Rx eurorapi (Vieân neùn bao tan trong ruoät Rabeprazole Natri 20 mg)



tải về 18.81 Kb.
Chuyển đổi dữ liệu30.08.2016
Kích18.81 Kb.
#29510
RX

EURORAPI

(Vieân neùn bao tan trong ruoät Rabeprazole Natri 20 mg)
CAÛNH BAÙO:

Thuoác baùn theo ñôn

Ñoïc kyõ höôùng daãn söû duïng tröôùc khi duøng.

Neáu caàn theâm thoâng tin, xin hoûi yù kieán baùc só.

Xin thoâng baùo cho baùc só bieát caùc taùc duïng khoâng mong muoán xaûy ra trong quaù trình söû duïng.

Ñeå thuoác xa taàm tay treû em.

Khoâng duøng thuoác ñaõ quaù haïn söû duïng.
Thaønh phaàn:

Moãi vieân neùn bao tan trong ruoät coù chöùa:



Hoaït chaát: Rabeprazole natri 20 mg

Taù döôïc: tinh boät ngoâ, lactose, povidon K-30, talc tinh cheá, magnesi stearat, taù döôïc bao tan trong ruoät (Opadry enteric OY-P).


döôïc löïc hoïc :

Rabeprazole natri laø thuoác öùc cheá bôm proton nhoùm benzimidazole. Rabeprazole ngaên tieát acid do öùc cheá H+K+ ATPase treân beà maët tieát cuûa caùc teá baøo vaùch. Rabeprazole ngaên caûn giai ñoaïn cuoái cuøng cuûa vieäc tieát acid cuûa daï daøy.



döôïc ñoäng hoïc :

Sau khi uoáng 20 mg Rabeprazole natri, noàng ñoä ñænh trong maùu ñaït ñöôïc sau 2-5 giôø, thôøi gian baùn huûy trong huyeát thanh töø 1-2 giôø. Sinh khaû duïng cuûa Rabeprazole duøng lieàu 20mg theo ñöôøng uoáng baèng 52% so vôùi ñöôøng tieâm tónh maïch. Tyû leä gaén keát cuûa Rabeprazole vôùi protein huyeát töông khoaûng 96,3%.

Rabeprazole ñöôïc chuyeån hoùa taïi gan bôûi heä thoáng Cytocrom P450 3A4 (cho chuyeån hoùa sulphone) vaø taïi cytocrom P450 2C19 (cho chuyeån hoùa desmethyl Rabeprazole). Duøng lieàu 20 mg theo ñöôøng uoáng khoaûng 90% thuoác ñöôïc thaûi tröø qua nöôùc tieåu ôû daïng chuyeån hoùa acid carboxylic, glucuronide vaø acid mercapturic, daïng chuyeån hoùa cuûa Rabeprazole cuõng ñöôïc phaùt hieän ôû phaân. Khoâng phaùt hieän daïng khoâng chuyeån hoùa cuûa Rabeprazole ôû nöôùc tieåu cuõng nhö phaân. Khoâng coù baèng chöùng veà söï tích luõy Rabeprazole.

Chæ ñònh:

Rabeprazole natri ñöôïc chæ ñònh trong caùc tröôøng hôïp:

- Beänh thöïc quaûn hoài löu,

- Loeùt daï daøy, taù traøng

- Hoäi chöùng Zollinger-Ellison.

Lieàu löôïng vaø caùch duøng:

Thuoác duøng ñöôøng uoáng. Duøng theo söï chæ daãn cuûa baùc só ñieàu trò. Duøng thuoác vaøo buoåi saùng, tröôùc böõa aên, neân uoáng nguyeân vieân thuoác, khoâng nhai hoaëc beû vieân.



Chæ duøng cho ngöôøi lôùn.

- Beänh thöïc quaûn hoài löu: 20 mg/ngaøy, duøng trong 4-8 tuaàn.

- Loeùt daï daøy, taù traøng: 20mg / ngaøy, duøng trong 4 tuaàn.

- Hoäi chöùng Zollinger-Ellison: 60 mg/ngaøy, ñieàu chænh lieàu duøng tuøy theo ñaùp öùng beänh lyù.



Suy chöùc naêng thaän vaø gan : khoâng caàn hieäu chænh lieàu ôû beänh nhaân suy chöùc naêng thaän vaø gan vöøa vaø nheï.

Treû em : Khoâng duøng cho treû em, do ñoä an toaøn khi söû duïng Rabeprazole cho treû em chöa ñöôïc xaùc ñònh (chöa coù caùc thöû nghieäm laâm saøng ñaày ñuû).

Choáng chæ ñònh:

Maãn caûm vôùi Rabeprazole hoaëc baát kyø thaønh phaàn naøo cuûa thuoác.


Khuyeán caùo vaø thaän troïng


Khi nghi ngôø loeùt daï daøy, neân loaïi tröø khaû naêng beänh aùc tính vì ñieàu trò coù theå laøm giaûm trieäu chöùng vaø gaây trôû ngaïi chaån ñoaùn beänh.

Thaän troïng vôùi caùc beänh nhaân roái loaïn chöùc naêng gan.

Chöa coù nghieân cöùu veà söû duïng Rabeprazole cho treû em.

Söû duïng ôû phuï nöõ mang thai; cho con buù.

Phuï nöõ coù thai: Chöa coù caùc nghieân cöùu ñaày ñuû veà caùc taùc duïng phuï treân thai nhi, söï an toaøn khi söû duïng thuoác trong thai kyø chöa ñöôïc xaùc ñònh. Do vaäy khoâng neân söû duïng Rabeprazole khi ñang mang thai tröø khi thöïc söï caàn thieát.

Phuï nöõ cho con buù: Chöa xaùc ñònh ñöôïc Rabeprazole sodium coù baøi tieát qua söõa ngöôøi hay khoâng, do vaäy khoâng neân duøng thuoác khi ñang cho con buù, neáu baét buoäc phaûi söû duïng thì neân ngöng cho con buù.

Aûnh höôûng ñeán khaû naêng laùi xe hoaëc vaän haønh maùy moùc :

Chöa coù taøi lieäu veà söï aûnh höôûng cuûa Rabeprazole leân khaû naêng laùi xe hoaëc vaän haønh maùy moùc, tuy nhieân trong tröôøng hôïp coù caùc taùc duïng khoâng mong muoán nhö maát nguû, choùng maët thì khoâng ñöôïc laùi xe hoaëc vaän haønh maùy moùc.



TÖÔNG TAÙC THUOÁC:

Söï öùc cheá tieát acid dòch vò coù theå aûnh höôûng tôùi söï haáp thu cuûa caùc thuoác maø pH laø yeáu toá quyeát ñònh sinh khaû duïng (caùc muoái ampicillin, ketoconazole, digoxin vaø caùc muoái saét). Cô cheá vaø nhöõng yeáu toá nguy cô, ñoä haáp thu, noàng ñoä trong maùu cuûa digoxin seõ ñöôïc taêng do pH daï daøy taêng.

Rabeprazole coù theå laøm keùo daøi chuyeån hoùa vaø baøi tieát cuûa Phenytoin

Ñaõ coù baùo caùo ghi nhaän: Rabeprazole laøm giaûm noàng ñoä AUC trung bình trong huyeát thanh cuûa caùc thuoác khaùng acid chöùa hydroxide nhoâm hoaëc magnesi.



taùc duïng khoâng mong muoán:

Rabeprazole natri ñöôïc dung naïp toát, caùc taùc duïng khoâng mong muoán thöôøng nheï vaø thoaùng qua bao goàm: Tieâu chaûy, buoàn noân, ñau ñaàu. Moät soá caùc taùc duïng khoâng mong muoán ít gaëp hôn nhö vieâm muõi, ñau buïng, ñaày hôi, vieâm hoïng, noân, ñau löng khoâng ñaëc hieäu, choùng maët, caùc trieäu chöùng cuûa cuùm, ho, taùo boùn vaø maát nguû.



Quaù lieàu:

Chöa coù döõ lieäu veà söû duïng quaù lieàu treân ngöôøi. Rabeprazole lieân keát chaët cheõ vôùi huyeát töông, thaåm taùch maùu khoâng loaïi tröø hieäu quaû ñöôïc Rabeprazole. Trong tröôøng hôïp quaù lieàu caàn tieán haønh theo doõi ñieàu trò trieäu chöùng vaø boå trôï, coù theå tieán haønh röûa ñöôøng tieâu hoùa ñeå loaïi thuoác khoûi cô theå neáu caàn thieát



Tieâu chuaån chaát löôïng: nhaø saûn xuaát

Haïn duøng:

24 thaùng keå töø ngaøy saûn xuaát.



Soá loâ saûn xuaát (Batch No.), ngaøy saûn xuaát (Mfg. date), haïn duøng (Exp. date): xin xem treân nhaõn hoäp vaø væ.

BAÛO QUAÛN:

Giöõ thuoác ôû nhieät ñoä phoøng, döôùi 30C. Traùnh aùnh saùng vaø aåm



DAÏNG BAØO CHEÁ VAØ QUY CAÙCH ñoùng goùi:

Hoäp 1 væ x 10 vieân neùn bao tan trong ruoät.


Saûn xuaát bôûi:

globe pharmaceuticals ltd.

Nhaø maùy: BSCIC, Industrial Estate, Begumgonj, Noakhali, Bangladesh.

Truï sôû: House No. 251/L (new), Boad No. 13/A (New), Dhanmondi R/A, Dhaka, Bangladesh.
Ngaøy xem xeùt laïi tôø höôùng daãn söû duïng: 14/05/2011

tải về 18.81 Kb.

Chia sẻ với bạn bè của bạn:




Cơ sở dữ liệu được bảo vệ bởi bản quyền ©hocday.com 2024
được sử dụng cho việc quản lý

    Quê hương