn cứ Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV;
- Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS,
CHỨNG NHẬN PHÒNG XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH HIV
Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV: ......…………………1……………………
Tên người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật: ………………………….....
Địa điểm cơ sở xét nghiệm HIV: ………….………………...2…………………..
Phạm vi hoạt động chuyên môn: được phép khẳng định các kết quả xét nghiệm HIV.
Hiệu lực của giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV: 05 năm kể từ ngày cấp./.
……3…., ngày.... tháng..... năm 20….
CHỨC VỤ CỦA NGƯỜI KÝ
(ký ghi rõ họ, tên và đóng dấu)
|
Phụ lục 8
Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV
(Ban hành kèm theo Thông tư số /2013/TT - BYT
ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
......1....., ngày....tháng....năm 20.....
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV
|
Kính gửi: Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS)
Tên cơ sở xét nghiệm HIV: ………………………………………………………
Địa điểm:.........................................................2.........................................................
Điện thoại: ............... Email (nếu có):.......................................................................
Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV số: ...... Ngày cấp: ........ Nơi cấp.......................................................
Đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động vì lý do:
-
Bị hết hạn
|
|
-
Bị mất hoặc hư hỏng
|
|
-
Thay đổi người phụ trách hoặc nhân viên trực tiếp làm xét nghiệm
|
|
-
Thay đổi vị trí cơ sở
|
|
Kính đề nghị Bộ Y tế xem xét và cấp lại giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV.
|
GIÁM ĐỐC
(ký tên và đóng dấu)
|
Phụ lục 9
Mẫu Biên bản tạm đình chỉ hoạt động xét nghiệm HIV
(Ban hành kèm theo Thông tư số …/2013/TT-BYT
ngày……tháng… … năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
........1.......ngày.....tháng......năm..........
BIÊN BẢN ĐÌNH CHỈ
HOẠT ĐỘNG XÉT NGHIỆM HIV
Thành phần Đoàn kiểm tra
............
Đại diện Cơ sở có phòng xét nghiệm HIV
............
Ngày....tháng.....năm....., Đoàn kiểm tra phòng xét nghiệm đã tiến hành kiểm tra phòng xét nghiệm HIV [Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV] theo các quy định của Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV, Sau khi kiểm tra phòng xét nghiệm HIV nêu trên, Đoàn kiểm tra thống nhất như sau:
1. Tiêu chuẩn về cán bộ xét nghiệm
2. Tiêu chuẩn về trang thiết bị
3. Tiêu chuẩn về phòng xét nghiệm
4. Tiêu chuẩn về kết quả xét nghiệm
5. Tuân thủ các hướng dẫn chuyên môn
6. Vướng mắc phát sinh (nếu có)
Kết luận
Căn cứ kết quả kiểm tra, thanh tra hoạt động xét nghiệm tại phòng xét nghiệm HIV [Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV], Đoàn kiểm tra đề nghị đình chỉ hoạt động xét nghiệm HIV của [Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV] trong thời hạn ...........vì lý do sau:
...
Kiến nghị
Trong thời gian .........kể từ ngày ....tháng.....năm...2.., phòng xét nghiệm HIV thuộc [Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV] có trách nhiệm tiến hành khắc phục các vi phạm và báo cáo khắc phục theo quy định Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV.
Thành viên Đoàn kiểm tra
(Ký ghi rõ họ tên)
|
Đại diện cơ sở có phòng xét nghiệm HIV
(Ký, đóng dấu)
|