BỘ y tế Số: 15/2013/tt-byt cộng hòa xã HỘi chủ nghĩa việt nam
Điều 30. Trách nhiệm của Sở Y tế tỉnh
tải về 331.31 Kb.
|
Điều 30. Trách nhiệm của Sở Y tế tỉnh 1. Chỉ đạo, kiểm tra công tác xét nghiệm HIV trên địa bàn tỉnh. 2. Kiến nghị sửa đổi, bổ sung nhằm khắc phục các bất cập liên quan đến thực hiện bảo đảm chất lượng xét nghiệm HIV trong quá trình triển khai các quy định của Thông tư này. 3. Phối hợp với các sở, ban ngành có liên quan hỗ trợ và tổ chức giám sát việc triển khai xét nghiệm HIV. 4. Định kỳ hằng năm, báo cáo Bộ Y tế danh sách các phòng xét nghiệm khẳng định HIV, phòng xét nghiệm sàng lọc HIV trên địa bàn.
1. Các phòng xét nghiệm HIV xây dựng mới hoặc cải tạo sau ngày Thông tư này có hiệu lực phải đáp ứng đúng các điều kiện theo quy định tại Thông tư này. 2. Các phòng xét nghiệm HIV đã hoạt động trước ngày Thông tư này có hiệu lực phải có kế hoạch cải tạo để đến ngày 31 tháng 12 năm 2014 phải đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định tại Thông tư này. 3. Đối với phòng xét nghiệm sàng lọc HIV thuộc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được thành lập trước ngày Thông tư này có hiệu lực được tiếp tục hoạt động nhưng chậm nhất đến ngày 01 tháng 12 năm 2013 phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện xét nghiệm HIV thực hiện theo quy định tại Khoản 2 Điều 18 Thông tư này. 4. Các phòng xét nghiệm HIV đã được Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện khẳng định kết quả xét nghiệm HIV dương tính trước ngày Thông tư này có hiệu lực được tiếp tục hoạt động nhưng chậm nhất đến ngày 30 tháng 8 năm 2014 phải gửi hồ sơ theo quy định tại Điều 17 Thông tư này kèm theo tất cả các biên bản kiểm tra định kỳ hằng năm của Viện khu vực về Cục Phòng, chống HIV/AIDS-Bộ Y tế để thẩm định. Trường hợp phòng xét nghiệm HIV đáp ứng các điều kiện quy định tại Thông tư này, Cục Phòng, chống HIV/AIDS-Bộ Y tế có trách nhiệm trình Lãnh đạo Bộ Y tế xem xét, quyết định việc cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV. Trường hợp phòng xét nghiệm HIV không đáp ứng các điều kiện quy định tại Thông tư này, Cục Phòng, chống HIV/AIDS-Bộ Y tế có trách nhiệm trình Lãnh đạo Bộ Y tế xem xét, quyết định việc thu hồi quyết định công nhận phòng xét nghiệm đủ điều kiện khẳng định các trường hợp HIV dương tính đã được cấp.
Trường hợp các văn bản được dẫn chiếu trong văn bản này bị thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung thì thực hiện theo văn bản thay thế hoặc văn bản đã được sửa đổi, bổ sung. Điều 33. Hiệu lực thi hành 1. Thông tư này có hiệu lực từ ngày 01 tháng 7 năm 2013. 2. Quyết định số 3052/2000/QĐ - BYT ngày 29 tháng 8 năm 2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành tiêu chuẩn phòng xét nghiệm được phép khẳng định HIV dương tính hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành.
Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng Cục trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng cơ quan y tế các Bộ, ngành chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, các đơn vị, địa phương báo cáo về Bộ Y tế để nghiên cứu, giải quyết./.
Phụ lục 1 Mẫu văn bản công bố phòng xét nghiệm sàng lọc HIV và đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV (Ban hành kèm theo Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 
Kính gửi: ...............2.................. ....................................................................3...................... Địa điểm: 4 Điện thoại: Email ( nếu có): Sau khi nghiên cứu Thông tư số ……../2013/TT - BYT ngày…../…/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV và các văn bản hướng dẫn hiện hành, chúng tôi công bố phòng xét nghiệm HIV thuộc cơ sở chúng tôi đủ điều kiện thực hiện xét nghiệm sàng lọc HIV và gửi kèm theo văn bản này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:
Mẫu 02 Mẫu đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận Phòng xét nghiệm khẳng định HIV
Kính gửi: Cục Phòng, chống HIV/AIDS - Bộ Y tế ....................................................................2...................... Địa điểm: 3 Điện thoại: Email (nếu có): Sau khi nghiên cứu Thông tư số ……../2013/TT - BYT ngày…../…/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV và các văn bản hướng dẫn hiện hành, chúng tôi đề nghị Quý Cục xem xét, thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV và xin gửi kèm theo văn bản này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau:
Phụ lục 2 Mẫu Bản kê khai nhân sự cho xét nghiệm HIV của cơ sở xét nghiệm (Ban hành kèm theo Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
......1......., ngày.......tháng.......năm 20..... Bản kê khai nhân sự cho xét nghiệm HIV của cơ sở xét nghiệm
Phụ lục 3 Mẫu Bản kê khai trang thiết bị cho xét nghiệm HIV của cơ sở xét nghiệm (Ban hành kèm theo Thông tư số /2013/TT - BYT n  gày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
......1......., ngày......... tháng....... năm 20... Bản kê khai trang thiết bị cho xét nghiệm HIV của cơ sở xét nghiệm
Phụ lục 4 Mẫu Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố phòng xét nghiệm sàng lọc HIV (Ban hành kèm theo Thông tư số ........................./TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 
PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ công bố phòng xét nghiệm sàng lọc HIV 
Họ và tên:……………………………………………………………………….. Chức vụ:……………………………………………………………………….... Đơn vị công tác:…………………………………………………………..…….. Đã tiếp nhận hồ sơ đề nghị công bố phòng xét nghiệm sàng lọc HIV của ...3... bao gồm:
………………, ngày tháng năm 20… NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ (Ký, ghi rõ chức danh, họ và tên) Tiếp nhận hồ sơ bổ sung lần: ngày tháng năm Ký nhận Tiếp nhận hồ sơ bổ sung lần: ngày tháng năm Ký nhận Tiếp nhận hồ sơ bổ sung lần: ngày tháng năm Ký nhận
Phụ lục 5 Mẫu báo cáo việc đánh giá năng lực xét nghiệm HIV (Ban hành kèm theo Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 
Kính gửi: Cục Phòng, chống HIV/AIDS - Bộ Y tế Căn cứ Thông tư số ……../2013/TT - BYT ngày…../…/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn bảo đảm chất lượng thực hiện kỹ thuật xét nghiệm HIV; Thực hiện sự phân công của Cục Phòng, chống HIV/AIDS - Bộ Y tế về việc kiểm tra năng lực xét nghiệm của phòng ......4 ......kết quả kiểm tra của cơ sở như sau:
Kèm theo bản chi tiết kết quả đối chiếu của các mẫu do phòng xét nghiệm tự làm và phòng tham chiếu kiểm tra, bản chi tiết kết quả xét nghiệm trên bộ mẫu đánh giá năng lực xét nghiệm. Trên cơ sở kết quả kiểm tra năng lực xét nghiệm của phòng xét nghiệm thuộc cơ sở đề nghị, ........5 .....đề nghị Cục Phòng, chống HIV/AIDS xem xét giải quyết theo quy định.
Phụ lục 6 Mẫu Biên bản thẩm định (Ban hành kèm theo Thông tư số /2013/TT - BYT ngày tháng năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 
BIÊN BẢN THẨM ĐỊNH Cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV 
I. THÔNG TIN VỀ PHÒNG XÉT NGHIỆM HIV 1. Tên cơ sở có phòng xét nghiệm HIV được thẩm định:.…………................... 2. Địa chỉ: ………................................................................................................ 3. Điện thoại:………………. Email (nếu có):…………………………............. 4. Fax: ………………………………….............................................................. II. THÀNH PHẦN THAM GIA 1. Thành phần đoàn thẩm định:............................................................................ 2. Đại diện cơ sở có phòng xét nghiệm HIV được thẩm định:.............................
Liệt kê đầy đủ các giấy tờ có liên quan đến cơ sở vật chất, nhân sự, thiết bị y tế. Nhận xét: 2. Nội dung thẩm định thực tế a) Tiêu chuẩn cán bộ xét nghiệm: Liệt kê số lượng cán bộ, trình độ và số năm kinh nghiệm: Nhận xét về năng lực thực hiện xét nghiệm HIV:
Liệt kê danh mục trang thiết bị và tình trạng của trang thiết bị: Nhận xét:
Liệt kê và mô tả cơ sở vật chất: Phương pháp khử trùng dụng cụ, bệnh phẩm, vật phế thải: Nhận xét: d) Năng lực thực hiện xét nghiệm khẳng định HIV: Kết quả xét nghiệm HIV của cơ sở đề nghị được cơ sở kiểm tra đánh giá: Nhận xét: Sau khi kiểm tra phòng xét nghiệm HIV tại .............................theo các tiêu chuẩn tại Thông tư số /2013/TT - BYT ngày...tháng...năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn bảo đảm chất lượng xét nghiệm HIV, Đoàn thẩm định thống nhất như sau: 1. Tiêu chuẩn về cán bộ xét nghiệm 2. Tiêu chuẩn về trang thiết bị 3. Tiêu chuẩn về phòng xét nghiệm 4. Tiêu chuẩn về năng lực thực hiện kết quả xét nghiệm IV. KẾT LUẬN 1. Phòng xét nghiệm HIV thuộc ...............1............... sau khi thẩm định theo các các quy định của Thông tư số /2013/TT - BYT ngày...tháng...năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn bảo đảm chất lượng xét nghiệm HIV ....2.... các điều kiện quy định tại Thông tư. 2. Phòng xét nghiệm HIV chỉ được phép khẳng định các trường hợp HIV dương tính sau khi có Quyết định cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV. Trong thời gian chờ cấp Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm khẳng định HIV, những xét nghiệm dương tính và nghi ngờ dương tính đề nghị cơ sở gửi bệnh phẩm về các cơ sở có phòng xét nghiệm khẳng định HIV lân cận gần nhất.3 Каталог: admincp -> files -> document document -> Căn cứ Điểm d Khoản 2 Điều 30 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm files -> Căn cứ Nghị định số 210/2013/NĐ-cp ngày 19/12/2013 của Chính phủ về Chính sách khuyến khích doanh nghiệp đầu tư vào nông nghiệp, nông thôn admincp -> CÔng ty cổ phần king tourist document -> Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ y tế tải về 331.31 Kb. Chia sẻ với bạn bè của bạn:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
