BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 294/QĐ-BYT
|
Hà Nội, ngày 04 tháng 02 năm 2012
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ CÁC DANH SÁCH DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 8 năm 2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;
Căn cứ Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam;
Xét biên bản họp Hội đồng xét duyệt doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam của Bộ Y tế ngày 11/01/2012;
Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố các danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc tại Việt Nam, bao gồm:
Danh sách số 01: 37 doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Danh sách số 02: 02 doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Danh sách số 03: 01 doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế tại Việt Nam.
Danh sách số 04: 01 doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về sinh phẩm chẩn đoán tại Việt Nam.
Danh sách số 05: 01 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc có nguồn gốc từ dược liệu tại Việt Nam.
Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động của doanh nghiệp được ghi trực tiếp trong giấy phép.
Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm theo hướng dẫn tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam và Thông tư 10/2003/TT-BYT ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam.
Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.
Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 24 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Điều 6. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng các Vụ Pháp chế, Hợp tác quốc tế, Tổ chức cán bộ, Cục trưởng Cục Quản lý dược, Giám đốc các doanh nghiệp xuất nhập khẩu thuốc, Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- PGS TS Nguyễn Thị Kim Tiến - Bộ trưởng (để b/cáo);
- TS Cao Minh Quang - Thứ trưởng;
- Viện KNT TW, Viện KTN TP Hồ Chí Minh, Viện KĐQG vắc xin, SPYT;
- Bộ Tài chính (Tổng cục Hải quan);
- Văn phòng, các Phòng Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02 b).
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Cao Minh Quang
|
DANH SÁCH SỐ 01
CÁC DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
(Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012)
1
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Ajanta Pharma Ltd.Ajanta Pharma Ltd.
Ajanta House, 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandivli (W) Mumbai-400 067, India
Ajanta House, 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandivli (W) Mumbai-400 067, India
|
|
Điện thoại:
|
91 22 868 3625
|
Fax: 91 22 868 3930
|
2
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Ajinomoto Pharma Co., Ltd.Ajinomoto Pharma Co., Ltd.
1-1, Irifune 2-chome, Chou-ku, Tokyo, Japan
1-1, Irifune 2-chome, Chou-ku, Tokyo, Japan
|
|
Điện thoại:
|
81 3 6280 9782
|
Fax: 81 3 6280 9926
|
3
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Bayer (South East Asia) Pte. Ltd.Bayer (South East Asia) Pte. Ltd.
63 Chulia Street #14-00, Singapore (049514), Singapore
63 Chulia Street #14-00, Singapore (049514), Singapore
|
|
Điện thoại:
|
65 6261 3389
|
Fax: 65 6262 0183
|
4
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Cadila Healthcare Ltd.Cadila Healthcare Ltd.
"Zydus Tower" Satellite Cross Road, Ahmedabad 380 015, India
"Zydus Tower" Satellite Cross Road, Ahmedabad 380 015, India
|
|
Điện thoại:
|
91 79 6868100
|
Fax: 91 79 6862368
|
5
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Chongqing Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd.Chongqing Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd.
20Fl No. 65, Jian Xin North Road, Jiangbei District, Chongqing, China
20Fl No. 65, Jian Xin North Road, Jiangbei District, Chongqing, China
|
|
Điện thoại:
|
86 23 67698089
|
Fax: 86 23 67698308
|
6
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Cipla ltd.Cipla ltd.
Mumbai Central - Mumbai 400 008, India
Mumbai Central - Mumbai 400 008, India
|
|
Điện thoại:
|
91 22 23082891
|
Fax: 91 22 23070013
|
7
|
Tên:
Địa chỉ:
|
CKD Bio CorporationCKD Bio Corporation
368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul 120 756, Korea
368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul 120 756, Korea
|
|
Điện thoại:
|
82 2 2194 0518
|
Fax: 82 2 2194 0585
|
8
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Contract Manufacturing and Packaging ServicesContract Manufacturing and Packaging Services
Unit 1, 2 21/38 Elizabeth Street, Wetherill Park, NSW, Australia
Unit 1, 2 21/38 Elizabeth Street, Wetherill Park, NSW, Australia
|
|
Điện thoại:
|
61-2-97293863
|
Fax: 61-2-97293666
|
9
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Dae Han New Pharm Co., LtdDae Han New Pharm Co., Ltd
1062-4, Namhyeon-dong, Gwanak-gu, Seoul, Korea
1062-4, Namhyeon-dong, Gwanak-gu, Seoul, Korea
|
|
Điện thoại:
|
82-2-3415-7832
|
Fax: 82-2-597-8403
|
10
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
467-24, Kunja-dong, Kwangjin-Gu, Seoul, Korea
467-24, Kunja-dong, Kwangjin-Gu, Seoul, Korea
|
|
Điện thoại:
|
82 2 498 8100 - 7
|
Fax: 82 2 498 8108
|
11
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
223-23 Sangdaewong-dong, Choongwong-ku, Sungnam City, Kyunggi-do, Korea
223-23 Sangdaewong-dong, Choongwong-ku, Sungnam City, Kyunggi-do, Korea
|
|
Điện thoại:
|
82 31 741 7700
|
Fax: 82 31 749 5535
|
12
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Demo S.A, Pharmaceutical IndustryDemo S.A, Pharmaceutical Industry
21st Km. National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Athens, Greece
21st Km. National Road Athens-Lamia, 14568 Krioneri, Athens, Greece
|
|
Điện thoại:
|
+3021081.61.802
|
Fax: +3021081.61.587
|
13
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Dong-A Pharmaceutical Co., LtdDong-A Pharmaceutical Co., Ltd
252, Yongdu-dong, Dongdaemun-gu, Seoul, Korea
252, Yongdu-dong, Dongdaemun-gu, Seoul, Korea
|
|
Điện thoại:
|
+82-2-920-8005
|
Fax: +82-2-924-2662
|
14
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KGEngelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
Herzbergstr. 3, 61138 Niederdorfelden, Germany
|
|
Điện thoại:
|
+49-6101-539300
|
Fax: +49-6101-539763
|
15
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Euro-Med Laboratories Phil., Inc.Euro-Med Laboratories Phil., Inc.
1000 United Nations Avenue, Manila, Philippines
1000 United Nations Avenue, Manila, Philippines
|
|
Điện thoại:
|
63 2 524 00 91 - 98
|
Fax: 63 2 526 09 77
|
16
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbHFresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germany
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germany
|
|
Điện thoại:
|
49 6172 686 7337
|
Fax: 49 6172 686 7332
|
17
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Glenmark Pharmaceuticals LtdGlenmark Pharmaceuticals Ltd
Plot No. E37-E39 MIDC Industrial Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India
Plot No. E37-E39 MIDC Industrial Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India
|
|
Điện thoại:
|
91 22 5654 999
|
Fax: 91 22 2351 0648
|
18
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Guangzhou Pharmaceutical Import & Export CorporationGuangzhou Pharmaceutical Import & Export Corporation
59 Sha Mian North Street, Guangzhou, China
59 Sha Mian North Street, Guangzhou, China
|
|
Điện thoại:
|
86 20 71215112
|
Fax: 86 20 81216913
|
19
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Hawon Pharmaceutical CorporationHawon Pharmaceutical Corporation
788-1, 3rd Floor Time Building, Yeoksam-2 Dong, Kangnam-Gu, Seoul, Korea
788-1, 3rd Floor Time Building, Yeoksam-2 Dong, Kangnam-Gu, Seoul, Korea
|
|
Điện thoại:
|
82 31 667 6272
|
Fax: 82 31 667 6276
|
20
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Hyphens Pharma Pte., LtdHyphens Pharma Pte., Ltd
138 Joo Seng Road # 03-00 Singapore 368361, Singapore, Singapore
138 Joo Seng Road # 03-00 Singapore 368361, Singapore, Singapore
|
|
Điện thoại:
|
65 63388551
|
Fax: 65 63388825
|
21
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Les Laboratoires ServierLes Laboratoires Servier
50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France
50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France
|
|
Điện thoại:
|
1 55 72 60 00
|
Fax: 1 47 38 27 39
|
22
|
Tên:
Địa chỉ:
|
M/s Rhydburg Pharmaceuticals LtdM/s Rhydburg Pharmaceuticals Ltd
Office: Flat No. 101, A-12/13, Ansal Bhawan, Dr Mukherjee Nagar, Delhi-11009, India
Factory: C-2&3, SAGA Industrial Estate, Rampur Distt Dehradun, Uttrakhand, India
Office: Flat No. 101, A-12/13, Ansal Bhawan, Dr Mukherjee Nagar, Delhi-11009, India
Factory: C-2&3, SAGA Industrial Estate, Rampur Distt Dehradun, Uttrakhand, India
|
|
Điện thoại:
|
0135-2692400
|
Fax: 011-66173683
|
23
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Medana Pharma S.A.Medana Pharma S.A.
WI Lokietka Str., 10, 98-200 Sieradz, Poland
WI Lokietka Str., 10, 98-200 Sieradz, Poland
|
|
Điện thoại:
|
48 43 827 10 31
|
Fax: 48 43 827 12 00
|
24
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Medizan laboratories (PVT) LtdMedizan laboratories (PVT) Ltd
Plot # 313 Industrial Triangle Kahuta Road, Islamabad, Pakistan
Plot # 313 Industrial Triangle Kahuta Road, Islamabad, Pakistan
|
|
Điện thoại:
|
+92-51-4490030-32
|
Fax: +92-51-4492483
|
25
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Merck KGaAMerck KGaA
Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt, Germany
Frankfurter Strasse 250 - 64293 Darmstadt, Germany
|
|
Điện thoại:
|
+49 6151 720
|
Fax: +49 6151 72 2000
|
26
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Pharma AID Warenhandelsgesellchaft M.B.HPharma AID Warenhandelsgesellchaft M.B.H
Osterbrooksweg 15, 22869 Schenefeld, Germany
Osterbrooksweg 15, 22869 Schenefeld, Germany
|
|
Điện thoại:
|
49-40-542270
|
Fax: 49-40-542283
|
27
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Pharmaghreb LaboratoriesPharmaghreb Laboratories
BP 7 -1080 Cedex Tunis, Tunisie
BP 7 -1080 Cedex Tunis, Tunisie
|
|
Điện thoại:
|
(+216) 71 940 300
|
Fax: (+216) 70 940 309
|
28
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Polfamex S.APolfamex S.A
ul.Jozefo 9, 99-300 Kutno, Poland
ul.Jozefo 9, 99-300 Kutno, Poland
|
|
Điện thoại:
|
+48 24 357 44 44
|
Fax: +48 24 357 44 45
|
29
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Probiotec Pharma Pty LtdProbiotec Pharma Pty Ltd
83 Cherry Lane, Laverton North VIC, 3026, Australia
83 Cherry Lane, Laverton North VIC, 3026, Australia
|
|
Điện thoại:
|
61 3 9278 7555
|
Fax: 61 3 9369 6730
|
30
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Rotaline Molekule Private LimitedRotaline Molekule Private Limited
7/1, Coporate Park, Sion-Trombay Road, P.O Box No. 27257, Chembur, Mumbai, 400071, India
7/1, Coporate Park, Sion-Trombay Road, P.O Box No. 27257, Chembur, Mumbai, 400071, India
|
|
Điện thoại:
|
91 22 2760 7130
|
Fax: 91 22 2769 3844
|
31
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Saniver Ltd.Saniver Ltd.
Room 2201, 22F, Block B, New trade Plaza, 6 On Ping Street, Siu Lek Yuen, Shantin, N.T., Hongkong
Room 2201, 22F, Block B, New trade Plaza, 6 On Ping Street, Siu Lek Yuen, Shantin, N.T., Hongkong
|
|
Điện thoại:
|
00852-2686-9886
|
Fax: 00852-2686-9556
|
32
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Searle Pakistan LtdSearle Pakistan Ltd
1st FL, N.I.C Bldg, Abbasi Shaheed Road, P.O. Box No.5695, Karachi, Pakistan; Factory: Plot F-319, SITE Area, Karachi, Pakistan
1st FL, N.I.C Bldg, Abbasi Shaheed Road, P.O. Box No.5695, Karachi, Pakistan; Factory: Plot F-319, SITE Area, Karachi, Pakistan
|
|
Điện thoại:
|
92 21 567 4321
|
Fax: 92 21 568 7693
|
33
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., LtdShandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd
No.1 Lutai Road, Hi-New Technology Industries Development Zone, Zibo city, Shadong, China
No.1 Lutai Road, Hi-New Technology Industries Development Zone, Zibo city, Shadong, China
|
|
Điện thoại:
|
0086-533-2196806
|
Fax: 0086-533-2282825
|
34
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Sung Kwang Pharm., Co., Ltd.Sung Kwang Pharm., Co., Ltd.
# 177-82, Yakdea-dong, Wonmi-gu, Bucheon City, Gyeonggi-do, Korea
# 177-82, Yakdea-dong, Wonmi-gu, Bucheon City, Gyeonggi-do, Korea
|
|
Điện thoại:
|
82-32-678-8282
|
Fax: 82-32-678-5238
|
35
|
Tên:
Địa chỉ:
|
TedisTedis
8 bis rue Colbert - ZAC Montavas - 91320 Wissous, France
8 bis rue Colbert - ZAC Montavas - 91320 Wissous, France
|
|
Điện thoại:
|
33 1 49 53 94 94
|
Fax: 33 1 49 53 94 96
|
36
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Vaishali Pharma Private LimitedVaishali Pharma Private Limited
Shop No. 9, GR.FLR, Neeldhara Apartment, Devidas Cross Lane., Borivali (w), Mumbai-400103, Maharashtra, India
Shop No. 9, GR.FLR, Neeldhara Apartment, Devidas Cross Lane., Borivali (w), Mumbai-400103, Maharashtra, India
|
|
Điện thoại:
|
91-022-42171819
|
Fax: 91-022-28928833
|
37
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Windlas Biotech LimitedWindlas Biotech Limited
40/1, Mohabewala Industrial Area, Dehradun-248110, Dehradun, Uttarakand, India
40/1, Mohabewala Industrial Area, Dehradun-248110, Dehradun, Uttarakand, India
|
|
Điện thoại:
|
91 0135 2642868
|
Fax: 91 0135 2643386
|
Tổng số: 37 doanh nghiệp
DANH SÁCH SỐ 02
CÁC DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM
(Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012)
1
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Jebsen & Jessen Chemicals Holding Pte. Ltd.Jebsen & Jessen Chemicals Holding Pte. Ltd.
2 Corporation Road # 03-06, Corporation Place, Singapore (618494), Singapore
2 Corporation Road # 03-06, Corporation Place, Singapore (618494), Singapore
|
|
Điện thoại:
|
65 6265 9800
|
Fax: 65 6265 9148
|
2
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.
1-6-1, Ohtemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8186, Japan
1-6-1, Ohtemachi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8186, Japan
|
|
Điện thoại:
|
+81 3 3282 0089
|
Fax: +81 3 3282 1802
|
Tổng số: 02 doanh nghiệp
DANH SÁCH SỐ 03
DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ TẠI VIỆT NAM
(Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012)
1
|
Tên:
Địa chỉ:
|
F. Hoffmann - La Roche Ltd.F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Grenzacherstrasse, CH-4070, Basel, Switzerland
Grenzacherstrasse, CH-4070, Basel, Switzerland
|
|
Điện thoại:
|
41 61 688 1111
|
Fax: 41 61 691 93 91
|
Tổng số: 01 doanh nghiệp
DANH SÁCH SỐ 04
DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN TẠI VIỆT NAM
(Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012)
1
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Fujirebio Inc.Fujirebio Inc.
2-62-5 Nihonbashi-Hamacho Chuo-ku Tokyo, Japan
2-62-5 Nihonbashi-Hamacho Chuo-ku Tokyo, Japan
|
|
Điện thoại:
|
+81-3-5695-9217
|
Fax: +81-3-5695-9232
|
Tổng số: 01 doanh nghiệp
DANH SÁCH SỐ 05
DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC CÓ NGUỒN GỐC TỪ DƯỢC LIỆU TẠI VIỆT NAM
(Kèm theo Quyết định số 294/QĐ-BYT ngày 04 tháng 02 năm 2012)
1
|
Tên:
Địa chỉ:
|
Chongqing Peidu Pharmaceutical Co., LtdChongqing Peidu Pharmaceutical Co., Ltd
No. 178, JiGuanShiZheng road, NanAn district, ChongQing city, China
No. 178, JiGuanShiZheng road, NanAn district, ChongQing city, China
|
|
Điện thoại:
|
0086-23-62940282
|
Fax: 0086-23-62940581
|
Tổng số: 01 doanh nghiệp
Chia sẻ với bạn bè của bạn: |