SỞ Y TẾ TỈNH BÀ RỊA – VŨNG TÀU
BỆNH VIỆN LÊ LỢI
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
|
Số: 493 /BV-KD
|
Bà Rịa - Vũng Tàu, ngày 22 tháng 5 năm 2013
|
THÔNG TIN THUỐC
LIÊN QUAN ĐẾN PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC
KHÁNG SINH NHÓM QUINOLON
Theo bản tin Cảnh giác Dược số 4-2012 – Trần Thúy Ngân tổng hợp từ nguồn WHO Pharmaceuticals Newletter No 5,2012, kháng sinh nhóm quinolon đã biểu hiện nguy cơ gây tổn thương gân khi sử dụng. Cụ thể:
-
Đứt gân và viêm gân là các phản ứng có hại hiếm gặp liên quan đến việc sử dụng kháng sinh quinolon. Trong đó, gân gót (achilles) bị tác động nhiều nhất. Hiện tại, cơ chế gây phản ứng có hại của quinolon chưa được sáng tỏ hoàn toàn, nhưng dấu hiệu tổn thương gân khi sử dụng kháng sinh quinolon gợi ý khả năng tác động trực tiếp của thuốc trên sợi collagen. Các yếu tố nguy cơ liên quan đến tổn thương gân khi sử dụng kháng sinh nhóm quinolon bao gồm :
-
Tuổi cao (trên 60 tuổi)
-
Sử dụng đồng thời với glucocorticoid
-
Có bệnh thận mãn tính.
-
Có tiền sử ghép thận, tim hoặc phổi.
Từ năm 2007 đến nay, CARM (trung tâm theo dõi phản ứng có hại của thuốc của Newzeland) đã ghi nhận 07 trường hợp trong đó triệu chứng viêm gân xuất hiện sớm trong 24h đầu sau khi sử dụng quinolon. Dấu hiệu tổn thương gân chủ yếu xuất hiện trong vòng 01 tuần và 01 tháng đầu kể từ khi bắt đầu sử dụng kháng sinh quinolon (tỷ lệ tương ứng là 54% và 98%). Ngoài ra, cũng có 01 trường hợp đứt gân xảy ra 06 tháng sau khi điều trị bằng quinolon.
Trong đó, kháng sinh Levofloxacin là thuốc không được ưu tiên là lựa chọn đầu tay do nghi ngại về độ an toàn của thuốc.
-
Tại Anh: MHRA (Cơ quan quản lý thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe của Anh) đã quyết định giới hạn chỉ định của Levofloxacin. Levofloxacin chỉ sử dụng điều trị:
-
Viêm xoang cấp do vi khuẩn
-
Đợt bùng phát của viêm phế quản mãn
-
Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng
-
Các nhiễm khuẩn da và mô mềm có biến chứng
-
Trong trường hợp không thể kê đơn các kháng sinh khác hoặc các kháng sinh khác không có hiệu quả, giới hạn chỉ định này xuất phát từ việc xem xét tổng thể các dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn của thuốc cho thấy dữ liệu về độ an toàn của thuốc Levofloxacin không thuận lợi cho ưu tiên là lựa chọn đầu tay (first –line) cho các bệnh lý nhiễm khuẩn trên.
-
Nguy cơ liên quan đến thuốc bao gồm:
-
Gây độc gan nghiêm trọng
-
Loạn nhịp tim
-
Phản ứng da nghiêm trọng
-
Đứt gân
-
Các chỉ định khác đã được phê duyệt cho Levofloxacin đường uống và tiêm tĩnh mạch vẫn được giữ nguyên.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, đơn vị thông tin thuốc Bệnh viện Lê Lợi thông tin đến tất cả các khoa, phòng biết những thông tin liên quan đến phản ứng có hại của thuốc. Và đề nghị thực hiện ngay báo cáo phản ứng có hại của thuốc (nếu có) về Khoa Dược, để tổng hợp báo cáo lên cấp trên theo qui định.
Hiện tại, bệnh viện Lê Lợi đang sử dụng 5 loại thuốc có hoạt chất levofloxacin: Tavanic 0,5g (viên); Bactevo 0,5g (viên); Glevonix 0,5g (viên); Tavanic 0,5g/100ml (lọ); Vofloxin 0,5g/100ml (lọ).
Nơi nhận:
- Ban Giám đốc (để biết);
- Các Khoa, Phòng, NTBV (thực hiện);
- Trang Web bệnh viện: mục thông tin thuốc;
- Lưu: KD.
|
KT GIÁM ĐỐC
PHÓ GIÁM ĐỐC
BS Lê Tấn Cường
|
Chia sẻ với bạn bè của bạn: |