CỤc y tế Số: 405 /cyt v/v: Rút số đăng ký, đình chỉ l­­­­­­ưu hành và thu hồi toàn quốc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất l­­­ượng. CỘng hoà XÃ HỘi chủ nghĩa việt nam

Kính gửi: - Các bệnh viện, phòng khám đa khoa GTVT;

- Các trung tâm y tế chuyên ngành GTVT.
1. Danh mục thuốc Bộ Y tế rút số đăng ký

TT	Tên thuốc, dạng bào chế	Công ty đăng ký, sản xuất	Số đăng ký	Số Quyết định Cục QLD	Hiệu lực thi hành	Lý do rút số đăng ký	Ghi chú
1	Dormicum 7,5mg	Công ty F.Hoffmann-La Roche, Thụy sỹ sản xuất và đăng ký	VN-5531-08	233/QĐ-QLD ngày 12/8/2010	Kể từ ngày ký ban hành	Công ty F.Hoffmann-La Roche có đơn xin rút số đăng ký do thay đổi nhà sản xuất và công ty không tiếp tục bán thuốc này vào thị trường Việt Nam	Thuốc Dormicum được sản xuất trước ngày ký quyết định được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
2	Amiklin	- Công ty Bristol Myers Squibb SA, địa chỉ: 304, avenue du Docteur Jean BRU, 47000 Agen, Pháp sản xuất - Công ty Diethelm & Co.,Ltd – Thụy sỹ đăng ký	VN-9954-05	234/QĐ-QLD ngày 12/8/2010	Kể từ ngày ký ban hành	Công ty Diethelm & Co.,Ltd có đơn xin rút số đăng ký do thuốc này không được tiếp tục đưa vào thị trường Việt Nam vì lý do thương mại	Thuốc Amiklin được sản xuất trước ngày ký quyết định được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
3	Lopril	- Công ty Bristol Myers Squibb SA, địa chỉ: 304, avenue du Docteur Jean BRU, 47000 Agen, Pháp sản xuất - Công ty Diethelm & Co.,Ltd – Thụy sỹ đăng ký	VN-9956-05	234/QĐ-QLD ngày 12/8/2010	Kể từ ngày ký ban hành	Công ty Diethelm & Co.,Ltd có đơn xin rút số đăng ký do thuốc này không được tiếp tục đưa vào thị trường Việt Nam vì lý do thương mại	Thuốc Lopril được sản xuất trước ngày ký quyết định được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
4	Perfalgan infants and children	- Công ty Bristol Myers Squibb SA, địa chỉ: 304, avenue du Docteur Jean BRU, 47000 Agen, Pháp sản xuất - Công ty Diethelm & Co.,Ltd – Thụy sỹ đăng ký	VN-9437-05	234/QĐ-QLD ngày 12/8/2010	Kể từ ngày ký ban hành	Công ty Diethelm & Co.,Ltd có đơn xin rút số đăng ký do thuốc này không được tiếp tục đưa vào thị trường Việt Nam vì lý do thương mại	Thuốc Perfalgan infants and children được sản xuất trước ngày ký quyết định được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
5	Efferalgan	- Công ty Bristol Myers Squibb SA, địa chỉ: 304, avenue du Docteur Jean BRU, 47000 Agen, Pháp sản xuất - Công ty Diethelm & Co.,Ltd – Thụy sỹ đăng ký	VN-2665-07	234/QĐ-QLD ngày 12/8/2010	Kể từ ngày ký ban hành	Công ty Diethelm & Co.,Ltd có đơn xin rút số đăng ký do thuốc này không được tiếp tục đưa vào thị trường Việt Nam vì lý do thương mại	Thuốc Efferalgan được sản xuất trước ngày ký quyết định được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

II. Danh mục thuốc Bộ Y tế đình chỉ lưu hành

TT	Tên thuốc, dạng bào chế	Công ty sản xuất, nhập khẩu	Lô SX, hạn dùng	Số đăng ký	Số công văn Cục QLD	Lý do thu hồi	Gửi báo cáo thu hồi tr­­­­­­ước ngày
1	Intermedic Ciprofloxacin 500mg (Ciprofloxacin 500mg) Viên nén	- Công ty Intermedic Company Limited-Korea sản xuất - Công ty dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu	- Lô SX: 191 - HD: 11/8/2012	VN-1258-06	10095/QLD-CL ngày 24/8/2010	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan và độ đồng đều khối lượng	23/9/2010
2	Omeprazole 20mg Viên nang	- Công ty Medibios Laboratories Pvt.Ltd sản xuất - Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu	- Lô SX: M928 - HD: 21/10/2012	VN-1639-06	10096/QLD-CL ngày 24/8/2010	Không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan	23/9/2010

Nơi nhận: - Như trên ( Qua Website Cục Y tế GTVT ); - Phòng NVYD&TTBYT ; - L­­­­­ưu: VT.

CỤC TRƯ­­­­­ỞNG Đã ký Vũ Văn Triển