- Muối của các chất ghi trong Bảng này, bao gồm cả muối của ester, ether và những đồng phân của các chất trên, khi các muối đó có thể hình thành và tồn tại.
PHỤ LỤC II
BẢNG GIỚI HẠN HÀM LƯỢNG HOẠT CHẤT GÂY NGHIỆN TRONG THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng 06năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT
|
TÊN HOẠT CHẤT THUỐC GÂY NGHIỆN
|
HÀM LƯỢNG HOẠT CHẤT TÍNH THEO DẠNG BAZƠ TRONG 1 ĐƠN VỊ SẢN PHẨM ĐÃ CHIA LIỀU
(Tính theo mg)
|
NỒNG ĐỘ HOẠT CHẤT TÍNH THEO DẠNG BAZƠ TRONG SẢN PHẨM CHƯA CHIA LIỀU
(Tính theo %)
|
1.
|
ACETYLDIHYDROCODEIN
|
100
|
2,5
|
2.
|
COCAINE
|
|
0,1
|
3.
|
CODEINE
|
100
|
2,5
|
4.
|
DIFENOXIN
|
Không quá 0,5 mg Difenoxin và với ít nhất 0,025 mg Atropin Sulfat trong 1 đơn vị sản phẩm đã chia liều.
|
|
5.
|
DIPHENOXYLATE
|
Không quá 2,5 mg Difenoxylat và với ít nhất 0,025 mg Atropin Sulfat trong một đơn vị sản phẩm đã chia liều.
|
|
6.
|
DIHYDROCODEIN
|
100
|
2,5
|
7.
|
ETHYL MORPHIN
|
100
|
2,5
|
8.
|
NICODICODIN
|
100
|
2,5
|
9.
|
NORCODEIN
|
100
|
2,5
|
10.
|
PHOLCODIN
|
100
|
2,5
|
11.
|
PROPIRAM
|
100
|
2,5
|
12.
|
MORPHINE
|
|
0,2 morphin tính theo morphin base tinh khiết
|
13.
|
TRAMADOL
|
37,5
|
|
PHỤ LỤC III
HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng 06 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
TT
|
TÊN QUỐC TẾ
|
TÊN THÔNG DỤNG KHÁC
|
TÊN KHOA HỌC
|
1.
|
ALLOBARBITAL
|
|
5,5-diallylbarbituric acid
|
2.
|
ALPRAZOLAM
|
|
8- chloro -1- methy -6- phenyl – 4H -s- triazolo [4,3-a] [1,4] benzodiazepine
|
3.
|
AMFEPRAMONE
|
Diethylpropion
|
2-(diethylamino) propiophenone
|
4.
|
AMINOREX
|
|
2- amino-5- phenyl- 2-oxazoline
|
5.
|
AMOBARBITAL
|
|
5-ethyl-5-isopentylbarbituric acid
|
6.
|
BARBITAL
|
|
5,5-diethylbarbituric acid
|
7.
|
BENZFETAMINE
|
Benzphetamine
|
N-benzyl-N, -dimethylphenethylamine
|
8.
|
BROMAZEPAM
|
|
7-bromo-1,3-dihydro-5-(2-pyridyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one
|
9.
|
BROTIZOLAM
|
|
2- bromo-4-(o-chlorophenyl)-9 methyl-6H-thieno(3,2-f)-s-triazolo( 4,3- )(1,4) diazepine
|
10.
|
BUPRENORPHINE
|
|
21-cyclopropyl-7-a[(S)-1-hydroxy-1,2,2-trimethylpropyl]-6,14-endo-ethano-6,7,8,14-tetrahydro oripavine
|
11.
|
BUTALBITAL
|
|
5-allyl-5-isobutylbarbituric acid
|
12.
|
BUTOBARBITAL
|
|
5-butyl-5- ethylbarbituric acid
|
13.
|
CAMAZEPAM
|
|
7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one dimethylcarbamate (ester)
|
14.
|
CHLODIAZEPOXID
|
|
7-chloro-2-(methylamino)-5-phenyl-3H-1,4-benzodiazepine-4-oxide
|
15.
|
CATHINE
|
(+)-norpseudo-ephedrine
|
(+)-(R)--[(R)-1-aminoethyl]benzyl alcohol
|
16.
|
CLOBAZAM
|
|
7-chloro-1-methyl-5-phenyl-1H-1,5-benzodiazepin-2,4 (3H,5H) dione
|
17.
|
CLONAZEPAM
|
|
5- (o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-7- nitro- 2H -1,4 -benzodiazepine-2 –one
|
18.
|
CLORAZEPATE
|
|
7- chloro - 2,3 - dihydro - 2 - oxo -5-phenyl-1H-1,4-benzodiazepine -3-carbocilic acid
|
19.
|
CLOTIAZEPAM
|
|
5-(o-chlorophenyl)-7-ethyl-1,3 dihydro-1 methyl-2H-thieno[2,3e]-1,4 -diazepin -2- one
|
20.
|
CLOXAZOLAM
|
|
10-chloro-11b-(o-chlorophenyl)2,3,7,11b-tetrahydrooxazolo-[3,2-d] [1,4]benzodiazepin-6(5H) –one
|
21.
|
DELORAZEPAM
|
|
7-chloro-5- (o-chlorophenyl)-1,3 dihydro-2H-1,4 benzodiazepin-2 – one
|
22.
|
DIAZEPAM
|
|
7-chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4 benzodiazepin-2 – one
|
23.
|
ESTAZOLAM
|
|
8-chloro-6-phenyl-4H-s-triazolo[4,3-][1,4]benzodiazepin
|
24.
|
ETHCHLORVYNOL
|
|
1 - chloro -3- ethyl -1- penten -4 - yn -3-ol
|
25.
|
ETHINAMATE
|
|
1- ethynylcyclohexanol carbamate
|
26.
|
ETHYLLOFLAZEPATE
|
|
ethyl -7- chloro -5- (0-fluorophenyl) -2,3 - dihydro -2 - oxo -1H-1,4 -benzodiazepine -3- carboxylate
|
27.
|
ETILAMFETAMINE
|
N-ethylamphetamine
|
N-ethyl--methylphenethylamine
|
28.
|
FENCAMFAMIN
|
|
N- ethyl-3- phenyl-2- norbornanamine
|
29.
|
FENPROPOREX
|
|
(+) –3- (- methylphenethyl) amino propionitrile
|
30.
|
FLUDIAZEPAM
|
|
7-chloro -5- (o-fluorophenyl) -1,3-dihydro -1- methyl- 2H - 1,4- benzodiazepin -2- one
|
31.
|
FLUNITRAZEPAM
|
|
5-(o-fluorophenyl) -1,3 -dihydro-1- methyl -7- nitro-2H-1,4 benzodiazepin -2- one
|
32.
|
FLURAZEPAM
|
|
7-chloro-1-[2-(diethylamino)ethyl] -5-(o-fluorophenyl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin -2 – one
|
33.
|
GLUTETHIMID
|
|
2-ethyl-2-phenylglutarimide
|
34.
|
HALAZEPAM
|
|
7-chloro-1,3- dihydro -5- phenyl-1-(2,2,2 -trifluoroethyl)-2H-1,4-benzodiazepin -2 – one
|
35.
|
HALOXAZOLAM
|
|
10-bromo-11b -(o-fluorophenyl)- 2,3,7,11b tetrahydrooxazolo [3,2-d] [1,4] benzodiazepin -6 (5H) –one
|
36.
|
KETAZOLAM
|
|
11-chloro -8,12b - (dihydro - 2,8 - dimethyl - 12b - phenyl - 4H -[1,3] oxazino[3,2-d][1,4] benzodiazepin-4,7 (6H)-dione
|
37.
|
KETAMIN
|
|
(+) –2- (2-Clorophenyl)-2-methylaminocyclohexanone.
|
38.
|
LEFETAMIN
|
SPA
|
(-)-N,N-dimethyl-1,2-diphenylethylamine
|
39.
|
LOPRAZOLAM
|
|
6-(o-chlorophenyl)-2,4-dihydro-2-[(4-methyl-1-piperazinyl) methylene]
-8-nitro-1H-imidazol[1,2-] [1,4] benzodiazepin -1 –one
|
40.
|
LORAZEPAM
|
|
7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-3-hydroxy-2H-1,4 benzodiazepin -2 – one
|
41.
|
LORMETAZEPAM
|
|
7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-2H-1,4 benzodiazepin -2 – one
|
42.
|
MAZINDOL
|
|
5-(p-chlorophenyl)- 2,5-dihydro -3H-imidazo[2,1-a] isoindol-5-ol
|
43.
|
MEDAZEPAM
|
|
7-chloro-2,3-dihydro-1-methyl-5-phenyl-1H-1,4 benzodiazepine
|
44.
|
MEFENOREX
|
|
N-(3- chloropropyl)- - methylphenethylamine
|
45.
|
MEPROBAMAT
|
|
2-methyl-2-propyl - 1,3-propanediol, dicarbamate
|
46.
|
MESOCARB
|
|
3- ( methylphenethyl)- N- (phenylcarbamoyl) sydnone imine
|
47.
|
METHYLPHENIDATE
|
|
Methyl -phenyl-2-piperidineacetate
|
48.
|
METHYLPHENO-BARBITAL
|
|
5-ethyl-1-methyl -5- phenylbarbituric acid
|
49.
|
METHYPRYLON
|
|
3,3 diethyl-5- methyl-2,4 piperydine- dione
|
50.
|
MIDAZOLAM
|
|
8- chloro- -6- (o-fluorophenyl) -1-methyl-4H-imidazol[1,5-a][1,4] benzodiazepine
|
51.
|
NIMETAZEPAM
|
|
1,3 dihydro -1- methyl-7-nitro-5-phenyl-2H-1,4 benzodiazepin-2-one
|
52.
|
NITRAZEPAM
|
|
1,3 dihydro -7-nitro-5-phenyl-2H-1,4 benzodiazepin-2-one
|
53.
|
NORDAZEPAM
|
|
7-chloro- 1,3 dihydro-5- phenyl-2H-1,4 benzodiazepin-2-one
|
54.
|
OXAZEPAM
|
|
7-chloro- 1,3 dihydro- 3hydroxy-5- phenyl-2H-1,4 benzodiazepin-2-one
|
55.
|
OXAZOLAM
|
|
10-chloro--2,3,7,11b- tetrahydro-2-methyl-11b-phenyloxazolo[3,2-d] [1,4] benzodiazepin-6(5H) –one
|
56.
|
PENTAZOCIN
|
|
(2R*,6R*,11R*)-1,2,3,4,5,6-hexahydro-6,11-dimethyl-3-(3-methyl-2-butenyl)-2,6-methano-3-benzazocin-8-ol
|
57.
|
PENTOBARBITAL
|
|
5-ethyl-5-(1-methylbutyl) barbituric acid
|
58.
|
PHENDIMETRAZIN
|
|
(+)-(2S,3S)-3,4-dimethyl-2-phenylmorpholine
|
59.
|
PHENOBARBITAL
|
|
5-ethyl-5-phenylbarbituric acid
|
60.
|
PHENTERMIN
|
|
,- dimethylphenethylamine
|
61.
|
PINAZEPAM
|
|
7-chloro-1,3-dihydro-5-phenyl-1-(2-propynyl)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one
|
62.
|
PRAZEPAM
|
|
7-chloro -1- (cyclopylmethyl) - 1,3 - dihydro -5- phenyl -2H- 1,4-benzodiazepin-2-one
|
63.
|
PYROVALERONE
|
|
4’-methyl-2-(1-pyrrolidinyl) valerophenone
|
64.
|
SECBUTABARBITAL
|
|
5-sec-butyl-5-ethylbarbituric acid
|
65.
|
TEMAZEPAM
|
|
7- chloro - 1,3 - dihydro -3-hydroxy-1 -methyl-5-phenyl -2H- 1,4-benzodiazepin -2- one
|
66.
|
TETRAZEPAM
|
|
7-chloro-5-(1-cyclohexen-1-yl)-1,3dihydro-1-methyl-2H-1,4 benzodiazepin -2- one
|
67.
|
TRIAZOLAM
|
|
8-chloro-6-(o-chlorophenyl)-1-methyl-4H-s-triazolo[4,3-][1,4] benzodiazepin
|
68.
|
VINYLBITAL
|
|
5-(1-methylbutyl)-5-vinylbarbituric acid
|
69.
|
ZOLPIDEM
|
|
N,N,6- trimethyl-2-p- tolylimidazol 1,2- pyridine-3- acetamide
|
* Danh mục này bao gồm các muối của các chất ghi trong Bảng này, khi các muối đó có thể hình thành và tồn tại.
PHỤ LỤC IV
BẢNG GIỚI HẠN HÀM LƯỢNG HOẠT CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN TRONG THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng 06 năm 2014của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT
|
TÊN CHẤT HƯỚNG TÂM THẦN VÀ TIỀN CHẤT
|
HÀM LƯỢNG TỐI ĐA CÓ TRONG MỘT ĐƠN VỊ ĐÃ CHIA LIỀU
|
1.
|
ALLOBARBITAL
|
10mg
|
2.
|
ALPRAZOLAM
|
0,25mg
|
3.
|
AMOBARBITAL
|
10mg
|
4.
|
BARBITAL
|
10mg
|
5.
|
BROMAZEPAM
|
1mg
|
6.
|
BROTIZOLAM
|
0,25mg
|
7.
|
BUTOBARBITAL
|
10mg
|
8.
|
CAMAZEPAM
|
5mg
|
9.
|
CHLODIAZEPOXID
|
5mg
|
10.
|
CLOBAZAM
|
5mg
|
11.
|
CLONAZEPAM
|
0,5mg
|
12.
|
CLORAZEPAT
|
10 mg
|
13.
|
CLOTIAZEPAM
|
5mg
|
14.
|
DIAZEPAM
|
5mg
|
15.
|
ESTAZOLAM
|
0,5mg
|
16.
|
FLUDIAZEPAM
|
0,5mg
|
17.
|
FLUNITRAZEPAM
|
0,5mg
|
18.
|
FLURAZEPAM
|
5mg
|
19.
|
HALAZEPAM
|
5mg
|
20.
|
KETAZOLAM
|
5mg
|
21.
|
LOPRAZOLAM
|
0,25mg
|
22.
|
LORAZEPAM
|
0,5mg
|
23.
|
LORMETAZEPAM
|
0,25mg
|
24.
|
MEPROBAMAT
|
100mg
|
25.
|
MEDAZEPAM
|
5mg
|
26.
|
METHYLPHENOBARBITAL
|
10mg
|
27.
|
MIDAZOLAM
|
5mg
|
28.
|
NITRAZEPAM
|
5mg
|
29.
|
NORDRAZEPAM
|
0,25mg
|
30.
|
OXAZEPAM
|
10mg
|
31.
|
PARAZEPAM
|
5mg
|
32.
|
PENTOBARBITAL
|
10mg
|
33.
|
PHENOBARBITAL
|
25 mg
|
34.
|
SECBUTABARBITAL
|
10mg
|
35.
|
TEMAZEPAM
|
25mg
|
36.
|
TETRAZEPAM
|
5mg
|
37.
|
VINYLBITAL
|
10mg
|
38.
|
CLOXAZOLAM
|
1mg
|
39.
|
DELORAZEPAM
|
0,25mg
|
40.
|
ETHYLCLOFLAZEPAT
|
0,25mg
|
41.
|
NIMETAZEPAM
|
0,25mg
|
42.
|
OXAZOLAM
|
5mg
|
43.
|
PINAZEPAM
|
1mg
|
PHỤ LỤC V
TIỀN CHẤT DÙNG LÀM THUỐC
(Ban hành kèm theo Thông tư số:19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng 06 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT
|
TÊN QUỐC TẾ
|
TÊN KHOA HỌC
|
1.
|
EPHEDRINE
|
([R-(R*, S*)]--[1-(methylamino)ethyl]-Benzenemethanol
|
2.
|
N-ETHYLEPHEDRIN
|
1-Ethylephedrin
|
3.
|
N-METHYLEPHEDRIN/
METHYLEPHEDRIN/
DL-METHYLEPHEDRIN
|
(1R, 2S)-2- (dimethylamino)-1- phenyl- propanol
|
4.
|
PSEUDOEPHEDRINE
|
[S-(R*, R*)]--[1-(methylamino)ethyl]-Benzenemethanol
|
5.
|
ERGOMETRINE
|
Ergoline-8-carboxamide,9,10-didehydro-N-(2-hydroxy-1-methylethyl)-6-methy- [8 (s)].
|
6.
|
ERGOTAMINE
|
Ergotaman-3’,6’,18’-trione,12’-hydroxy-2’-methyl-5’-(phenylmethyl)-(5)
|
7.
|
N-ETHYLPSEUDOEPHEDRIN
|
Ethyl methyl amino – phenyl – propane - 1 - ol
|
8.
|
N-METHYLPSEUDOEPHEDRIN
|
Dimethylamino – phenyl – propane – 1 - ol
|
* Danh mục này bao gồm các muối của các chất ghi trong Bảng này, khi các muối đó có thể hình thành và tồn tại
PHỤ LỤC VI
BẢNG GIỚI HẠN HÀM LƯỢNG TIỀN CHẤT TRONG THUỐC THÀNH PHẨM DẠNG PHỐI HỢP
(Ban hành kèm theo Thông tư số: 19/2014/TT-BYT ngày 02 tháng 06 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT
|
TÊN TIỀN CHẤT
|
HÀM LƯỢNG TỐI ĐA CÓ TRONG MỘT ĐƠN VỊ ĐÃ CHIA LIỀU
|
NỒNG ĐỘ TỐI ĐA CÓ TRONG MỘT ĐƠN VỊ CHƯA CHIA LIỀU
|
1.
|
EPHEDRINE
|
50 mg
|
1,5%
|
2.
|
ERGOMETRINE
|
0,125 mg
|
|
3.
|
N- ETHYLEPHEDRIN
|
12,5 mg
|
|
4.
|
N- METHYLEPHEDRIN
|
31,1 mg
|
|
5.
|
ERGOTAMINE
|
01 mg
|
|
6.
|
PSEUDOEPHEDRINE
|
120 mg
|
0,5%
|
Chia sẻ với bạn bè của bạn: |
